新药研发立项新药研发立项与注册申报问题浅析与注册申报问题浅析（中药、化药）（仅代表个人观点）（仅代表个人观点）程鲁榕程鲁榕一、新药研发立项概述一、新药研发立项概述二、研发与申报实例浅析二、研发与申报实例浅析三、小结三、小结主要内容主要内容一、新药研发立项概述一、新药研发立项概述-新药定义-研发风险-研发风险规避主要内容主要内容《药品注册管理办法》2007年第十二条新药申请，是指未曾在中国境内上市销售的...
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