BSC-1000ΠA2生物安全柜确认方案编号:VP-AI-2017010生物科技股份有限公司生物科技股份有限公司BSC-1000ΠA2生物安全柜确认方案编号:VP-AI-2017010页码:1/20确认方案审批表验证项目名称:BSC-1000ΠA2生物安全柜确认方案编号:VP-AI-2017010起草人:日期:年月日审核审核部门/职务审核人日期备注QC/主管QA/主管批准人:日期:年月日执行日期:年月日确认小组人员名单:小组职务姓名所在部门职务组长质管部经理组员化验室主管...
生物安全柜介绍1.概述生物安全柜是生物试验室的一级隔离屏障设备。所谓生物安全柜,实质就是一种负压过滤排风柜〔见有关标准:YY0569、JG170、ANSI/NSF49、EN12469对生物安全柜作出的定义〕,其本身可分为局部隔离和完全隔离。生物危害的隔离措施通常由一次隔离和二次隔离措施实现。承受生物安全柜的目的是为了把生物试验室污染区域及污染风险降到最低,以实现一次隔离目的。为防止生物危害从试验室漏到外部环境,把试验室和外...
生物安全柜风险评估报告1.概述质量部BSC-ⅡB1-1200型生物安全柜是本公司质量部QC室用于阳性菌试验的仪器。应对该仪器的性能及使用过程进展风险评估,确定该仪器在使用过程中可能存在的风险点,并针对风险点实行相应的掌握措施,然后通过仪器确认的方式确定性能标准,以保证检验过程牢靠,检验结果真实反映物料本身属性。2.范围BSC-ⅡB1-1200型生物安全柜质量风险评估。3.风险评估小组及职责3.1.风险评估小组成员小组职务所在部...
CNAS-CL53试验室生物安全认可准则对关键防护设备评价的应用说明GuidanceontheApplicationofLaboratoryBiosafetyAccreditationCriteria:EvaluationofKeyProtectiveEquipments中国合格评定国家认可委员会实施日xx月xx年201X公布日XX月XX年201X.CNAS-CL53:201X第1页共13页目录目录..................................................................................................................................1前言.......
2用户培训资料苏州安泰空气技术2目录一、用户培训讲义1、苏州安泰空气技术介绍2、生物安全柜的特点3、安泰公司生物安全柜的技术保证4、生物安全柜的操作要领5、生物安全柜的生物验证二、生物安全柜的设计与原理、操作流程、留意事项8页11页生物安全柜的设计与工作原理生物安全柜是一种为了操作人员及其四周环境的安全,把在处理病原体时发生的污染气溶胶隔离在操作区域内的防范装置。它能将操作区域内已被污染的空气通过特地的...
1300系列-A2生物安全柜中文说明书_New1300系列-A2生物安全柜中文说明书操作手册1300系列A2Ⅱ级,型号A2生物安全柜版权本操作手册受产权保护。完全或者局部复制、影印、数字处理或仿制的权利均需得到赛默飞世尔的书面同意。此法规不应用到工厂使用的复制。商标本操作手册提及的全部商标均属于各自生产厂商。赛默飞世尔公司ControlledEnvironmentEquipment401MillcreekRoad,P.O.Box649,Marietta,Ohio45750-0649UnitedStates名目1....
1.概述质量部BSC-ⅡB1-1200型生物安全柜是本公司质量部QC室用于阳性菌试验的仪器。应对该仪器的性能及使用过程进展风险评估,确定该仪器在使用过程中可能存在的风险点,并针对风险点实行相应的掌握措施,然后通过仪器确认的方式确定性能标准,以保证检验过程牢靠,检验结果真实反映物料本身属性。2.范围BSC-ⅡB1-1200型生物安全柜质量风险评估。3.风险评估小组及职责3.1.风险评估小组成员小组职务姓名所在部门工作职务组长质量...
操作手册1300系列A2Ⅱ级,型号A2生物安全柜版权本操作手册受产权保护。完全或者局部复制、影印、数字处理或仿制的权利均需得到赛默飞世尔的书面同意。此法规不应用到工厂使用的复制。商标本操作手册提及的全部商标均属于各自生产厂商。赛默飞世尔公司ControlledEnvironmentEquipment401MillcreekRoad,P.O.Box649,Marietta,Ohio45750-0649UnitedStates名目1.概要1.1操作人员使用说明1.2使用说明书的适用性1.3保证1.4标志的解释1....