小容量注射剂生产工艺流程图：合格物料物料生产用水按指令领料物料脱外包清洁缓冲物料贮存人员洗手更衣手消毒缓冲纯化水制备配料注射用水制备缓冲按工艺配液洗手更衣缓冲手消毒过滤灌装、封口缓冲灭菌检漏灯检印字包装100000级干净生产区域10000级干净生产区域成品检验合格成品安安灭净瓿瓿菌安粗精干瓿洗洗燥存贮一、生产用物料包括原辅料、纯化水、注射用水、包装材料。原辅料、包装材料〔包括安瓿〕应检验合格后使用。纯化水...
培育基模拟灌装〔小容量注射剂〕无菌生产工艺验证方案文件名称文件编码TS-YZ-0003-03页码数第10页/共19颁发部门品质治理部执行日期审批起草人部门品质治理部姓名签名日期起草人生产技术部起草人审核人审核人审核人审核人批准人针剂车间针剂车间生产技术部质检中心品质治理部质量负责人分发部门：培育基模拟灌装〔小容量注射剂〕无菌生产工艺验证小组执行日期品质治理部颁发部门第10页/共19页码数TS-YZ-0003-03文件编码文件名称...
标准下载ICS03.120.10CCSC00团体标准T/ZJPA002—2023注射剂包装密封性检查微生物挑战：浸入式暴露试验要求PackageIntegrityTestingofParenteralProducts-MicrobialChallengeTest:RequirementforTestingbyImmersion2024-01-23发布2024-02-01实施浙江省医药行业协会发布标准下载T/ZJPA002—2023I目次前言.......................................................................II1范围....
标准下载ICS11.020CCSC05团体标准T/CACM1563.4—2024中药注射剂临床应用药物警戒指南PharmacovigilanceguidelinesforclinicalapplicationofChinesemedicineinjections2024-01-08发布2024-01-08实施中华中医药学会发布标准下载T/CACM1563.4—2024I目次前言.................................................................................II引言.......................................
