01.文件控制A、内部文件的审批、分发、更改：1）工程图纸未经审批即已发行、使用；2）作业指导书未能分发至具体作业岗位；3）生产现场岗位悬挂的作业指导书未受控；4）工艺文件存在直接在文件上更改的现象，未执行文件更改程序。B、外来文件的识别、收集、分发：1）未能充分识别、收集到与产品有关的国家/国际、行业标准；2）未能将外来文件分发至有关部门，如品管部、生产部。02.质量记录的填写、管理、保存1）质量记录存在涂...
ISO9001质量体系内部审核范例内部审核控制程序1.目的确保本公司质量管理体系的有效性和符合性，并及时采取纠正预防措施，以实现体系的持续改进。2.适用范围适用于本公司质量管理体系覆盖的所有过程、部门和场所的审核。3.定义无4职责4.1管理者代表及品质部负责内部质量审核（以下简称内审）的组织、管理、领导工作。4.2内审小组负责内审的准备、实施、报告、验证等工作。4.3公司各部门积极配合，接受内审;并对内审中出现的不合...
四川******科技有限责任公司质量管理体系手册（依据GB/T19001-2016IDTISO9001-2015标准修订）文件编号:******-QMS-2018文件版本:A0制定日期:2017年12月31日生效日期:2018年01月01日制定：审核：批准：修订记录版本修订日期修订内容修订者修订部门审核核准A02017-12-31首次制定罗平工程品质部*本文件盖有红色“受控”印章时方为受控文件四川******科技有限责任公司文件名称文件编号QMS-01质量手册版本号A0实施日期2018年01月01日...
ISO9001质量管理体系介绍一、了解ISO、ISO9000ISO(InternationalOrganizationforStandardization)国际标准化组织，创立于1947年ISO并不是其全称首字母的缩写，而是一个词，它来源于希腊语isos，意为“相等”标准化：统一的技术条件、统一的规格、统一方法、协议等，涵盖了技术标准、通信标准、产品标准、管理标准等各个领域。标准化的意义：•世界的互通、互用、互认，促进世界贸易•大规模高效率的工业化生产1、认识一...
完美WORD格式ISO9001：2015标准目录1范围2规范性引用文件3术语和定义4组织的背景4.1理解组织及其背景4.2理解相关方的需求和期望4.3质量管理体系范围的确定4.4质量管理体系5领导作用5.1领导作用和承诺5.2质量方针5.3组织的作用、职责和权限6策划6.1风险和机遇的应对措施6.2质量目标及其实施的策划6.3变更的策划7支持7.1资源7.2能力7.3意识7.4沟通7.5形成文件的信息8运行8.1运行的策划和控制8.2市场需求的确定和顾客沟通8.3运行策...
113/04/28ISO9001：2000簡介暨導入要領113/04/28課題大綱一、何謂ISO9000二、高等教育品質管理系統架構三、高等教育品質管理系統文件架構四、雙向溝通(QA)113/04/28INTERNATIONALORGANIZATIONFORSTANDARDIZATIONISO：國際標準化組織113/04/28ISO機構之組織架構總會(GeneralAssembly)（會員成員91個）（通訊成員36個）（約定成員11個）理事會(Council)中央祕書處(CentralSecretariat)技術管理評議會(TechnicalManagementBoard)標...
ISO9001：2015新版（CD草稿）翻译稿说明质量管理体系要求（编译稿）针对ISO9001:2008标准的修订，由ISO/TC176/SC2（国际标准化组织/质量管理和质量保证技术委员会/质量体系分委员会）负责起草的征求意见稿已经发布。本编译稿便于大家了解新版标准的大体修订方向，后续正式版将会有更多修订，一切以最终正式版为准。【导读】ISO9001：2015新版（CD草稿），再也见不到《质量手册》和《程序文件》这类中国人最难以理解的文件形式了...
ISO9001:2008质量管理体系要求捷世伟业培训教材2009年12月目录第一部分：ISO9000：2005版族标准基础知识第二部分：ISO9001：2008标准知识及运行要点第三部分：审核知识第四部分：案例分析及角色模拟练习课时数第一天：ISO9000族标准知识介绍ISO9001：2008标准知识介绍审核员培训：案例分析及模拟角色练习第一部分ISO9000：2008版族标准基础知识介绍ISO9001:2000认证的有效期ISO9001:2008(国际标准）此标准于2008年10月1日...
新维管理顾问ISO9001:2008内审员培训教材新维管理顾问目录第一部分：ISO9000：2005版族标准基础知识第二部分：ISO9001：2008标准知识及审核要点第三部分：审核知识第四部分：案例分析及角色模拟练习新维管理顾问课时数第一天：ISO9000族标准知识介绍ISO9001：2008标准知识及审核要点审核知识第二天：案例分析及模拟角色练习（上午）考试（下午两个半小时）新维管理顾问第一部分ISO9000：2008版族标准基础知识介绍...
企業DIY建立、執行及提昇ISO9001：2023手冊何銘燁12/05/2023感謝本書的版本為12月5日是因為此日為我太太的生日，也是因為她全力的支持及支援，本書得以在最近這幾個內加速完毕。最近3年來，心裡一直有個衝動，想把自身的ISO實務與經驗寫下來，供需要的企業及相關人們參考，以利企業得以獲得下列最終效果的顯現，而非只有拿證書：1、全面有效的實施ISO9001：2023系統。2、提昇員工流程管理意識與品質態度。3、提昇產品與服務品質...
