标签“空气净化”的相关文档,共9条
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    003针剂车间空气净化系统再验证方案验证验证方方案案批批准准方案起草签名日期设备部年月日方案审核签名日期生产部年月日质量部年月日方案批准签名日期总经理年月日验证小组人员名单组长姓名职务部门成员姓名职务部门目录1.概述2.再验证目的3.验证范围4验证计划与人员职责5.验证步骤和方法5.1洁净空气质量标准5.2运行确认5.3性能确认6.结果分析及评价、建议和验证小结6.1结果分析及评价6.2建议6.3验证小结7.再验证周期8.最终批...

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  • 第6章空气净化原理与设备[共70页]

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    第第66章空气净化原理与设备章空气净化原理与设备§6.1§6.1概述概述§6.2§6.2粉尘的净化粉尘的净化6.1.1净化装置的性能6.1.2净化装置的分类6.1.3净化装置的选择6.2.1粉尘的特性、除尘机理6.2.2重力沉降室、惯性除尘器6.2.3旋风除尘器6.2.4湿式除尘器6.2.5过滤式除尘器6.2.6电除尘器第第66章空气净化原理与设备章空气净化原理与设备§6.3§6.3有害气体的净化有害气体的净化§6.4§6.4净化新方法净化新方法6.3.1概述6.3.2吸收与...

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    12012年4月5日发布2012年8月1日实施1/442制定“消规”的背景•医院感染防控工作的需要:外源性感染、医院感染暴发等;•CSSD标准的需要;•消毒工作问题多,仍然是医院感染管理工作中的常见和主要问题;•消毒工作进展的需要。2/443•体现了消毒领域的新进展:☺理念:先清洗、后消毒,能物理灭菌的、不用化学消毒方法;方法:低温灭菌方法、新的化学消毒剂如邻苯二甲醛等;•与新标准如手卫生、隔离、CSSD有关标准一致;•结构进...

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    确认方案编号:无菌车间10万级洁净区空气净化系统确认方案Approvals审批Dept.部门Occupation职务Name姓名Signature署名Date日期Draftedby起草人Reviewedby审核人部门负责人Reviewedby审核人质量部经理Approvedby批准人管理者代表Issuedby颁发部门质量部XXXX有限责任公司20年月目录1概述12确认小组人员及职责13确认依据和可接受标准14确认目的15确认范围26确认时间进度表27风险评估28设计确认39安装确认710运营确认1511性能确认2...

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    1范围适用于一般用途压缩空气净化领域,其他用途(如医疗、呼吸等)及压缩气体净化的术语可参照执行。2规范性引用文件凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。3基本概念3.1压缩空气compressedair指绝对压力大于0.1MPa的空气。3.2压缩气体compressedgas指绝对压力大于0.1MPa的气体。3.3环境ambient试验用设备的周围区域。3.4环境温度ambientte...

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    大丰兄弟制药有限公司验证文件编号:XD-ZD12-001-00硝酸硫胺及VB精制区HVAC、洁净室1验证方案2012,05月制定大丰兄弟制药有限公司DrafengBrotherPharmaceuticalCo.,Ltd大丰兄弟制药有限公司硝酸硫胺及VB1精制区HVAC、洁净室验证方案验证立项申请表硝酸硫胺及VB1精制区HVAC和洁净室验验证立项题目立项编号证验证原因新设备首次验证验证形式前验证立项部门工程设备部申请日期年月日验证对象硝酸硫胺及VB1精制区HVAC和洁净室验证目的...

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