宁阳县第一人民医院医疗器械不良事件报告制度1、医疗器械临床使用管理小组负责指导本院医疗器械不良事件监测工作。2、医务人员如发现可能与医疗器械有关的不良事件时,应及时填写医疗器械不良事迹报告单,同时,报告本科室专职监测员。3、监测网信息员负责本科室医疗器械不良事件监测工作的宣传,医疗器械不良事件病例的收集,并报告专职监测员。4、专职监测员发现或接到医疗器械不良事件报告,应及时到现场查看,协助调查,并...
可疑医疗器械不良事件报告表报告日期:年月日编码:报告来源:生产企业经营企业使用单位单位名称:联系地址:邮编:联系电话:报告人签名:填写要求:《可疑医疗器械不良事件报告表》由题眉、患者资料、不良事件情况、医疗器械情况、关联性评价、不良事件评价及题末7部分组成。A.患者资料1.姓名:2.年龄:3.性别男女4.预期治疗疾病或作用:B.不良事件情况5.事件主要表现:6.事件发生日期...