准用证设备名称：设备编号：准用证设备名称：设备编号：准用证设备名称：设备编号：准用证设备名称：设备编号：准用证设备名称：设备编号：准用证设备名称：设备编号：准用证设备名称：设备编号：准用证设备名称：设备编号：准用证设备名称：设备编号：准用证设备名称：设备编号：准用证设备名称：设备编号：准用证设备名称：设备编号：签到表主题:日期：F000A/0姓名部门/职位签到/时间姓名部门/职位签到/时间受控正本文献清单F...
上海****有限公司质量手册文献编号：JH-QM-01G/0受控状态：分发号：编制：日期：2023.10.08审核：日期：2023.10.08批准：日期：2023.10.082023年10月8日发布2023年10月18日实行******修订履历******版本修订页次备注A/02023年10月8日初次编写目录1.0前言1.1手册说明1.2质量手册颁布令1.3公司简介2.0引用标准3.0有关术语4组织环境...............................................................................................
此质量手册是经过李锦记(新会)食品有限企业ISO9001推行委员会评审﹐全部更改及修订必需事先得到总经理同意。本手册乃李锦记(新会)食品有限企业(如下简称新会厂)旳财产﹐未经总经理同意不得复印。__________________________________________________________________编写﹕审核﹕同意﹕管理者代表ISO9001推行委员会总经理日期﹕日期﹕日期﹕目录章节内容版次页1目录2引言2.1企业简介2.2质量手册旳目旳3质量策略3.1新会厂使命3.2...
1产品开发1.1策划必须满足顾客要求和法律法规要求产品开发计划必须明确目标值和时间表策划的改进1.1.1是否已具备顾客对产品的要求？对需开发的产品必须了解其所有要求，例如：•图纸、标准、规范和产品建议书•物流运输方案•技术供货协议、检验规范•质量协议、目标协议•特殊特性（产品、过程）•订货文件•法律/法规•用后处置1.1.2是否具有产品开发计划，并坚持目标值？要点：顾客要求成本时间表：策划认可...
ISO9001:2015标准草案ISO9001：2015新版（草稿），再也见不到《质量手册》和《程序文件》这类中国人最难以理解的文件形式了，统一用“形成文件的信息”取而代之。通篇也见不到“记录”这两个字眼了，统一用“活动结果的证据”取而代之。ISO9001：2015新版标准大量篇幅要求将“活动结果的信息（证据）形成文件”！注意：这里是绝对不能断章取义的理解为“活动的信息（证据）形成文件”的。如：ISO9001：2015新版8.2.3条款“与产...
1产品开发1.1策划必须满足顾客要求和法律法规要求产品开发计划必须明确目标值和时间表策划的改进1.1.1是否已具备顾客对产品的要求？对需开发的产品必须了解其所有要求，例如：•图纸、标准、规范和产品建议书•物流运输方案•技术供货协议、检验规范•质量协议、目标协议•特殊特性（产品、过程）•订货文件•法律/法规•用后处置1.1.2是否具有产品开发计划，并坚持目标值？要点：顾客要求成本时间表：策划认可...
目录1.当前的形势2.ISO90003.ISO140014.OHSAS180015.管理体系的一体化与审核6.管理体系的有效性、效率、持续改进（含存在的问题）当前的形势（1）国际：ISO9001：1987ISO9001：2000ISO14001：1996ISO14001：2003OHSAS18001：1999行业质量管理体系的产生质量、环保、职业健康安全意识增强贸易与质量、环境、职业健康安全当前的形势（2）国内：国家认证认可监督管理委员会成立（CNCA2001.8）中国合格评定国家认可中心（2002.4）(...
序号条款具体内容应形成文件以及记录123质量方针4质量目标56789制表：张冠雄ISO9001：2015新版质量管理体系标准规定应形成的文件信息条款汇总4.3质量管理体系范围组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息,可获得并得到保持。该范围应描述所覆盖的产品和服务类型，如果组织确定本标准的某些要求不适用于其质量管理体系范围，应说明理由。质量管理体系范围及不适用理由4.4质量管理体系及其过程4.4.2在必要的范围和程度上，组...
ISO9001：2015标准目录1范围2规范性引用文件3术语和定义4组织的背景4.1理解组织及其背景4.2理解相关方的需求和期望4.3质量管理体系范围的确定4.4质量管理体系5领导作用5.1领导作用和承诺5.2质量方针5.3组织的作用、职责和权限6策划6.1风险和机遇的应对措施6.2质量目标及其实施的策划6.3变更的策划7支持7.1资源7.2能力7.3意识7.4沟通7.5形成文件的信息8运行8.1运行的策划和控制8.2市场需求的确定和顾客沟通8.3运行策划过程8.4外...
产品设计与开发把握程序〔ISO9001-2023〕1、目的对产品的设计开发全过程进展有效把握，确保设计输出能满足合同或顾客及其它国家标准要求。2、范围适用于本公司产品开发设计、改型产品设计全过程的质量把握。3、职责3.1技术中心：负责产品开发中的产品设计、工艺文件、产品鉴定等技术工作，满足合同及客户要求。3.2营销中心：依据市场动态，行业的鼓舞，筹划开发产品的提议，并填写《产品调研报告》及老产品的技术改进报告，负责...
