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中药、天然药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则——药理毒理研究资料综述目录一、概述二、撰写格式和内容（一）主要研究结果总结1．研发背景2．主要药效学试验13．一般药理学试验4．急性毒性试验5．长期毒性试验6．过敏性、溶血性、局部刺激性和依赖性试验7．致突变试验8．生殖毒性试验9．致癌试验10．动物药代动力学试验（二）分析与评价1．有效性分析及评价2．安全性分析及评价23．药代动力学特征分析及评价4．药理毒...
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程鲁榕((仅代表个人观点仅代表个人观点))2010.11.24新药申报的药理毒理技术要求与问题分析新药申报的药理毒理技术要求与问题分析一、新药研发的环境一、新药研发的环境二、药理毒理研究的基本要求二、药理毒理研究的基本要求三、药理毒理研究与问题分析三、药理毒理研究与问题分析四、小结四、小结主要内容主要内容一、新药研发的环境一、新药研发的环境新药研发的环境•近年批准的新化学分子实体药物(newmolecularentitydrugs-...
