医疗器械经营基础知识培训2017.05[共27页]

医疗器械经营基础知识培训质量管理部2017.05目录一、医疗器械相关基础知识二、经营企业医疗器械使用相关法规、规章及规范性文件介绍三、合格经营单位资质要求什么是医疗器械?医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起...