一、设计因素1.环境控制设计：①设计时需充分考虑洁净室的空气洁净度要求，选择适当的空气过滤系统，确保能够有效去除空气中的微粒和有害物质。②设计合理的温度和湿度控制系统，以满足特定工艺和产品对环境的要求。③考虑防尘和防菌措施，如设置缓冲区、采用易清洁且耐腐蚀的建筑材料等。2.设备和工艺布局：①根据生产工艺需求，合理设计设备和工艺布局，确保设备易于清洁和维护，同时减少设备间的相互干扰。②设计时要考虑到...
内蒙古自治区地方计量技术规范JJF（蒙）080—2024内蒙古自治区市场监督管理局发布乳制品生产车间洁净室（区）检测规范InspectionSpecificationforCleanroom(Area)ofDairyProductionWorkshop2024-06-01发布2024-09-01实施JJF(蒙)080-2024乳制品生产车间洁净室（区）检测规范InspectionSpecificationforCleanroom(Area)ofDairyProductionWorkshop归口单位：内蒙古自治区市场监督管理局主要起草单位：内蒙古自治区计量测试研究院内...
洁净室环境控制与检测方法|主要内容一、相关术语二、洁净室（区）环境控制三、洁净室（区）环境检测指标及方法|相关术语洁净室(区)：需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间(区域)。其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染的介入、产生和滞留的功能。|相关术语悬浮粒子：洁净室内悬浮在空气中尺寸在0.1µm至5µm之间的固体和液体粒子，用于空气洁净度分级。洁净度：按单位容积空气中某种粒子的数量来区分的洁净程度。|...
空气洁净技术（建筑环境与设备工程16学时）赵加宁第2章空气洁净度标准与控制对象2.1洁净度等级标准说明：工程中所依据的各项标准和规范，重要内容应记录在脑子里。空气洁净度：洁净空气中含尘量多少的程度（即含尘浓度）。含尘浓度高则洁净度低，含尘浓度低则洁净度高。1、美国空军技术条令世界上第一个洁净度标准。1961年3月问世。美国联邦标准的基石。2、美国联邦标准2091963年12月问世。0.5µm5.0µm2.1洁净度等级标准3、现...
深圳市新亚电子制程股份有限公司洁净室维修保养及管理手册深圳市新亚电子制程股份有限公司地址:深圳市福田区益田路6003号荣超商务中心A栋9楼第1页共82页深圳市新亚电子制程股份有限公司目录前言...............................................................................................................................................................4第一章空气净化设备..........................................
深圳市新亚电子制程股份有限公司洁净室维修保养及管理手册深圳市新亚电子制程股份有限公司地址:深圳市福田区益田路6003号荣超商务中心A栋9楼第1页共83页深圳市新亚电子制程股份有限公司目录前言.............................................................................................................................................4第一章空气净化设备............................................................
.编制:mengxiangyi审核:mengxiangyi工程名称:施工单位:编制日期:2007年5月27日目录精选文本.一、工程概况和特点...................................................................................................................3二、施工前准备...........................................................................................................................4三、各专业施工进度计划....................
医疗器械洁净室,区,检查要点指南,2013版,随着无菌医疗器械和体外诊断类产品的发展～我国相继颁布实施了《医疗器械生产质量管理规范》和《体外诊断试剂生产实施细则》等法规要求～以提高医疗器械产品生产总体水平～以保障医疗器械产品的安全性、有效性这一基本准则为出发点～与国际标准相接轨～督促指导医疗器械生产企业进行规范化、标准化和规模化生产。法规规定～医疗器械的生产首先要具备满足要求的基础设施和工作环境～对于...
修订版《洁净室施工及验收规范》的特点与适用范围现批准《洁净室施工及验收规范》为国家标准。编号为GB50591-2010。2011年02月01日起实施。其中第4．6．11、5．5．6、5．5．7、5．5．8、5．6．7、6．3．7、6．4．1、11．4．3条文为强制性条文,必须严格执行。原《洁净室施工及验收规范》JGJ71-90同时废止。一,编制情况简介本规范由中国建筑科学研究院会同国内有关科研、高校、设计、施工等单位共同编制。《洁净室施工及验收规范...
标准文案干净室各项指标的检测方法、程序法则、判定标准干净室的检测主要分为：一、风量和风速的检测二、静压差的检测三、干净度的测定四、微生物粒子的检测五、安装高效空气过滤器后的检漏六、污染泄露测试七、气流流型试验八、自净时间测定九、温度及相对湿度检测十、照度检测十一、噪声检测十二、防静电地面导电性能测定一、风量和风速的检测风量和风速的检测必需首先进展，净化空调的各项效果必需是在设计风量和风速的条件...
季节夏季冬季干球温度34.2℃5℃湿球温度27.5相对湿度82％75%大气压99600101140季节夏季冬季干球温度24℃20℃相对湿度50％50%大气压99600101140干净室工程设计及施工说明一、工程概况：该制剂楼层高5。2米，净化级别为一万级,干净区全部承受50mm彩钢吊顶及彩钢板轻质隔断,隔断区吊顶距地坪2.6米，地坪承受环氧树脂。该制剂楼包括气闸室〔1〕,气闸室〔2〕，称量配料，原料存放，粉碎筛分，湿法制粒间，调浆〔1〕,调浆〔2)，中间站...
干净室微生物气溶胶的消退手段众所周知，人是干净室中产生微粒污染物的主要来源，不行避开且最难掌握的因素之一。据资料，人体大约每6~7cm2的皮肤可带有1~104个细菌，其中约1%为病原性的，人的呼吸、讲话也会散发细菌。那么，微生物污染应当如何有效地进展掌握呢？消毒剂对人体的损害又如何避开呢？1微生物污染掌握的几个概念掌握微生物污染的方法很多，各种方法有微小的差异。具体的掌握方法如下：（1）消毒：杀灭或去除传播媒...
10何谓干净室？一、干净室之定义干净室(CleanRoom)，亦称为无尘室或清净室。它是污染掌握的根底。没有干净室，污染敏感零件不行能批量生产。在FED-STD-2里面，干净室被定义为具备空气过滤、安排、优化、构造材料和装置的房间，其中特定的规章的操作程序以掌握空气悬浮微粒浓度，从而到达适当的微粒干净度级别。干净室是指将肯定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排解，并将室内之温度、干净度、室内压力、...
标准下载ICS13.040.35CCSC70IZMDS中关村医疗器械产业技术创新联盟团体标准T/ZMDS50004-2023医疗器械洁净室及相关受控环境监测系统的确认Medicaldevice-validationforcleanroomandrelatedcontrolledenvironmentsmonitoringsystem2023-12-29发布2023-12-29实施中关村医疗器械产业技术创新联盟发布标准下载T/ZMDS50004-2023目次前言.........................................................
标准下载ICS17.060M732团体标准T/SZJL5–2023洁净室服装及织物空气粒子过滤效率检测方法Cleanroomgarmentandfabric—Testmethodofairborneparticlefiltrationefficiency2023-11-13发布2023-11-15实施苏州市计量测试学会发布标准下载标准下载T/SZJL5-2023I目次前言...................................................................................................
