化药开发研究与资料编写培训班讲义[共98页]

同洲制药研发部专用教材化学药品药学研究的技术要求及常见问题分析和申报资料的编写11、未在国内外上市销售的药品。、未在国内外上市销售的药品。22、改变给药途径尚未在国内外上市销售的、改变给药途径尚未在国内外上市销售的制剂制剂。。33、已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药、已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品。品。44、改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基（或者、改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基...