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  • 《新药开发基础知识》课件1-PowerPointPre

    新药开发基础知识》课件1-PowerPointPre

    1新药开发根底知识新药开发根底知识办公室(办公室(33号楼号楼304304室)室)办公办公((2285486122854861))EmailEmail::2课程目标课程目标新药开发的根底知识新药开发的根底知识药品注册相关知识技能药品注册相关知识技能从事药品注册工作从事药品注册工作3课时分配课时分配理论课时:理论课时:4848学时学时相关综合实训课程:“新药开相关综合实训课程:“新药开发市场调查综合技能训练〞发市场调查综合技能...

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  • 《新药开发基础知识》课件2-PowerPointPre

    新药开发基础知识》课件2-PowerPointPre

    11新药开发选题新药开发选题22选题选题定义:科研人员在各自的研定义:科研人员在各自的研究领域内究领域内,,寻求选择研究课寻求选择研究课题的高级创造性思维活动。题的高级创造性思维活动。实质:是一个发现和提出问实质:是一个发现和提出问题的过程。题的过程。33新药开发的目标新药开发的目标选择创造一个新的物质选择创造一个新的物质,,它它可以是全新的可以是全新的,,也可以是形也可以是形式上(剂型)或使用方法...

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  • 《新药开发基础知识》课件5-PowerPointPre

    新药开发基础知识》课件5-PowerPointPre

    1第四章《药物非临床研究质量管理标准》实施与认证2第一节《药物非临床研究质量管理标准》的立法宗旨与主要内容3一、优良实验室标准(GLP)是怎样产生和开展的4二、《药物非临床研究质量管理标准》的立法宗旨是什么5三、我国现行GLP的适用范围是什么6四、我国现行GLP的主要内容有哪些7五、质量管理及其体系、质量保证及其部门、标准操作规程与GLP是什么关系8第二节组织机构的保证作用和人员的关键地位9一、GLP对组织机构是如何...

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