ICS11.040.01CCSC30中华人民共和国医药行业标准YY/T0870.8—2024医疗器械遗传毒性试验第8部分:体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成试验Testforgenotoxicityofmedicaldevices—Part8:UnscheduledDNAsynthesistestwithmammalianlivercellsinvivo2024-07-08发布2025-07-20实施国家药品监督管理局发布前言本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件是YY/T0870《医疗器械遗传毒性...