中国（进口）保健食品中国（进口）保健食品新产品注册管理新产品注册管理北京天健华成国际投资顾问有限公司韩歆二零一零年四月北京Page2提纲概述立法情况审批流程、周期及费用原料辅料历年产品注册情况进口保健食品批准证书样式Page3壹概述Page4一、什么产品需要注册保健食品概述Page5定义保健食品是指声称具有特定保健功能或以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功...
24/4/191保健食品的生产工艺保健食品的生产工艺与质量标准与质量标准国家食品药品监督管理局保健食品审评中心国家食品药品监督管理局保健食品审评中心董诗源董诗源24/4/192一、生产工艺二、质量标准三、涉及生产工艺、质量标准的有关问题24/4/193生产工艺生产工艺24/4/194生产工艺制定的原则生产工艺制定的原则1、保健食品的生产必须符合相应的食品生产企业卫生规定或其它有关卫生要求；2、选用的工艺应能保持功效成份的稳定性...
保健食品的微生物限度检验方法验证浅析引言随着国民生活水平的提高，人们对生活的质量也有了较高的要求，防病于未然的健康意识逐渐被人们所重视，保健食品随之成为人们脱离亚健康的途径之一。我国的保健食品概念是1996年《保健食品管理办法》中的“标明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品”。具有三种属性：食品属性；功能属性(具有特定的功能)；非药品属性。然而劣...
保健食品监督管理法律法规体系及有关情况介绍国家食品药品监督管理局食品许可司李云峰（2010.10上海）1/99一、保健食品的含义二、保健食品法律法规体系三、保健食品监督管理工作四、保健食品再注册工作2/99一、保健食品的含义在已废止的《食品卫生法》中（1995年）,保健食品曾被表述为“表明具有特定保健效用的食品”。《卫生部关于保健食品管理中若干问题的通知》（1997年）,将营养素补充剂纳入保健食品管理。3/99在《保健食品...
保健食品注册相关法规国家食品药品监督管理局保健食品审评中心王献仁二00四年四月1/107我国保健食品的一般概况保健食品注册相关法律法规保健食品评审的有关要求2/107保健食品的出现,是在人们解决了温饱问题后,对食品效用提出的新的需求,也是人们对提高生命质量的追求。我国的保健食品也在八十年代中后期迅速发展,并且日益形成了一个新兴产业。政府制订了相应的法律、法规、技术标准,形成了较为完整的法律法规体系和技...
开展保健食品“五进”专项科普宣传活动的实施方案一、指导思想坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，着力解决人民群众普遍关心的突出问题，通过科普宣传，促进全社会科学认知保健食品，提升广大消费者理性消费意识及自我防护意识，构建社会各方共同参与的科普宣传网络，使广大消费者了解保健食品法规要求，掌握保健食品与普通食品、药品的区别，熟悉保健食品常见欺诈手段，进一步引导公众合理选择、科学食用保健食品...
保健食品“五进”专项科普宣传活动实施方案为帮助广大消费者切实增强自我防范意识和能力，自觉抵制食品保健食品欺诈和虚假宣传行为，营造良好食品放心消费环境，进一步开展好保健食品“五进”宣传活动，结合我县实际，制定工作实施方案如下：一、活动主题科学认知保健食品明白理性放心消费二、活动时间即日起至12月。三、活动组织（一）突出科普宣传重点。一是重点内容：保健食品基本概念、功能声称、适用人群、标签标识等基本...
Q/XXXX公司原则Q/000XB—XXX胶囊XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实行福建XXX有限公司发布目次前言..................................................................................II1范畴................................................................................12规范性引用文献......................................................................13技术规定..................................................
保健食品监督抽检操作指南一、目的为进一步规范保健食品监督抽检工作～根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》等相关法律法规制定本操作指南。二、适用范围本操作指南供各级食品药品监督管理部门组织保健食品监督抽检工作参考。三、内容本操作指南包括保健食品监督抽检工作方案制定、抽样前准备、监督检查、抽样及封样、样品确认、样品送检、样品检验、检验结果告知、复检、检验结果评价、查...
1动物实验1.1原理在一定时间内给予一定量的受试样品，用对胃粘膜有损伤作用的物质造成急性胃粘膜损伤模型，观察各剂量组胃粘膜的损伤程度；或用对胃粘膜有损伤作用的物质造成慢性胃溃疡模型，在一定时间内给予一定量的受试样品，观察各剂量组胃溃疡的面积和体积，反映受试样品对胃粘膜的保护作用。1.2实验动物：选用Wistar或SD健康大鼠，单一性别，100－180克，每组8－12只。1.3剂量分组及受试样品给予时间实验设三个剂量组，一...
