ISO11137辐照灭菌剂量确认中文版[共48页]

ISO11137-2ISO11137-2医疗保健产品灭菌-辐射灭菌第二部分：灭菌剂量的确定目录：(1)引言(3)1.范围(4)2.引用标准(4)3.缩写、术语和定义(4)3.1缩写(4)3.2术语(5)4确定和保持剂量设定，剂量认证以及灭菌剂量审核中的产品族(6)4.1总则(6)4.2产品族的定义(6)4.3代表产品族实施验证剂量试验和灭菌剂量审核所指定的产品(7)4.4产品族的保持(8)4.5灭菌剂量的确定和灭菌剂量审核失败对产品族的影响(8)5确定和验证灭菌剂量的产品的选择及试...