![安全风险分析报告1类医疗器械备案资料[共21页]](https://www.peiji.com/assets/images/load.png)
**产品安全风险分析报告**公司编制：日期：审核：日期：批准：日期：目录目录1.编制依据..................................................................21.1.相关标准............................................................21.2.产品的有关资料......................................................22.目的和适用范围............................................................33.产品描述..................
*****公司第二类医疗器械经营备案材料目录页码1、第二类医疗器械经营备案表...............................................2、工商营业执照复印件和组织机构代码证复印件（商事主体可免于提交）3、法定代表人身份证、学历复印件.........................................4、企业负责人身份证、学历复印件.........................................5、企业质量负责人身份证、学历复印件6、公司组织机构图、职能设置说明........
个人资料整理，仅供个人学习使用第二类医疗器械经营备案（变更备案）办事指南受理范围开平市管辖范围内具备第二类医疗器械经营备案（变更备案）申请条件的企业设立依据1、《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）第三十条。2、《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）第四条、第二十三条。3、《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》（2014第25号）。4、《关于做好医疗器械经营备案及许可工...
申办《二类医疗器械经营企业备案》申请材料××××××××××有限公司××年××月××日联系电话：×××××××申请材料目录1、《医疗器械经营企业备案申请表》2、《营业执照》副本复印件3、公司章程4、企业组织机构和职能(框架)图5、医疗器械经营企业从业人员情况表、拟经营产品情况表、企业设施设备情况表及企业相关人员学历资格等证明6、各项质量管理制度目录7、经营和仓库场所的证明文件8、自我保证声明申报资料一《...
WORD格式整理版示范文本说明：本示范文本内容请根据市级情况填写，不可生搬硬套，不适用或无相应内容请填“——”。医疗器械经营企业许可证备案材料××市健康医疗器械有限公司2014年6月××市健康医疗器械有限公司专业学习参考资料WORD格式整理版备案材料目录序号材料名称页码1医疗器械经营备案表2营业执照复印件3企业法定代表人或者企业负责人、质量负责人的身份证、学历、职称证明复印件4企业组织机构与部门设置说明5企业经...
第一类医疗器械及生产备案常见问题解答1、第一类医疗器械产品备案和生产备案所涉及的法规主要有哪些？答：2014年5月30日，关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告（国家食品药品监督管理总局令第25号）2014年5月30日，关于第一类医疗器械备案有关事项的公告（国家食品药品监督管理总局令第26号）2014年5月30日，关于发布第一类医疗器械产品目录的通告（国家食品药品监督管理总局令第8号）2013年11月26日，国家食品药品监管总局...
第二类医疗器械经营备案材料（零售）建湖县泰瑞大药房有限公司2017年4月25日目录序号内容页码1第二类医疗器械经营备案表2企业营业执照复印件3企业法定代表人的身份复印件4质量养护、售后、技术等人员身份、学历职称、职业资质证明复印件5企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁复印件6《医疗器械经营质量管理规范自查表》7其他证明材料（如委托储运合同复印件、门牌号码文字性改变证明、医疗器...
标准实用附件1第一类医疗器械备案资料要求及说明一、备案资料（一）第一类医疗器械备案表（二）安全风险分析报告医疗器械应按照YY0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》的有关要求编制，主要包括医疗器械预期用途和与安全性有关特征的判定、危害的判定、估计每个危害处境的风险；对每个已判定的危害处境，评价和决定是否需要降低风险；风险控制措施的实施和验证结果，必要时应引用检测和评价性报告；任何一个或多个剩余风险...
建设工程竣工验收消防备案申报表建设单位（印章）：填表日期：年月日建设单位法定代表人/主要负责人联系电话工程名称联系人联系电话工程地址竣工验收完成日期类别□新建□扩建□改建（□装修□建筑保温□改变用途）使用性质建设工程质量监督机构消防设计备案凭证文号单位类别单位名称资质等级法定代表人/主要负责人联系人联系电话设计单位施工单位监理单位单体建筑名称结构类型耐火等级层数建筑高度（m）占地面积（m2）建筑面积...
对外贸易经营者备案登记应用企业端用户手册中国国际电子商务中心ChinaInternationalElectronicCommerceCenter1/17目录1引言..........................................................................................................................................31.1编写目的........................................................31.2背景............................................................31.3定义...
