学兔兔www.bzfxw.com标准下载北京市地方计量技术规范JJF（京）151-2024药物溶出度仪温度参数校准规范CalibrationSpecificationforTemperatureParameterofDissolutiontester2024-05-16发布2024-07-01实施北京市市场监督管理局发布学兔兔www.bzfxw.com标准下载JJF(京)151-2024JJF(京)151-2024药物溶出度仪温度参数校准规范CalibrationSpecificationforTemperatureParameterofDissolutiontester归口单位：北京市市场监督管理局主要...
内蒙古自治区地方计量技术规范JJF（蒙）068—2024内蒙古自治区市场监督管理局发布药物溶出度仪校准规范CalibrationSpecificationforDissolutionTesters2024-03-01发布2024-06-01实施JJF(蒙)068-2024JJF(蒙)068—2024药物溶出度仪校准规范CalibrationSpecificationforDissolutionTesters归口单位：内蒙古自治区市场监督管理局主要起草单位：内蒙古自治区计量测试研究院参...
附件1普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则一、前言本指导原则适用于普通口服固体制剂,包括以下内容：（1溶出度试验的一般要求；（2）根据生物药剂学特性建立溶出度标准的方法；（3）溶出曲线比较的统计学方法；（4）体内生物等效性试验豁免（即采用体外溶出度试验代替体内生物等效性试验）的一般考虑。本指导原则还针对药品的处方工艺在批准后发生变更时,如何通过溶出度试验确认药品质量和疗效的一致性提出了建议。录对溶出...
附件1普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则一、前言本指导原则适用于普通口服固体制剂,包括以下内容：（1）溶出度试验的一般要求；（2）根据生物药剂学特性建立溶出度标准的方法；（3）溶出曲线比较的统计学方法；（4）体内生物等效性试验豁免（即采用体外溶出度试验代替体内生物等效性试验）的一般考虑。本指导原则还针对药品的处方工艺在批准后发生变更时,如何通过溶出度试验确认药品质量和疗效的一致性提出了建议。附录对...
