美国FDAQSR820中文时间:2009-06-3019:07来源:作者:奥咨达医疗器械咨询有点击:次Part820——质量体系法规——目录820.1范围820.3定义820.5质量体系820.20管理职责820.22质量审核820.25人员820.30设计控制820.40文件控制820.50采购控制820.60标识820.65可追溯性820.70生产和过程控制820.72检验、测量和试验设备820.75过程确认820.80进货、过程和最终产品检验820.86检验状态820.90不合格品820.100纠正和预防措施820.120设备标签820...