医用诊断试剂项目可行性研究报告编写日期：二零二二年三月1目录第一章总论................................................................................11.1项目概要...............................................................11.1.1项目名称..................................................................................................................11.1.2项目建设单位..............................
Table_BaseInfoTable_Title2017年03月21日公司深度分析菲鹏生物（838391.OC）证券研究报告国内最大体外诊断试剂原料供应商■体外诊断试剂原料供应商，优质产品覆盖国内外：菲鹏生物是国内最大的专业体外诊断试剂原料和技术服务供应商，致力于为全球体外诊断试剂厂商开发核心原料并提供专业的产品技术解决方案，拥有自主投资评级买入-A首次评级Table_MarketInfo知识产权的核心产品及专业化生物技术服务。目前公司产品及服务已交...
化学发光发光试剂及其应用化学发光试剂及其应用化学发光试剂概述化学发光分析的基本原理化学发光试剂的主要类型化学发光试剂的应用化学发光试剂概述发光被定义为处在激发态的分子或原子回到基态时所发射的光。按照获得激发态能源的不同有各种类型的发光。在化学发光（chemluminescence,CL）中，由化学反应产生能的原子或分子由激发态回到基态时所产生的这一光辐射现象叫化学发光。根据化学发光的强度测定物质含量的分...
体外诊断试剂的临床研究体外诊断试剂的临床研究体外诊断试剂的种类体外诊断试剂的种类化学或生化检测试剂化学或生化检测试剂免疫学检测试剂免疫学检测试剂抗原检测抗原检测抗体检测抗体检测核酸检测试剂核酸检测试剂核酸杂交技术核酸杂交技术核酸扩增技术核酸扩增技术其他试剂其他试剂核酸扩增技术核酸扩增技术目的片段的扩增目的片段的扩增聚合酶链反应（聚合酶链反应（PCRPCR））以转录为基础的扩增技...
附件3体外诊断试剂（药品）经营公司《药品经营质量管理规范》现场检查评估细则序号条款号指导原则检查细则一、总则1**0020公司应当在药品采购、储存、销1.公司应当按照《规范》和相关法律、法规、部门规章和1售、运送等环节采用有效的质量控制措施，保证药品质量，并按照国家有关规定建立药品追溯系统，实现药品可追溯。规范性文献的规定，在药品采购、储存、销售、运送等环节采用有效的质量控制措施，保证药品质量。2.公司应按...
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（胶体金法）［包装］铝箔袋单人份包装或简装25人份包装．［样本收集］取静脉血１－２ｍｌ于干净容器中分离血清或血浆样本，如不及测定可置4冰箱贮存，超过3天应加入0.1％旳硫柳汞防腐，测试前注意复温［使用措施］１、待测样本，检测试纸或其他检测用材料等均在室温平衡取出试纸。不可使用冻干血清。２、将测试纸有箭头旳一端插入检测样本中，约10秒钟后取出平放，满10分钟观测显示成果。测试纸...
诊断试剂有限责任公司货物销售合同甲方：乙方：地址：地址:邮编：邮编：电话：电话：传真：传真：甲乙双方经过自愿协商，依据相关法律，在平等的基础上，就产品购销事宜，达成以下协议，以共同遵守：一、本合同的产品型号、规格、数量及价款：名称、规格、型号订货数量优惠价（人民币）备注深圳迈瑞全自动血细胞分析仪1台元开票深圳希莱恒电解质分析仪1台元开票总计：（大写）壹拾贰万捌仟元整总计：（小写）元二、乙方若发现货...
?GSP?部门及岗位职责编号:ZL-GWZZ-001-2018质量管理部共2页第1页制定人:工作职责审核人:批准人/日期:生效日期:分发部门:质量管理部版本号:NO.11、督促相关部门和岗位人员执行体外诊断试剂管理的法律法规及《药品经营质量管理规范》及附录的要求。2、组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行。3、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进体外诊断试剂的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审...
编号:ZL-CZGC-001-2018共2页第1页制定人:文件编码操作规程审核人:批准人/日期:生效日期:分发部门:综合管理部、质量管理部版本号:NO.11、文件编码的要求?系统性:所有的GSP文件由专人统一分类、编号。?准确性:文件与编号一一对应，若某一文件终止使用，此文件编号即告作废，并不得再次启用。?稳定性:文件系统编号一旦确定，一般情况下不得随意变动，以防止文件管理的混乱。?相关一致性:文件一旦经过修订,必须赋予新的编码,对其相...
汇智联恒2013-201720132013-2017中国诊断试剂行业市场分析及预测报告汇智联恒报告目录报告目录................................................................................................................1图表目录..............................................................................................................11第一章诊断试剂的定义及分类.....................................................
