AMMS药剂制剂处方的体内评价研究药剂制剂处方的体内评价研究军事医学科学院药物代谢与药代动力学重点实验室2011.04.15上海AMMS一.制剂评价应适应新释药系统的发展二.药物制剂处方体内评价三.先进、配套、规范的体内药物分析检测技术是制剂处方体内评价的基本手段四.药物制剂设计和体内评价考虑的问题五.研究室基本情况介绍AMMS一制剂评价应适应新释药系统的发展1.新制剂和创新药物研究同等重要新化学实体药物（NCE）成本高周...
制剂处方工艺的变更研究思路主讲人：何伍讲习组成员：张震、陈震药品审评中心2006年11月目录1前言2制剂处方及工艺变更研究的总体思路3制剂处方变更4制剂生产工艺变更5常见问题分析5总结前言补充申请＊是完善药品注册工作的重要内容＊申报量不断增加。其中，处方变更及制备工艺变更的比例较高提升产品质量药品放大生产中发现问题相关注册法规的出台●制剂处方变更情况变更辅料来源、型号、级别、规格变更辅料种类变更辅料用量关...
药典动态与药品制剂质量研究药典动态与药品制剂质量研究及原始记录常见问题讨论及原始记录常见问题讨论药典动态与药品制剂质量研究药典动态与药品制剂质量研究及原始记录常见问题讨论及原始记录常见问题讨论余立余立yuliyy8716@vip.sina.comyuliyy8716@vip.sina.com辅料、其他成分干扰降解产物剂量、包装、稳定性药品制剂研究的特点制剂学特点11443322建立标准时要考虑的问题200820072006200520042003200220012000常见研究误区...
1靶向制剂中国药科大学药剂学教研室lvhuxia@163.comBy吕慧侠2靶向制剂的发展1906年,EhrlichP首次提出靶向制剂的概念。70年代末80年代初，开始比较全面地研究靶向制剂，包括它们的制备、性质、体内分布、靶向性评价以及药效与毒理。1993年FlorenceAT创办了“JournalofDrugTargeting”，专门刊载靶向制剂的研究论文，促进了医药界对靶向制剂的重视和深入研究。二十一世纪初，我国国家自然科学基金资助的药剂学项目中，靶向制剂占2...
医疗机构制剂室整治工作方案为进一步强化药品监管及药品领域责任化、科学化、规范化建设，进一步提升医疗机构抵御和遏制药品安全各类风险的能力，保障医疗机构制剂质量安全和人民群众用药安全，结合我县工作实际，制定本工作方案。一、工作目标认真贯彻落实新时代党的治疆方略，特别是新疆社会稳定和长治久安总目标，坚持问题导向、标本兼治的原则，以“四个最严”要求为根本，以宣贯“两法”为抓手，着力解决当前我县医疗机构...
1、取麻仁丸样品适量，照炽灼残渣检查法炽灼至完全灰化。取遗留的残渣，依法检查，含重金属不得过百万分之5。如果标准铅溶液（10μgPb/ml）取用量为2ml，应取供试品多少克？2、药典规定检查药物中的砷盐时，应取标准砷溶液2.0ml（1μgAs/ml），制备标准砷斑，今依法检查一药物中砷盐，规定含砷量不得超过0.0005%，问应取供试品多少克？3、取葡萄糖2.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲溶液（pH3.5）2ml，依法检查重金属（中国药...
抑（抗）制剂违法宣传疗效和添加激素等物质专项行动的方案近年来，媒体曝光部分抗（抑）菌制剂违法添加激素，欺骗和误导消费者，危害人民身体健康，引起社会广泛关注。为规范和整顿抗（抑）菌制剂市场，依据《消毒产品管理办法》（卫生部令第27号）等有关规定，结合我县实际，特制定如下专项行动方案。一、工作目标通过专项整治，进一步规范生产经营行为，依法严肃查处抗（抑）菌制剂宣传疗效和添加激素等违法行为，切实加大对...
附件1：北京市医疗机构制剂注册管理措施实施细则（征求意见稿）第一章总则第一条为加强医疗机构制剂旳管理，规范医疗机构制剂旳申报与审批，根据《中华人民共和国药物管理法》（如下简称《药物管理法》）、《中华人民共和国药物管理法实施条例》和《医疗机构制剂注册管理措施（试行）》，制定本细则。第二条在北京地域申请医疗机构制剂旳配制、调剂使用，以及进行有关旳审批、检验和监督管理，合用本细则。第三条医疗机构制剂，...
吸附百日咳白喉破伤风混合制剂可行性研究汇报一、调研阐明中商情报网全新公布旳《吸附百日咳白喉破伤风混合制剂可行性研究汇报》重要根据国家记录局、国家发改委、商务部、中国海关、国务院发展研究中心、行业协会、工商、税务、海关、国内外有关刊物旳基础信息以及行业研究单位等公布和提供旳大量资料，结合深入旳市场调研资料，由中商情报网旳资深专家和研究人员旳分析。首先，汇报对本行业旳特性及国内外市场环境进行描述，...
