上海医药工业研究院药物制剂开发思路药物制剂开发思路黄胜炎提纲全球释药系统发展趋势国内药物制剂现状与药品市场发展趋势释药技术与市场机会制剂开发思路十五:2006～20102004~2010年全球医药市场概况（亿美元），020004000600080001000012000200420102004年5500亿美元2010年10900亿美元全球通用名医药市场（亿美元）0200400600800100012002004年2008年2010年2004年400亿美元2008年569亿美元2010年1152亿美元02004006...
胃滞留-漂浮型控释制剂的研究报告人：郑建华导师：马小军研究员2004.09.28SeminarII主要内容•口服药物吸收生理过程及常用药物剂型•胃内滞留制剂的定义及开发意义•胃内滞留制剂的分类及适用范围•胃滞留-漂浮型制剂的研究进展•漂浮-生物粘附协同型制剂的研究进展•存在的问题及解决办法口服药物吸收生理过程及药物剂型胃肠内药物吸收生理过程吸收部位表面积滞留时间血流量吸收量总吸收时间胃小1h左右小少2-3h（3-4h）小肠十...
化学药物制剂处方及工艺研究申报资料技术要求及案例分析李眉中国医学科学院医药生物技术研究所中国医学科学院医药生物技术研究所一.概述(一)创新性化学药物药学研究与技术评价的基本思路药物研发过程中药物研发过程中认知与确认认知与确认PhaseIIbPhaseIII耐受性耐受性人体药动人体药动--药效药效有效性与安全性有效性与安全性剂量剂量//暴露暴露--响应响应剂量调整剂量调整明确适应症明确适应症安全有效性安全有效性PhaseIPhas...
中药、天然药物缓控释制剂研发的几点问题讨论高崇凯广东药学院药剂系一、中药和天然药物缓控释制剂设计1。概述2005版中国药典二部关于缓释、控释、迟释制剂的定义缓释制剂系指在规定释放介质中，按要求缓慢地非恒速释放药物，其与相应的普通制剂比较，给药频率比普通制剂减少一半或有所减少等。控释制剂系指在规定的释放介质中，按要求缓慢地恒速或接近恒速释放药物，给药频率减少一半或有所减少等。迟释制剂系指在给药后不立即...
新辅料与新技术在中药制剂的应用中国药科大学平其能中药制剂是中医药发挥重要作用的重要组成部分，是将中医药推广至全世界最直接的载体和传媒。中医药进入世界主流医药市场，必须根据国际竞争的要求，对传统中医药进行现代化改造。新辅料和新技术的应用是中药制剂现代化的重要组成部分。一、新辅料在发展中药剂型中的应用二、新辅料在改进中药制剂生物利用度的应用三、新技术在中药制剂开发及生产中的应用一、新辅料在发展中药...
中药制剂研发新技术、新工艺、新辅料的应用及发展展望四川大学华西药学院药剂学教研室中药制剂研究室侯世祥一.中药制剂研发过程与特点二.新技术、新工艺在中药制剂提取中的应用现状及展望三.新技术、新工艺在中药制剂纯化中的应用现状及展望四.药用辅料在中药制剂处方设计中的应用现状及展望一.中药制剂研发过程与特点(一)研发过程医疗实践中医理论天然物质天然药物实验筛选炮制处理提取浸出物中药材(单、复方)有效部位纯化有效...
中药、天然药物制剂研究的技术指导原则一、概述中药、天然药物制剂研究是指将原料通过制剂技术制成适宜剂型的过程，应根据临床用药需求、处方组成及剂型特点，结合提取、纯化等工艺，以达到药物“高效、速效、长效”，“剂量小、毒性小、副作用小”和“生产、运输、贮藏、携带、使用方便”的要求。二、基本内容1、剂型选择依据1.1临床需要及用药对象1.2药物性质及处方剂量1.3药物的安全性2、需要注意的问题2.1重视药物制剂处...
沈阳药科大学药学院药剂系陈大为（移动电话：13904040844电子邮箱：cdw2002yd@sina.com）我国中药新剂型与新技术现代研究的进展及其思考主要讨论的内容主要讨论的内容一.传统中药制剂特点与发展趋势二.现代中药制剂研究目标及其方法三.中药制剂的前处理工艺与技术四.中药制剂的制备工艺与技术五.中药剂型改革与新剂型研究六.中药研发存在的问题及其思考目前中药新药研究与开发面临的新形势现代中药制剂相对于传统中药制剂，是指...
中药辅料和制剂创新的专利保护方法国家知识产权局医药生物部中药处张伟波2006-3上海专利保护实现的环节申请审查无效侵权判定实现有效专利保护对专利申请的要求•首先要通过审查•不会被无效•尽可能包括各种可能的侵权情况专利的保护范围科研成果科研成果实际范围可获得专利保护范围现有技术保护合理的范围•正确评价发明作出的贡献–尽可能删减技术特征，更加客观评价发明的贡献•充分检索现有技术，与现有技术剥离开–不要隐...
第三章中药制剂的定性鉴别目的：检定制剂的真实性。方法：1.显微鉴别法2.理化鉴别法1）一般化学反应法2）升华法3）荧光法4）光谱法5）色谱法第一节中成药的显微鉴别一、制片方法1．散剂、胶囊剂取粉末，直接加水或水合氯醛透化装片。2．片剂用刀片直接从药片断面刮取少量粉末或研碎后取少量样品透化装片。3．水丸、锭剂研成粉末后取少量直接透化装片。4．蜜丸取蜜丸切碎，加水搅拌，洗涤后，置离心管中离心分离沉淀。如此反复处...
