![二类医疗器械备案组织机构图和部门设置说明[共12页]](https://www.peiji.com/assets/images/load.png)
二类医疗器械备案组织机构图和部门设置说明部门设置说明：一、总经理职能：领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营，质量为本”的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。总经理岗位...
关于2023年备案审查工作情况的报告备案审查制度是保障宪法法律实施、维护国家法治统一的重要制度。开展规范性文件备案审查，是宪法法律赋予地方人大常委会的一项重要职权，是履行宪法法律监督职责的一项重要工作。2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年，也是市十六届人大的届首之年。法制工作委员会在市人大常委会领导下，坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的二十大和中央人大工作会议精...
人大常委会规范性文件备案审查工作情况的报告主任、各位副主任，各位委员：备案审查制度是保障宪法法律实施，维护国家法律制度统一的重要制度。2023年，为进一步贯彻落实党的XX大报告提出的“完善和加强备案审查制度”要求，全国人大常委会在监督法修订中积极完善人大备案审查制度，增加“全国人大有关专门委员会、常委会工作机构可以对报送备案的具体应用法律的解释进行主动审查或者专项审查”等内容；在立法法修改基础上，出...
附1：规范性文件备案报告格式（报送单位）××规备［］号关于《》的备案报告（备案机关）：现将我（乡、镇、局、办、委）年月日公布的《》及说明一式5份报请备案。（报送单位印章）年月日6附2：规范性文件制定说明格式关于《》的制定说明78附3：规范性文件备案情况登记表格式规范性文件备案情况登记表序号规范性文件名称文件文号公布日期备案报告文号备案材料数量（份）备案日期备注备案报告规范文本制定说明注：本表适用于规范...
编号存档号：上海市第二类医疗器械经营企业备案申请资料企业名称：联系人：联系电话：年月日1编号2编号第二类医疗器械经营备案表企业名称营业执照注册号组织机构代码成立日期住所营业期限经营方式批发□零售□批零兼营□注册资本住所区街道邮编联系人姓名身份证号联系电话传真电子邮件经营地址联系电话邮编库房地址联系电话邮编经营范围人员情况姓名身份证号职务学历或职称手机号法定代表人企业负责人质量负责人企业人员情况人...
第1页共28页建设工程施工合同第一部分协议书发包人（全称）：承包人（全称）：依照中华人民共和国合同法、中华人民共和国建筑法及其他有关法律、行政法规，遵循平等、自愿、公平和诚实信用的原则，双方就工程施工事项协商一致订立本合同。一、工程概况工程名称：工程地点：工程内容：工程立项批准文号：资金来源：二、工程承包范围1、承包范围：工程土建、水、电等主体安装施工（弱电、智能化、供气、消防、进户门、汽车库卷帘...
公司登记（备案）申请书注：请仔细阅读本申请书《填写说明》，按要求填写。□基本信息名称名称预先核准文号/注册号/统一社会信用代码住所省（市/自治区）市（地区/盟/自治州）县（自治县/旗/自治旗/市/区）乡（民族乡/镇/街道）村（路/社区）号生产经营地省（市/自治区）市（地区/盟/自治州）县（自治县/旗/自治旗/市/区）乡（民族乡/镇/街道）村（路/社区）号联系电话邮政编码□设立法定代表人姓名职务□董事长□执行董事□经...
公司登记（备案）申请书□基本信息（必填项）名称（集团母公司需填写：集团名称：集团简称：）统一社会信用代码（设立登记不填写）住所联系电话邮政编码□设立(仅限设立登记填写)法定代表人姓名公司类型□有限责任公司□股份有限公司□外资有限责任公司□外资有限责任公司注册资本万元（币种：□人民币□其他）投资总额万元（币种：）折美元：万元设立方式（股份公司填写）□发起设立□募集设立营业期限/经营期限□长期■50年申...
二类医疗器械经营备案流程第二类医疗器械经营备案材料要求1.第二类医疗器械经营备案表;2.企业营业执照复印件;3.企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件;4.企业组织机构与部门设置说明;5.企业经营场所、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;6.企业经营设施和设备目录;7.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;8.经办人授权...
二类医疗器械经营备案与检查目的：通过讲解，使经营企业了解医疗器械相关法律法规，了解二类医疗器械备案流程以及现场检查相关事项。内容：一、医疗器械分类及辨别二、法律依据与后果三、二类医疗器械备案基本要求四、备案流程及所需材料五、现场检查要点一、医疗器械分类及辨别根据《医疗器械监督管理条例》第四条的规定国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗...
表格及指引:附件：1、第二类医疗器械经营备案材料要求2、第二类医疗器械经营备案表3、第二类医疗器械经营备案变更表4、第二类医疗器械经营备案凭证补发表5、备案材料真实性自我保证声明6、医疗器械经营企业质量管理人简历表附件1第二类医疗器械经营备案材料要求1.第二类医疗器械经营备案表；2.企业营业执照复印件；3.企业法定代表人、负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件，质量管理人简历表；4.企业组织机构与部门...
第二类医疗器械经营备案材料（批发）南京诚信医疗器械有限公司2014年7月南京诚信医疗器械有限公司1备案材料目录序号材料名称页码1备案材料封面及目录2《江苏省第二类医疗器械经营备案表》3企业营业执照副本和组织机构代码证复印件4《医疗器械经营企业许可证》原件或复印件（持有效《医疗器械经营企业许可证》的企业提供，经营范围只有第二类医疗器械的，附原件；经营范围有第三类医疗器械的，附复印件，原件复核后返还）5《医疗...
编号湖南省技术交易机构备案申请书（共10页）申请文号：字（200）第号申请单位：（公章）申请单位负责人签字：申请日期：年月日长沙市科技局印制填报须知一、申请技术交易备案应当提交如下文件、证件：1、工商营业执照；2、单位组织章程；3、资信、验资、国有资产登记证明；4、法定代表人任聘书和身份证明；5、技术设施、技术项目情况；6、专业技术人员的资格证和职务职称证明；7、住所、经营场所的使用证明；8、核实机关要求的...
第一类医疗器械生产备案资料要求（20170623版）【设定依据】1.《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）2.《关于发布第一类医疗器械产品目录的通告》（国家食品药品监督管理总局通告2014年第8号）3.《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第25号）4.《关于实施第一类医疗器械生产备案和第二类医疗器械经营备案有关事宜的通知》（苏食药监械管〔2014〕143号）注：苏州市政务服务中...
备案号：1第一类医疗器械备案表产品名称（产品分类名称）:备案人:广州市食品药品监督管理局制填表说明1.本表用于进口和境内第一类医疗器械、体外诊断试剂备案。2.要求填写的栏目内容应使用中文、打印完整、清楚、不得空白，无相关内容处应填写“∕”。因备案表格式所限而无法填写完整时，请另附附件。3.备案时应一并提交含有备案表内容（含附件）的电子文档（Excel形式）。4.境内医疗器械、体外诊断试剂只填写备案人名称、注册...
附件1第一类医疗器械生产备案表企业名称营业执照注册号组织机构代码成立日期住所营业期限注册资本万元企业类型一类生产场所邮编联系电话人员情况姓名身份证号职务学历职称法定代表人企业负责人联系人姓名身份证号联系电话传真电子邮件企业人员情况人员总数（人）生产管理人员（人）质量管理人员（人）专业技术人员（人）生产场所情况建筑面积（㎡）生产面积（㎡）净化面积（㎡）检验面积（㎡）仓储面积（㎡）检验机构状况总人数...
