ProductCatalogue2012/13Recipe_Katalog_12-13_Ansicht.qxd:Recipe_Katalog_12-13.qxd29.03.1218:20Seite1NewProducts................4-9HPLCCompleteKitsClinRep?Diagnostics...............12-87ClinRep?TherapeuticDrugMonitoring..88-101ClinTox?HumanBiomonitoring.....102-111LC-MS/MSClinMass?CompleteKits..........114-123ClinMass?Applications...........124-129ClinMass?OptimisationMixesandInternalStandards......
德信诚培训网体外诊断试剂检验标准操作程序汇编目录文件类别文件编码文件名称版本受控状态DXCDXC-ZL-001医用超声耦合剂检验标准操作程序1受控DXCDXC-ZL-002流产吸引管检验标准操作程序1受控DXCDXC-ZL-003促黄体生成素检测试纸检验标准操作程序1受控DXCDXC-ZL-004卡波姆检验标准操作程序1受控DXCDXC-ZL-005丙三醇检验标准操作程序1受控DXCDXC-ZL-006促黄体生成素检测试纸板检验标准操作程序1受控DXCDXC-ZL-007玻璃仪器清洁标准操...
体外诊断试剂生产及质量把握技术指导原则——金标类诊断试剂生产及质量把握技术指导原则〔)2023-05—1509:00金标类试剂是指应用胶体金免疫技术，承受胶体金标记的抗体或抗原包被于玻璃纤维膜、聚脂膜或其他载体，将相关抗原或抗体固相连接在硝酸纤维膜，应用层析法的原理检测样品中的抗原或抗体的快速检测试剂.本技术指导原则仅适用于第三类体外诊断试剂中金标类试剂的生产及质量把握，其他类金标试剂可作参考.国家药品监视治理...
10/11附件5：体外诊断试剂生产与质量掌握技术指导——体外诊断试剂校准品〔物、〕质控品〔物〕争论技术指导原那么体外诊断试剂校准品〔物〕〔包括真实度掌握品〕、质控品〔物〕〔简称校准品、质控品〕是实现体外诊断试剂临床检测与监视检验结果准确全都的主要工具，也是保证量值有效传递的计量实物标准。校准品、质控品争论技术资料应包括产品技术要求、试验方法等重要信息，是指导注册申请人〔简称申请人〕单独申请注册校准品...
体外诊断试剂工程实施方案规划设计/投资分析/实施方案体外诊断试剂工程实施方案说明我国医疗机构产业进展稳中向好，目前中国正快速进入医疗需求的爆发期，中国人口渐渐老龄化，二胎政策以来，儿童人数渐渐上升，社会对“医疗的需求逐步增加。在《安康中国2030”规划纲要》中，明确提出个体诊所设置不受规划布局限制，无论是中医诊所，还是西医诊所，以及连锁诊所，都是国家重点鼓舞的社会办医进展方向。政策开放后，大批由医生...
10PCR诊断试剂行业分析报告及未来五至十年行业进展报告10名目前言.......................................................................................................................................................4一、PCR诊断试剂行业〔2023-2028〕进展趋势推测...............................................................4(一)、PCR诊断试剂行业当下面临的时机和挑战......................................
NMPAB国家药品监督管理局信息化标准NMPAB/T33303—2023体外诊断试剂注册与备案管理基本数据集Basicdatasetofinvitrodiagnosticreagentregistrationandfilingmanagement2023-8-17发布2023-8-17实施国家药品监督管理局发布NMPAB/T33303—2023目次前言..............................................................................II1范围................................................................................12...
NMPAB国家药品监督管理局信息化标准NMPAB/T31203—2023医疗器械（含体外诊断试剂）监管信息基础数据元Basicdataelementofsupervisioninformationformedicaldevices(includinginvitrodiagnosticreagents)(Registrationandfilingpart)2023-8-17发布2023-8-17实施国家药品监督管理局发布NMPAB/T31203—2023目次前言...............................................................................II1范围.........................