L/O/G/O中药传统辅料在中药制剂中的应用傅超美傅超美南京南京主要内容前言1中药传统辅料的应用特色23传统辅料应用于中药制剂成型工艺4传统辅料在中药炮制中的应用传统矫味剂、防腐剂的应用5前言药用辅料在药剂学中具有独特的地位和作用，是构成药物制剂的必需辅助成分，对药品的生产、应用和疗效有着重要作用。“没有辅料就没有制剂”“病势深也，必用药剂以治之”前言药用辅料在中药制剂中的应用具有悠久历史《汤液经》首创了...
LOGO模块六半固体制剂生产技术子模块三凝胶剂制备www.themegallery.comCompanyLogo主要内容教学目标1概念及特点2常用基质3制备方法4www.themegallery.comCompanyLogo教学目标知识教学目标1．熟悉凝胶剂的定义、基质种类2、熟悉凝胶剂的质量评价能力教学目标1．能使用生产设备，生产出合格的凝胶剂2．能凝胶剂进行质量判断适用岗位：凝胶制剂工及质量检查岗位www.themegallery.comCompanyLogo概念及特点1.概念：凝胶剂系指药物与...
第十四章中药制剂分析第十四章内容11了解中药制剂的分类及中药制剂分析的特点22熟悉中药制剂分析的一般程序33掌握中药制剂常用的定量分析方法一、定义中药制剂是根据药典、制剂规范和其它规定的处方，将中药的原料药物加工制成具有一定规格，可以直接用于防病、治病的药品第一节概述注意：中药制剂必须是以中医药基础理论和用药原则为指导制成的单方或复方制剂。中药的成方制剂又称为中成药同物异名同名异物（30多种，鳞毛蕨科...
ApartnershiptohelpimprovehealthcareinChinaStepstoHealth肠外营养支持与肠外营养制剂肠外营养支持与肠外营养制剂肠外营养支持与肠外营养制剂浙江大学医学院附属第二医院浙江大学医学院附属第二医院韩春茂韩春茂ProgramSupportedbyAbbottConfidentialitybyIHECCandAbbott一、肠外营养定义ProgramSupportedbyAbbottConfidentialitybyIHECCandAbbott定义•肠外营养（PN，perenteralnutrition）经静脉为无法经胃肠道摄取或摄取营...
药物制剂的创新与国际化2010.10.30仿制药高端制剂国际化的研发策略吴传斌教授中山大学药学院2010.7.26非专利药物国际市场非专利药物在美国药物市场也占据很大的比例。仿制药制剂占所有处方药的69％。美国目前非专利药物的市场价值是330亿美元，占全球非专利药物市场的42%。直到2011年，非专利药物在美国均将以两位数增长。由于非专利药物与专利药物有着巨大的价格差异,各国政府均大力提倡和鼓励生产非专利药物。对首家生...
AMMS药剂制剂处方的体内评价研究药剂制剂处方的体内评价研究军事医学科学院药物代谢与药代动力学重点实验室2011.04.15上海AMMS一.制剂评价应适应新释药系统的发展二.药物制剂处方体内评价三.先进、配套、规范的体内药物分析检测技术是制剂处方体内评价的基本手段四.药物制剂设计和体内评价考虑的问题五.研究室基本情况介绍AMMS一制剂评价应适应新释药系统的发展1.新制剂和创新药物研究同等重要新化学实体药物（NCE）成本高周...
制剂处方工艺的变更研究思路主讲人：何伍讲习组成员：张震、陈震药品审评中心2006年11月目录1前言2制剂处方及工艺变更研究的总体思路3制剂处方变更4制剂生产工艺变更5常见问题分析5总结前言补充申请＊是完善药品注册工作的重要内容＊申报量不断增加。其中，处方变更及制备工艺变更的比例较高提升产品质量药品放大生产中发现问题相关注册法规的出台●制剂处方变更情况变更辅料来源、型号、级别、规格变更辅料种类变更辅料用量关...
药典动态与药品制剂质量研究药典动态与药品制剂质量研究及原始记录常见问题讨论及原始记录常见问题讨论药典动态与药品制剂质量研究药典动态与药品制剂质量研究及原始记录常见问题讨论及原始记录常见问题讨论余立余立yuliyy8716@vip.sina.comyuliyy8716@vip.sina.com辅料、其他成分干扰降解产物剂量、包装、稳定性药品制剂研究的特点制剂学特点11443322建立标准时要考虑的问题200820072006200520042003200220012000常见研究误区...
1靶向制剂中国药科大学药剂学教研室lvhuxia@163.comBy吕慧侠2靶向制剂的发展1906年,EhrlichP首次提出靶向制剂的概念。70年代末80年代初，开始比较全面地研究靶向制剂，包括它们的制备、性质、体内分布、靶向性评价以及药效与毒理。1993年FlorenceAT创办了“JournalofDrugTargeting”，专门刊载靶向制剂的研究论文，促进了医药界对靶向制剂的重视和深入研究。二十一世纪初，我国国家自然科学基金资助的药剂学项目中，靶向制剂占2...
医疗机构制剂室整治工作方案为进一步强化药品监管及药品领域责任化、科学化、规范化建设，进一步提升医疗机构抵御和遏制药品安全各类风险的能力，保障医疗机构制剂质量安全和人民群众用药安全，结合我县工作实际，制定本工作方案。一、工作目标认真贯彻落实新时代党的治疆方略，特别是新疆社会稳定和长治久安总目标，坚持问题导向、标本兼治的原则，以“四个最严”要求为根本，以宣贯“两法”为抓手，着力解决当前我县医疗机构...