附件一重庆市业主委员会备案申请表申请单位：申请事项：填报日期：重庆市国土资源和房屋管理局印制物业情况物业名称坐落位置区（县）道（路/街）总建筑面积业主总数非住宅业主总数非住宅总建筑住宅业主总数住宅总建筑面积面积物业服务企业联系电话业主大会情况业主大会会议内容筹备组成立时间业主大会名称业主大会会议召开时间参与投票业主数所占比例%参与投票建筑面积所占比例%业主委员会成员情况姓名性别年龄政治面貌文化水平...
医师执业、变更执业、多机构备案申请审核表医师姓名：医师资格证书编码：医师执业证书编码：填表时间：年月日国家卫生和计划生育委员会监制填表说明1.本表供取得《医师资格证书》后申请医师执业注册、变更执业、多机构备案事项时使用。2.一律用钢笔或毛笔填写，内容要具体、真实，字迹要端正清楚。3.表内的年月日时间，一律用公历阿拉伯数字填写。4.申请执业级别请选填执业医师或执业助理医师。5.申请执业类别请选填临床、中医...
第二类医疗器械经营备案根据补发办事指南南宁市市场监督管理局一、基本信息事项名称：第二类医疗器械经营备案根据补发事项类型：其他行政权力基本编码：451072033004行使层级：市级是否本级行使：法定机关实施主体：南宁市市场监督管理局实施主体性质：法定机关实施编码：11450100MB157759X004业务办理项编码：无权力来源：法定本级行使服务对象：企业法人,其他组织权限划分：《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管...
第二类医疗器械经营备案变更办事指南南宁市市场监督管理局一、基本信息事项名称：第二类医疗器械经营备案变更事项类型：其他行政权力基本编码：451072033003行使层级：市级是否本级行使：法定机关实施主体：南宁市市场监督管理局实施主体性质：法定机关实施编码：11450100MB157759X003业务办理项编码：无权力来源：法定本级行使服务对象：企业法人,非法人企业,其他组织权限划分：《医疗器械监督管理条例》（2000年1月4日中华人...
企业投资项目备案申请表项目法人基本情况项目法人名称注册地点省市县（区）注册资金万元法人代表电话联系人电话项目基本情况项目名称建设性质1.新建2.扩建3.改建4.迁建5.其他建设地点市县（区）行业类别主要建筑物建筑面积平方米主要产品（服务）及年生产（服务）规模1.2.3.4.计划用地面积亩，其中耕地亩计划开工时间年月建设期限月项目投资基本情况项目总投资万元其中用汇万美元项目资本金%项目资本金主要出资方出资人出资人出...
广州市劳动用工备案单位资料登记表单位社保编号：单位全称(盖章)组织机构代码法人代表执照有效期营业执照号码单位地址邮政编码联系人电话传真号码E＿MAIL（电子邮箱）现有职工人数总数:人职工来源构成本市农业户籍人;本市非农业户籍人;本省户籍人;外省户籍人。单位属地（所在行政街）广州市区（县）街（镇）单位隶属□中央□省属□部队□市属□区（县）□街（镇）□居委会（村）经济类型□国有□国有联营□国有独资□集体□私营...
街道物业管理项目备案信息共享制度一、备案主体在我街管理区域范围内，由物业服务企业与委托方签订(前期)物业服务合同提供物业服务的项目及其项目负责人。二、备案内容和时限(一)建设单位与物业服务企业签订的前期物业服务合同及其项目负责人申请备案需提交以下资料1.物业服名企业营业执照复印件；2.前期物业服务合同复印件；3.规划审批总平图或划分物业管理区域证明复印件；4.前期物业服务合同复印件及中标通知书或委托协议书...
农村集体聚餐备案登记表村（社区）编号举办人姓名手机聚餐类型婚宴□生日□建房□乔迁□丧事□其它□聚餐地点聚餐时间月日——月日拟办餐次参加人数厨师和帮工情况厨师来源：家庭成员□亲朋好友□外请厨师□厨师帮工姓名联系电话健康证明有□无□厨师帮工姓名联系电话健康证明有□无□厨师帮工姓名联系电话健康证明有□无□厨师帮工姓名联系电话健康证明有□无□厨师帮工姓名联系电话健康证明有□无□厨师帮工姓名联系电话健康...
