卫生部颁中药标准卫生部颁药品标准(中药成方制剂第九册)(200种)安尔眠糖浆拼音名:An’ermianTangjiang英文名:书页号:Z9-77标准编号:WS3-B-1740-94【处方】丹参(切片)600g首乌藤200g大枣100g【制法】以上三味,加水煎煮两次,第一次2小时,第二次1小时,滤过,合并滤液,滤液浓缩至约900ml,加蔗糖200g、糖精钠0.6g及防腐剂适量,溶解,滤过,滤液加香草香精0.5ml,加水调至总量为1000ml,搅匀,即得。【性状】本品为深褐...
2011年东富龙杯全国大学生制药工程设计竞赛四川大学金石团队队长:姚田队员:惠丽伟、张秋艳、李婷婷、钟伟良、贺佳佳指导老师:承强、钟月华2011年11月2011TofflonCupCompetitionofPharmaceuticalEngineeringDesign目录第一部分总论..................................................................................................3一、项目概述............................................................................
卫生部颁中药标准卫生部颁药品标准(中药成方制剂第五册)(200种)安络痛片拼音名:AnluotongPian英文名:书页号:Z5-62标准编号:WS3-B-0931-91【处方】安络小皮伞菌(及其培养基)乙醇提限物(按干燥品计算)100g安络小皮伞菌(及其培养基)粉100g【制法】取安络小皮伞菌(及其培养菌)乙醇提取物,加安络小皮伞菌(及其培养基)粉,以及辅料适量,混匀,制粒,压制成1000片,包糖衣,即得。【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;味苦、酸...
本科生毕业论文论文题目,富马酸沃诺拉赞残留溶剂分析方法学验证学校,徐州医学院药学院院部,药物制剂专业,学号,姓名,指导教师,北京蓝贝望医药科技开发有限公司实习单位,论文工作时间,202X年4月至202X年6月1目录摘要............................................3前言.............................................51.仪器与试药......................................61.1仪器.................................................
中药材兽药制剂生产线技术改造项目##动物药业有限公司2009年10月1目录1总论................................................11.1项目概况........................................11.2可行性研究报告编制依据...........................31.3项目建设的背景..................................31.4存在问题和建议..................................52企业基本情况.........................................62.1项目建设单...
制定专科屮药制剂研究计划并实施中医离不开中纠中约院内制剂是中医临床特色的体现和支撑,专科专病建设更不能没有特色制剂。为进一步发展骨伤科特色专科建设,医院将按《医疗机构制剂配制质量管理规范》要求逐步建立中药制剂室,按照临床需耍研制出祛瘀正骨片、生骨片、补肾壮骨片、十味膏、跌打酒、跌打风湿膏,其使用方法包括口服,外敷,熏洗,外搽等。为确保骨伤科中药制剂的质量,现将院内制剂计划如下:一、专科中药制剂的研...
板蓝根颗粒制剂生产工艺规程山西华元医药生物技术有限公司文件标题板蓝根颗粒制剂生产工艺规程第1页共18页1.产品概述1.1产品名称:板蓝根颗粒汉语拼音:BanlangenKeli产品代码:CP0011.2产品剂型:颗粒剂规格:每袋装10g(相当于饮片14g)。批量:10万袋批准文号:国药准字Z199830051.3产品依据《中国药典》2010年版一部性状:本品为浅棕黄色至棕褐色的颗粒;味甜、微苦。1.4效用与主治:清热解毒,凉血利咽。用于肺胃热盛所致的...
附录5:中药制剂第一章范围第一条本附录合用于中药材前解决、中药提取和中药制剂的生产、质量把握、贮存、发放和运送。其次条民族药参照本附录执行。其次章原则第三条中药制剂的质量与中药材和中药饮片的质量、中药材前解决和中药提取工艺亲热相关。应当对中药材和中药饮片的质量以及中药材前解决、中药提取工艺严格把握。在中药材前解决以及中药提取、贮存和运送过程中,应当承受措施把握微生物污染,防止变质。第四条中药材来...
202308FDA指南:ANDA:原料药和制剂稳定性试验问答〔中英文〕GuidanceforIndustry行业指南ANDAs:StabilityTestingofDrugSubstancesandProductsQuestionsandAnswersANDA:原料药和制剂稳定性试验问答DRAFTGUIDANCE指南草案Thisguidancedocumentisbeingdistributedforcommentpurposesonly.本指南文件公布仅供争论。Commentsandsuggestionsregardingthisdraftdocumentshouldbesubmittedwithin60daysofpublicationintheFederalRegis...
