无菌包装封口过程确认检查要点指南〔2023版〕无菌包装的封口过程直接影响到医疗器械的保护、无菌保持、无菌翻开和使用等诸多方面，是一个格外重要的特别过程。本检查要点指南旨在帮助北京市医疗器械监管人员增加对无菌包装的封口过程的认知和把握，指导全市医疗器械监管人员对无菌包装封口过程把握水平的监视检查工作。同时，为医疗器械生产企业在无菌包装封口环节的治理要求供给参考，标准无菌包装封口过程确认工作，保障无菌...
碳交易中碳排放权会计确实认与计量一、碳排放权概述1997年，为了降低温室气体对大气造成的污染，《联合国气候变化框架公约》缔约国达成了全都的协议，签订了《京都议定书》，该协议将二氧化碳排放权作为一种商品，它拥有商品的一般属性，可以在贸易中进展交易。《京都议定书》确立了清洁进展机制〔CDM等三种敏捷机制，协议明确规定了兴旺国家应该担当的减排的义务。由于协议没有规定进展中国家也要担当减排义务，企业可以将碳减...
10河北钢铁集团滦县司家营铁矿关于印发《安全分级治理和四级安全确认制度》的通知公司各厂〔矿〕、各职能部室：为强化作业过程安全治理，提升安全治理水平，促进安全治理精细化，确保安全责任制、逐级确认制度和安全措施落实到位，防范生产安全事故发生，依据集团公司要求，公司制定了《安全分级治理和四级安全确认制度》，现印发给你们，同时公司提出如下要求，请一并认真落实。一、实行安全分级治理和确认制度，是实现安全治...
方案名称：自净式传递窗2013年再确认方案方案编号：VP-P1012-01目录起草部门姓名日期生产车间分析中心批准人姓名日期质量治理部部长生产副总经理1.验证方案审批验证方案起草验证方案审核审核部门生产车间姓名日期分析中心生产技术部质量治理部QA验证方案批准2.概述文件概述：本验证方案特定用于自净式传递窗确认。本文件描述了自净式传递窗设备确认的验证目的、职责分工以及各个确认工程的验证目的、可承受标准、确认方法。本文...
方案名称FKC-1浮游空气尘菌采样器确认方案方案编号验证方式前验证人制订年月日审核人验证工作组成员：日月年批准人验证领导小组组长：日月年证验验证人员与职责长组质量把握科主任负责验证明施安排、验证数据分析、验证检验安排、检验数设备档据审核案编号：设备接收记录FKC-1浮游空气尘菌采样器确认方案1.简介：依据GMP规定和公司《验证治理规程》，对FKC-1浮游空气尘菌采样器进展确认，该设备是由苏州鸿基干净科技制造。2.验...
QR-7.5.2.2-01№：环氧乙烷灭菌过程确认记录余姚市吉康医疗器械厂二OO八年十一月第一章总则1.1目的依据GB18279--2023标准(《医疗器械的灭菌――环氧乙烷灭菌的验证及日常掌握》)的要求，对环氧乙烷灭菌器进展有效性确认(验证)，以保证满足一次性医疗器械无菌的要求。1.2范围本验证方案仅适用于杭州电达消毒设备厂生产的HDX系列环氧乙烷灭菌器的验证。留意：本验证资料仅作为本厂对使用单位〔用户〕技术效劳的延长，不宜作为任何...
佛山市南海盐步营和中药饮片厂第1页，共5页生物显微镜确认报告文件编号页码VM.VR.TQ-003-001of5生物显微镜确认安装与运行确认报告仪器名称：生物显微镜仪器型号：XSP-3CA仪器厂家：上海光学仪器五厂制定人：日期：年月日质量负责人：质量受权人：日期：年月日日期：年月日佛山市南海盐步营和中药饮片厂第2页，共5页生物显微镜确认报告文件编号页码VM.VR.TQ-003-002of5目录1概述..................................................
AF12/1-20ml立式灌装封口机确认方案第2页共18页AGF12/1-20ml立式灌装封口机确认方案目录1概述2确认目的3适用范围4确认小组成员与职责5文件资料及培训确认6编制依据7确认打算8确认内容9确认结果的分析与评价10确认周期AF12/1-20ml立式灌装封口机确认方案第2页共18页1、概述AGF12立式灌装封口机主要用于制药、化工等行业的安瓿灌装和拉丝封口。本机为多工位步进式，技术创突出特点是灌装运行稳定，便于修理。每次分组分别步进式送...
标题：质量治理体系——过程确认指南编写：GHTF第3争论组签署：全球协调任务组织日期：2023年1月第2版TaisukeHojo,GHTF主席本文件由全球协调任务组织制作，该组织是一个志愿团体，由医疗器械治理机构和治理行业的代表组成。本文件着重为治理机构供给关于医疗器械法规使用方面的非约束性指导，其撰写是经过多方面征求意见的。本文件的印制、出售或使用是不受限制的。但是，将本文件局部或全部引用到其它文件，或将它翻译成英语以...
AAA确认与验证页码：1文件编码：TS-71085-00版本号：00题目：10ml口服液洗烘灌轧联动线确认方案制订人：审核人：批准人：颁发部门：工程设备部制定日期：审核日期：批准日期：生效日期：分发部门：质量部、生产技术部、工程设备部文件编写/修订历史：本文件为首次制定姓名部门职务或岗位签字日期——总经理——质量受权人质量部经理生产技术部经理工程设备部经理物料供给部经理质量部QA主管质量部QC主管生产技术部车间主任方案...
MSC提单确认件——2010.12.23一．MSC提单确认件分为2大块：1）发AMS的航线，用船公司固定格式的提单样本格式〔EXEL表格〕发送到船公司公共邮箱。另外CONTAINERLIST(船公司固定格式)也要发送到指定的公共邮箱并且抄送外运陶洁.〔下文中有具体说明〕2）不发AMS的航线，都在外运网上的提单确认—单票确认里面递交。〔下文中有具体说明〕〔一〕全部航线都必需遵守的通用的留意事项：1.发送确认件的邮件必需以”blsample177xASxxS”(...
ICS03.100.60CCSA0233浙江省地方标准DB33/T1329—2023数据资产确认工作指南Guidelinesfordataassetconfirmation2023-11-05发布2023-12-05实施浙江省市场监督管理局发布DB33/T1329—2023I前言本标准按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。请注意本标准的某些内容可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别专利的责任。本标准由浙江省财政...
ICS03.100.01CCSA00DB2101沈阳市地方标准DB2101/T0099—2023行政事业单位国有资产确认与初始计量规范2023-12-27发布2024-01-27实施沈阳市市场监督管理局发布DB2101/T0099—2023I前言本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由沈阳市机关事务管理局提出并归口，...