保健食品法规培规规料GMP规工室年月200682目规中规人民共和食品规生法国1.......................................................................................................................1保健食品管理规法2...................................................................................................................................22保健食品良好生规规范3.........................................
保健食品功效成分检测技术与方法提纲一,保健食品的检验有关要求二,保健食品理化检验及常用的分析方法介绍三,保健食品功效成分的检测四,保健食品功效成分检测其它有关问题一、保健食品的检验有关要求1、检验依据2、检验要求1、主要检验依据,保健食品管理办法,1996年卫生部46令,,保健食品注册管理办法,卫生部健康相关产品检验机构认定与管理办法,卫法监发,1999,第76号,,卫生部发布的与保健食品相关的文件,保健食品通用卫生要求,19...
产业有限公司文件编号:Q/FXJK?ZLGLSC02-13版本号:A/1受控状态:受控持有者:起草人:年月日审核人:年月日批准人:年月日2017-02-25发布2017-03-01实施产业有限公司目录1前言32企业概况43卫生质量手册及其管理54卫生质量方针和目标75组织机构及其职责86生产质量管理人员卫生与健康管理程序97厂房、设施管理规程128原料、辅料管理规程149半成品(中间体)质量控制规程1710成品质量控制管理规程1911生产过程卫生管理规程2312卫生清洁标准...
干净级别尘埃数/m2活微生物m2换气次数/h保健食品生产企业生产车间环境卫生要求一、《保健食品良好生产标准》GB17405—19981.尘埃数、活微生物、换气次数、干净度5.2.2必需依据生产工艺和卫生、质量要求，划分干净级别，原则上分为一般生产区、10万级区。10万级干净级区应安装具有过滤装置的相应的净化空调设施。厂房干净级别及换气次数见表1。≥0.5μm≥5μm10000级≤350000≤2023≤100≥20次100000级≤3500000≤20230≤500≥15...
:保健食品的营销筹划方案篇一：康之堂保健食品的网络营销筹划方案康之堂保健食品的网络营销筹划方案第一局部行业及市场状况市场分析在当今世界，保健食品研制开发使每个兴旺国家的热点之一，世界卫生组织的一项调查显示，世界人口有15%处于安康状态，15%处于不安康状态，其余70%处于亚安康状态，亚安康状态的人群成为保健品消费的主力军。保健食品具有特定的保健功能，人们会依据自己的状况选择适合自己的食品。节约资源，保护...
312养分强化食品与保健食品食品养分强化的概念：食品养分强化：依据不同人群的养分需要，向食物添加一种或者多种养分素、或某些自然食物成分的食物添加剂，用以提高食品养分价值的过程。养分强化食品：依据不同人群的养分需要，添加了一种或者多种养分素、或某些天然食物成分，经过强化处理的食品。食品强化剂：依据不同人群的养分需要，向食物添加的一种或者多种养分素、或某些自然食物成分〔自然的或合成的〕，称为食品...
报告表编号建设项目环境影响报告表项目名称：汤臣倍健股份有限公司珠海生产基地五期建设项目建设单位（盖章）：汤臣倍健股份有限公司编制日期：2020年4月生态环境部制《建设项目环境影响报告表》编制说明《建设项目环境影响报告表》由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。1.项目名称――指项目立项批复时的名称，应不超过30个字（两个英文字段作一个汉字）。2.建设地点――指项目所在地详细地址，公路、铁路应填写起止地点...
1附件2保健食品备案产品剂型及技术要求〔2023年版〕一、保健食品备案产品剂型〔或食品形态〕及主要生产工艺如下：〔一〕片剂：粉碎、过筛、混合、制粒、枯燥、压片、包衣、包装等。〔二〕硬胶囊：粉碎、过筛、混合、制粒、枯燥、装囊、包装等。〔三〕软胶囊：混合、均质、过滤、压丸、枯燥、包装等。〔四〕口服溶液：混合、溶解、配制、过滤、灌装、包装等〔涉及灭菌的，应填报具体灭菌方法及工艺参数，如湿热灭菌、热压灭菌、...
保健食品功能学检验机构及其检验工程卫生部食品卫生监视检验所：保健食品功能评价、中国预防医学科学院养分与食品卫生争辩所检测、安全性毒理学评价技术中心浙江省卫生防疫站北京市卫生防疫站福建省卫生防疫站广东省卫生防疫站吉林省卫生防疫站湖北省卫生防疫站江苏省卫生防疫站上海市卫生防疫站四川省卫生防疫站陕西省卫生防疫站河北省卫生防疫站河南省卫生防疫站山东省卫生防疫站湖北省卫生防疫站湖南省卫生防疫站黑龙江省卫...
