药物制剂工程制剂车间工艺设计医药工业洁净厂房设计必须符合GMPGMP洁净厂房设计医药工业洁净厂房药品生产GMP的生产观:生产质量必须万无一失每一支每一丸每一片每一颗每一瓶每一粒质量均一安全、有效GMP的生产观:生产过程必须全程控制传统生产观念----不让不合格品出厂GMP生产观念----不生产不合格产品传统控制观念----把好成品出厂关GMP控制观念----生产全过程控制传统控制方法----检验合格放行GMP控制方法----参...
建设项目环境影响报告表项目名称:60kt/a农药制剂项目建设单位(盖章):安麦道农药(江苏)有限公司编制日期:2014年3月10日江苏省环境保护厅制建设项目环境影响报告表》编制说明《建设项目环境影响报告表》由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。1(项目名称——指项目批复时的名称,应不超过30个字(两个英文字段作一个汉字)。2(建设地点——指项目所在地详细地址,公路、铁路应填写起止地点。3(行业类别——按国标填写。4(总投...
全球及中国吸入制剂行业市场规模及企业竞争格局分析一、吸入制剂有效提升药效及患者依从性,行业技术壁垒高吸入制剂是一种将药物输送到呼吸道的剂型。吸入制剂含有药物和设备,其中一种或多个在适当的介质中溶解或分散,以蒸汽或气溶胶形式输送到呼吸道,以产生局部或全身治疗效果。吸入制剂需要特殊装置,吸入剂根据其设备的不同可分为三大类:干粉吸入剂(DPI)、气雾胶(MDI)和雾化吸入溶液(NEB)。此外,喷雾剂是装置类型之一,...
桂龙药业(安徽)有限公司利洁时桂龙中药提取及制剂产业化基地项目环境影响报告书目录1前言.............................................................................................................................11.1任务由来..........................................................................................................11.2项目特点..............................................................
编写?策划?构思‖中撰咨询?报告计划书专家~年产500万支吸入制剂项目计划书(案例模板?仅供参考)广州中撰企业投资咨询有限公司中国?广州https://www.cniplan.com/专注+精研编写?策划?构思‖中撰咨询?报告计划书专家~年产500万支吸入制剂项目计划书目录第一章总体概述......................................................................................71.1项目名称.......................................................
化学药品制剂制造行业研究报告东吴证券戴林播、孙振宇一、行业概况(一)行业主管部门公司所处化学药品制剂制造行业的主管部门均为国家食品药品监督管理总局。国家食品药品监督管理总局负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施。负责制定药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范并监督实施。负责药品、医疗器械注册并监督检查。参与制定国家基本药物目录,配合实施国家基本药物制度。...
泓域咨询/环保型农药制剂生产项目实施方案环保型农药制剂生产项目实施方案泓域咨询MACRO泓域咨询/环保型农药制剂生产项目实施方案报告说明我国农药行业起步较晚,经过多年的发展,已形成了包括科研开发、原药生产、制剂加工、原材料及中间体配套等较为完整的农药工业体系。随着农村经济的发展,我国农药工业也得到了迅猛发展,2015年我国化学农药原药年产量已经突破370万吨。根据国家统计局统计,2016年我国化学农药原药产量已...
泓域咨询/药品制剂生产项目商业计划书药品制剂生产项目商业计划书泓域咨询MACRO泓域咨询/药品制剂生产项目商业计划书报告说明总体上,我国医药工业发展面临有利的国内环境。市场需求快速增长,国家对医药工业的扶持力度加大,质量标准体系和管理规范不断健全,都有利于医药工业平稳较快发展。本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资12607.68万元,其中:建设投资10736.06万元,占项目...
项目名称中药制剂项目建设单位(盖章)福州世纪星制药有限公司法人代表陈(盖章或签字)联系人联系电话邮政编码-1-收到报告表日期环保部门填写编号-2-填表说明1、本表适用于可能对环境造成轻度影响的工业型建设项目。2、本表应附以下附件、附图附件1项目建议书批复附件2开发环境影响评价委托函附件3其它与项目环评有关的文件、资料附件4建设项目环境保护审批登记表附图1项目地理位置图:比例尺1:50000,应反映行政区划、水系,标明纳...
泓域咨询/化学药制剂项目银行贷款申请报告化学药制剂项目银行贷款申请报告xx,集团,有限公司泓域咨询/化学药制剂项目银行贷款申请报告报告说明多元化的研发与商业化模式,更加有助于资源在医药全产业链的有效配置,提高产品从实验室到患者的传递效率,使得中小型创新药企集中发挥其在医药产业链中的研发优势。根据谨慎财务估算,项目总投资41387.08万元,其中:建设投资33518.16万元,占项目总投资的80.99%,建设期利息747.15万元,占项...