泓域咨询/核酸分子诊断试剂新建项目申请报告核酸分子诊断试剂新建项目申请报告泓域咨询MACRO泓域咨询/核酸分子诊断试剂新建项目申请报告报告说明检测过程中所需要的仪器、试剂、耗材等组成了体外诊断系统。随着精准医疗的发展，对检测的时间、精准度等要求提高，只有相互匹配的检测仪器与试剂相互配合才能达到好的检测效果，特定的检测试剂与专用仪器间的配套关系愈发紧密。本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。...
XXXX医疗器械有限公司第1页文件编号质量管理文件管理制度XXXX-YP-SMP-01-01共4页起草部门质量管理部审核人XXX批准人XXX起草日期2016.04.01审核日期2016.06.05批准日期2016.09.25发布日期2016.10.08生效日期2016.10.08一、目的建立公司药品经营企业质量管理文件的起草、审核、批准、印发、修订、存档、撤消、回收的管理制度。二、适用范围适用于公司所有药品经营质量管理文件(以下简称GSP文件)，包括药品经营质量管理制度、药品...
中国诊断试剂行业发展趋势及行业竞争力市场调查研究报告锦秋财智咨询(北京)有限公司2008年12月2008年中国诊断试剂行业研究咨询报告目录第一部分分行业发展现状.......................................................................................................1第一章诊断试剂行业发展概况.......................................................................................1第一节诊断试剂概述................
XXXX医疗器械有限公司第1页文件编号质量管理文件管理制度XXXX-YP-SMP-01-01共4页起草部门质量管理部审核人XXX批准人XXX起草日期2016.04.01审核日期2016.06.05批准日期2016.09.25发布日期2016.10.08生效日期2016.10.08一、目的建立公司药品经营企业质量管理文件的起草、审核、批准、印发、修订、存档、撤消、回收的管理制度。二、适用范围适用于公司所有药品经营质量管理文件(以下简称GSP文件)，包括药品经营质量管理制度、药品...
产经报告诊断试剂诊断试剂行业市场分析及预测报告〖目录〗第一章诊断试剂的定义及分类第一节诊断试剂的定义第二节诊断试剂的分类第三节诊断试剂的产销特点第四节体外诊断试剂产业状态分析第二章诊断试剂全球市场现状分析第一节总体概况1、全球生物医药产业发展的特点及其现状分析2、全球生物医药市场规模快速增长第二节美国诊断试剂市场现状1、美国生物技术产业现状2、美国生物技术公司近二十年数量剧增3、美国诊断试剂市场容量...
泓域咨询MACRO/生物诊断试剂投资项目立项申请报告生物诊断试剂投资项目立项申请报告我市工业发展仍然以传统工业与制造业为主，而以智力型产业为主的高新技术行业等的发展偏弱，导致区域产业发展不能有效融合周边区域、全国范围乃至全世界产业发展的需求，产业的发展没有充分利用我市的战略区位优势，尤其是体现出的基础资源优势、市场优势、物流优势等，都未能充分利用与体现。《中国制造2025》提出以提质增效为中心，强化工业...
?GSP?药品质量管理制度编号:ZL-ZLZD-001-2018质量方针、目标共3页第1页制定人:管理制度审核人:批准人/日期:生效日期:分发部门:行政人资部、质量管理部、采购部、销版本号:NO.1售部、储运部、财务部、信息管理部一、目的确定质量方针，制定年度质量目标，促使质量管理体系不断完善。二、依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》和《药品不良反应报告和监测管理办法》等。三、适用...
产经报告诊断试剂2011-2015年诊断试剂行业市场分析及预测报告【正文目录】第一章诊断试剂的定义及分类.................................................11第一节诊断试剂的定义.......................................................11第二节诊断试剂的分类.......................................................12第三节诊断试剂的产销特点...................................................13第四节体外诊断试剂产...
2013年中国诊断试剂市场调研及投资前景研究报告2013年中国诊断试剂市场调研及投资前景研究报告正文目录第一章国际临床诊断试剂产业化现状...............................................................................12一、诊断试剂产业结构.........................................................................................12二、国际诊断试剂市场规模........................................................
ProductCatalogue2012/13Recipe_Katalog_12-13_Ansicht.qxd:Recipe_Katalog_12-13.qxd29.03.1218:20Seite1NewProducts................4-9HPLCCompleteKitsClinRep?Diagnostics...............12-87ClinRep?TherapeuticDrugMonitoring..88-101ClinTox?HumanBiomonitoring.....102-111LC-MS/MSClinMass?CompleteKits..........114-123ClinMass?Applications...........124-129ClinMass?OptimisationMixesandInternalStandards......