1参考模板文件名称起草人审核人蛋白类同化制剂、肽类激素治理制度批准人起草日期审核日期批准日期执行日期起草部门颁发部门文件编码质量治理部质量治理部分发版本号变更记录变更日期变更缘由11目的:依法购进、销售蛋白类同化制剂和肽类激素药品,保证购进药品质量、正确宣传、保障人民用药安全有效。2依据:《药品治理法》《反兴奋剂条例》、2023版《药品经营质量治理标准》及附录。3范围:适应公司所经营的蛋白同化制剂、肽类...
药物制剂辅料与包装材料上篇药用辅料第一章绪论药物辅料:系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂;除活性成分以外,在安全性方面进展了合理的评估,且包含在药物制剂中的物质。药物辅料影响药品质量的安全性、有效性、稳定性。药物辅料在药物制剂中的作用:(1)药用辅料是制备药物制剂的必要条件—制剂存在的物质根底(2)药用辅料影响药物制剂的稳定性—化学、物理、生物(3)药用辅料影响药物的吸取—溶解度、体外释...
教案〔封面〕2018~2019学年第一学期课程名称:药剂学课程类别:考试课所属系部:药学检验系任课教师:季冬青职称:助教使用教材:《药剂学》人民卫生出版社泰山护理职业学院教务处制泰山护理职业学院教案纸章节第6章第3、4节总第43、44课时课题浸出制剂概述授课形式理论课教学目标〔含技能〕教学主要内容〔学问点〕学问目标:1、把握汤剂、口服液、酒剂、酊剂、流浸膏剂、浸膏剂、煎膏剂的定义2、生疏常用浸出制剂的制备工艺和...
题目制剂车间生产过程质量风险评估编号第1页共页起草/修订日期制定部门制剂车间审核日期颁发部门质量部批准日期生效日期分发部门质量部、制剂一车间、制剂二车间、生产部GMP文件目的:对生产的全过程中全部可能消灭的风险进展评估,确定各剂型重点掌握的目标,核实和制定订正和预防措施,对于高风险和中等风险的必需确定降低风险的措施,低风险加强生产过程掌握,确保产品质量,降低风险发生的可能性,提高可检测性〔可检测性〕...
无菌工艺模拟试验指南〔无菌制剂〕国家食品药品监视治理总局食品药品审核查验中心2023年十月名目1.目的...............................................................................................................................................................12.定义..........................................................................................................................................
内蒙古XX总医院制剂室改造工程可行性争论报告10第一章总论1.1工程提要1.1.1工程名称内蒙古XX总医院制剂室改造工程1.1.2工程主办单位内蒙古XX总医院1.1.3主办单位负责人1.1.4工程性质填平补齐1.1.5工程位置本工程建设地点位于内蒙古XX市,XX总医院住院部院内。1.1.6建设规模与改造内容(1)该工程土建工程为改造原有二层建筑,改造建筑面积为810,主要改造内容为:更换门窗、顶棚、墙体改造、地面修理改造。(2)改造一条胶囊生...
....化学药品透皮给药制剂调研报告一、透皮给药制剂的技术特点透皮给药系统或透皮治疗系统〔transdermaldrugdeliverysystems或transdermaltherapeuticsystems,简称TDDS或TTS〕。一般系指经皮给药的制剂,药物由皮肤吸取进入全身血液循环并到达有效血药浓度,实现疾病治疗或预防的一类制剂。广义的经皮给药制剂包括软膏剂、硬膏剂和贴片,还可以是涂剂和气雾剂等。该类制剂为一些长期性疾病和慢性疾病的治疗及预防制造了一种简...
2023年固体制剂行业进展争论报告2023年7月目录一、中国固体制剂行业概况41、固体制剂市场规模达5000亿元,保持稳中向好进展趋势42、中国固体制剂行业PEST分析53、固体制剂行业处于初级阶段,资源整合盈利亟待突破64、中国固体制剂行业存在的问题分析75、行业进入洗牌期,信息化趋势明显8二、中国固体制剂行业市场分析91、市场构造多元化,效劳包装占比突出92、固体制剂行业地位逐步提高,影响力突出103、行业规模同比增长80.6%1...
中咨国联——专业编写建议书/可研报告/申请报告/节能评估报告/商业打算书/规划设计建固体制剂车间工程可行性争论报告完整立项报告中咨国联出品第1页共146页中咨国联——专业编写建议书/可研报告/申请报告/节能评估报告/商业打算书/规划设计目录第一章总论....................................................................................................91.1工程概要....................................................