成都大学生物产业学院刘涛年5月药品制剂设备与车间工艺设计药物制剂设备与车间工艺设计1/43一、中药精制订义及概述二、中药精制工艺分类三、醇沉四、超滤内容药物制剂设备与车间工艺设计2/43•定义：采取适当方法和设备除去中药提取液中杂质操作。一、中药精制订义及概述药物制剂设备与车间工艺设计3/43•中药复方制剂中利用最为广泛工艺是水提取，当代中制剂工艺普遍存在着药材水提液精制纯化问题。怎样水提液进行科学合理精制...
第8章精细有机合成和药物、调制剂生产的催化策略技术8.1概述8.2环境友好的C-H键氧化8.2.1机理分析8.2.2生物激发的C-H氧化催化剂8.3作为活化手段的氢键概述药物、调制剂、精细有机品是很大的一类化学品，对它们的生产合成有一些特定要求：环境友好，希望单步骤、无溶剂，无废弃副产物等。近三十多年以来，除了早期的金属催化和酶催化，非对称的有机催化得到了快速发展和补全。Dalko和Moisan将它们分成四类。1、共价活化络合物反...
第1页共8页书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。第一篇：医院制剂室工作体会医院制剂室工作体会从7月29号进入制剂室工作到现在已经17周了，时间过的很快，收获也很多。首先是心态的改变。这段时间使我渐渐适应了从学生到工人，从学校到社会的转变。其次是工作技能的掌握。在这三个多月的时间里，我学到了好多书本上没有的知识，也掌握一定的中药丸剂的制备方法。特别是最近一段时间的岗位轮换，给了我很多动手操作的机会，从熬蜂蜜...
第1页共2页书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。医院管理-普通制剂室工作制度普通制剂室工作制度（一）本室负责本院普通制剂的配制工作。制剂范围为市场不供应或不能满足供应，以及医疗、教学、科研需要的制剂。自制制剂只限本院自用，不得流入市场。（二）本室必须按《药品管理法》规定，取得制剂许可证，并按“山东省医字制剂品种注册管理办法”规定，逐品种进行注册，取得制剂注册编号后，方可进行配制。（三）本室必须严格执行...
第1页共2页书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。医院管理-普通制剂室工作制度普通制剂室工作制度（一）本室负责本院普通制剂的配制工作。制剂范围为市场不供应或不能满足供应，以及医疗、教学、科研需要的制剂。自制制剂只限本院自用，不得流入市场。（二）本室必须按《药品管理法》规定，取得制剂许可证，并按“山东省医字制剂品种注册管理办法”规定，逐品种进行注册，取得制剂注册编号后，方可进行配制。（三）本室必须严格执行...
第1页共2页书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。医院管理-普通制剂室工作制度普通制剂室工作制度（一）本室负责本院普通制剂的配制工作。制剂范围为市场不供应或不能满足供应，以及医疗、教学、科研需要的制剂。自制制剂只限本院自用，不得流入市场。（二）本室必须按《药品管理法》规定，取得制剂许可证，并按“山东省医字制剂品种注册管理办法”规定，逐品种进行注册，取得制剂注册编号后，方可进行配制。（三）本室必须严格执行...
第1页共3页书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。含特殊药品复方制剂管理规定一、含麻黄碱类复方制剂目录（不包括含麻黄的中成药），共171种：麻黄碱（包含伪麻黄碱）、氨酚伪麻那敏胶囊、苯海拉明伪麻黄碱胶囊、复方阿托品麻黄碱栓、复方伪麻黄碱口服溶液、氨苯伪麻片、氨酚伪麻那敏咀嚼片、布洛伪麻分散片、复方氨酚苯海拉明片、复方西替利嗪伪麻缓释片、氨苯伪麻片（Ⅰ）、氨酚伪麻那敏颗粒、布洛伪麻干混悬剂、复方氨酚苯海拉明...
第1页共2页书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。含特殊药品复方制剂管理规定含特殊药品复方制剂管理的试题姓名：岗位：得分：一、填空（每空8分）1、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理。医疗机构应当严格按照《处方管理办法》开具处方。药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售上述药品。2、含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得...
博视研究报告网专业行业研究、投资咨询、市场调研、企业竞争情报、商业资讯http://www.boss-report.comTEL:010-81809229MAIL：boss-report@163.com【报告名称】:2010-2012年化学药品制剂制造行业全景调研及领先企业分析【完成日期】:2010年5月【中文版价格】:打印版：3000元；电子版(pdf)：3500元；两版合价:4000元；【交付方式】:报告email电子pdf版（12小时内交付）；快递打印版【报告编号】：SJK-F-100504-305欢迎来电咨询：...