山东滨农科技有限公司农药原药及制剂项目环境影响报告书简本环评单位:山东省环境保护科学研究设计院建设单位:山东滨农科技有限公司二〇一四年二月1/50一建设项目概况1项目名称、性质及建设情况项目名称:山东滨农科技有限公司农药原药及制剂项目建设性质:新建建设地点:山东省滨州市山东滨州工业园区永莘路518号,山东滨农科技有限公司现有厂区内,地理坐标东经117?57′36″,118?6′35″,北纬37?11′48″,36?45′0″。登记备案:...
医疗机构制剂调剂审批服务指南一、适用范围广安市医疗机构制剂调剂使用单位。二、法定依据,一,、《中华人民共和国药品管理法》第二十五条特殊情况下,经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。,二,、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第二十四条发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时,经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的...
__________________________________________________目录无菌制剂GMP实施指南目录1.前言.............................................................................................................................................11.1背景...................................................................................................................................11.1.1指南说明.......................
http://www.docin.com/chess95660中药材兽药制剂生产线技术改造项目##动物药业有限公司2009年10月目录1总论................................................11.1项目概况........................................11.2可行性研究报告编制依据...........................31.3项目建设的背景..................................31.4存在问题和建议..................................52企业基本情况.............................
中国微生态制剂市场运行态势及发展前景预测分析报告-1-正文目录第一章中国微生态制剂产品概述.......................................................................................14第一节微生态制剂产品概述.......................................................................................14一、微生态制剂发展历史.....................................................................................1...
泓域咨询MACRO/药品胶囊制剂项目投资运营分析报告药品胶囊制剂项目投资运营分析报告规划设计/投资分析泓域咨询MACRO/药品胶囊制剂项目投资运营分析报告第一章项目总体情况说明一、经营环境分析1、党的十九大报告作出了“我国经济已由高速增长阶段转向高质量发展阶段,正处在转变发展方式、优化经济结构、转换增长动力的攻关期”的重大判断。高质量发展,强调的是质量而非速度,强调的是发展而非增长。进入高质量发展阶段,面临着加...
MACRO.泓域咨询/石家庄中成药制剂项目可行性分析报告石家庄中成药制剂项目可行性分析报告xxx投资管理公司报告说明中成药生产企业有2300多家,其中规模以上的有1576家,这些企业多为民企,资金实力较弱,技术研发实力受到限制,创新中药品种少。新版GMP制度实施后,要求以中药为代表的其他类别药品的生产企业均应在2015年12月31日前达到新版GMP要求,未在规定期限内通过的,到期不得继续生产。这使得大量的规模小、效益差的企业被淘汰出...
山西省中医院二O一五年四月山西省中医院制剂药品目录(129种)品名用法用量科室规格成份功能主治单价有效期批准文号禁忌、注意事项品名用法用量科室规格成份功能主治单价有效期批准文号禁忌、注意事项丹参、当归、赤芍、醋香附、乌药、木香、行气化瘀,消癥止痛。用于慢性盆腔消癥止痛颗粒?Δ?醋延胡索、盐荔枝核、炒川楝子、三棱、莪开水冲服。一次15g,妇科15g×10/盒炎、子宫内膜异位、子宫肌瘤、闭经?30.0036个月曾用名盆炎灵...
卫生部颁中药标准卫生部颁药品标准(中药成方制剂第十七册)(230种)阿胶当归合剂拼音名:EjiaoDangguiHeji英文名:书页号:Z17-130标准编号:WS3-B-3228-98【处方】当归133.0g阿胶8.4g党参8.4g茯苓8.4g黄芪(蜜炙)8.4g白芍(酒制)8.4g熟地黄8.4g川芎(酒制)4.2g甘草(蜜炙)4.2g【制法】以上九味,除阿胶外,其余当归等八味分别粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录?o),当归、川芎粗粉用70%乙醇作溶剂,浸渍48小时...
卫生部颁中药标准卫生部颁药品标准(中药成方制剂第七册)(200种)安嗽片拼音名:AnsouPian英文名:书页号:Z7-65标准编号:WS3-B-1329-93【处方】浙贝母50g桔梗35g百部50g甘草77.5g半夏(制)45g陈皮25g前胡45g【制法】以上七味,取甘草适量,粉碎成细粉40g备用;剩余甘草与浙贝母等六味酌予碎断,加水热浸(85,90?)四次,第一、二次4小时,第三、四次3小时,合并浸出液,静置,滤过,滤液浓缩至稠膏状,加入备用的甘草细粉与糊精49g、淀...