RXH-B系列百级净化热风循环烘箱验证方案1.引言1.1验证方案名称:RXH-B系列百级净化热风循环烘箱验证方案1.2验证文案编号:1.3验证文案审批表部门职务签字日期验证文案起草人验证文案审核人验证文案批准人1.4验证小组成员及职责:姓名所在部门职务本验证工作中职责1.5概述RXH-B系列百级净化热风循环烘箱利用风机调风量对设在箱内100级净化高效过滤器进行热空气循环,同时排除箱内的饱和热气,从而达到对胶塞进行干燥灭菌。本机...
xxxxxxx制造有限公司销售合同供方:xxxxxxxxxxxx制造有限公司合同编号:PZ190316-02需方:xxxxxxxxxxxxxxxx有限公司签订时间:2019-3-16第一条标的、数量、价款及交(提)货时间:产品名称型号数量单价(元)总额(元)交货期离心通风机Y160-M-1-211500015000预付款到帐后30天内到货。合计15000合计人民币金额(大写):壹万伍仟圆整(1.5万、含16%增值税含运费)第二条付款方式:预付30%,发货前再付70%,第三条备注:此价为含16...
2000L双锥干燥机用户需求页码Page1of12文件编号URS-PR-15010-01生效日期设施/设备编号N/A设施/设备类型生产所属部门/车间/效用间名称及编号PR01文件类型URS1.0审批起草人签名:姓名部门/职务签名日期起草人生产部/车间主任审核人签名:姓名部门/职务签名日期审核人生产部/设备主管审核人生产部/生产总监审核人生产部/EHS专员审核人工程部/工程项目经理审核人质量部/QA主管批准人签名:姓名部门/职务签名日期批准人质量部/质量总...
CT-C-Ⅱ热风循环烘箱用户需求说明文件(URS)广东恒诚制药有限公司2014年1月16日1.目的1.1本用户需求文件(URS)描述了本公司对CT-C-Ⅱ热风循环烘箱的基本需求。1.2本用户需求文件(URS)的目标是提供相应的文件来保证设备供应商生产的CT-C-Ⅱ热风循环烘箱的质量与工艺要求。新引进的设备在设计、制造技术及性能上达到国内先进水平,符合中国2010年版GMP要求。2.范围2.1此文件所定义的URS适用于设备供应商的CT-C-Ⅱ热风循环烘箱设备...
用户需求标准UserRequirementSpecification文件名称用户需求标准项目名称系统/设备名称烘箱使用单位批准签名下面的签名表示签名人同意本文件及其附件内容,且表明已经为执行作好了准备。在批准后,任何对本文件的目的或验收标准进行的改变或修正都必须起到改善的作用,并在执行以前就必须取得批准。起草人:姓名/职位签名日期复核人:职位签名日期制剂车间主任工程部主任质量保证部主任批准人:职位签名日期生产副总经理1.目的对本文...
10西林瓶灌装线〔含洗瓶、烘箱及扎盖〕用户需求标准〔URS〕生效日期分类部门职务签字日期起草人审核人批准人10文件审批程序10目录1.目的..........................................................................................................................42.范围..........................................................................................................................43.整体技术要求.......
文件编号:DS-D02-013版号:A/0FZG-15真空枯燥箱验证方案起草人起草日期审核人审核日期批准人批准日期生效日期药业股份验证方案审批表编号:10/16设备编号:使用部门:前处理提取车间验证执行日期年月日起草人:批准人:年月日年月日审核人备注所在部门签字日期质检部年月日生产部年月日动力设备部年月日前处理提取车间年月日供给部年月日年月日年月日目录1引言小组职务组长姓名所在部门职务刘伟生产副总10/161.1验证小组成员及责...