用户需求标准职务或岗位Title姓名Name署名Signature日期Date起草人/修订人DraftedBy审核人ReviewedBy审核人ReviewedBy审核人ReviewedBy审核人ReviewedBy审核人ReviewedBy批准人ApprovedBy批准人ApprovedBy目录1、目的..........................................................................................................................................................................32、范围.....................
UserRequirementSpecification(URS)ForCleanInstallation洁净安装工程用户需求标准TabletofContents目录1.OBJECTIVE目的..........................................................................................................................32.SCOPE范围..................................................................................................................................33.APPLICATIONREGULAT...
1.、用户需求：7.1URS01：工作原理需求编号要求内容必需/期望URS01-01利用水的沸点在负压状态下沸点降低,使被干燥物中的水份迅速汽化变成水蒸气,被真空吸出箱体外部,从而快速将物料烘干。必需7.2URS02：系统能力和主要工艺要求需求编号要求内容必需/期望URS02-01设备数量：2台真空干燥箱必需URS02-02设备生产操作人员数不得超过1人。必需URS02-03设备日运行时间：用于满足干燥连续工作24小时日常的生产需求。必需URS02-04干燥后...
2000L双锥干燥机用户需求页码Page1of12文件编号URS-PR-15010-01生效日期设施/设备编号N/A设施/设备类型生产所属部门/车间/效用间名称及编号PR01文件类型URS1.0审批起草人签名：姓名部门/职务签名日期起草人生产部/车间主任审核人签名：姓名部门/职务签名日期审核人生产部/设备主管审核人生产部/生产总监审核人生产部/EHS专员审核人工程部/工程项目经理审核人质量部/QA主管批准人签名：姓名部门/职务签名日期批准人质量部/质量总...
CT-C-Ⅱ热风循环烘箱用户需求说明文件（URS）广东恒诚制药有限公司2014年1月16日1.目的1.1本用户需求文件(URS)描述了本公司对CT-C-Ⅱ热风循环烘箱的基本需求。1.2本用户需求文件(URS)的目标是提供相应的文件来保证设备供应商生产的CT-C-Ⅱ热风循环烘箱的质量与工艺要求。新引进的设备在设计、制造技术及性能上达到国内先进水平,符合中国2010年版GMP要求。2.范围2.1此文件所定义的URS适用于设备供应商的CT-C-Ⅱ热风循环烘箱设备...
双锥回转真空干燥机用户需求标准（URS）编制：编制部门签名日期设备部年月日生产车间年月日审核：审核部门签名日期生产负责人年月日QA室主任年月日厂长年月日批准：批准人签名日期质量受权人年月日目录1.目的32.范围33.法规和标准34.职责35.项目概述45.1项目简介及背景45.2设备的主要用途46.设备主要配置及数量要求47.用户需求标准47.1设备运行能力URS0147.2设备基本要求URS0247.3厂房设施及公用系统要求URS0357.4设备要求URS04...
用户需求标准UserRequirementSpecification文件名称用户需求标准项目名称系统/设备名称烘箱使用单位批准签名下面的签名表示签名人同意本文件及其附件内容,且表明已经为执行作好了准备。在批准后,任何对本文件的目的或验收标准进行的改变或修正都必须起到改善的作用,并在执行以前就必须取得批准。起草人:姓名/职位签名日期复核人:职位签名日期制剂车间主任工程部主任质量保证部主任批准人：职位签名日期生产副总经理1.目的对本文...
带式枯燥机用户需求〔URS〕标准审批：目录一、目的............................................................................................................................................................2二、产品需符合以下相关技术标准：............................................................................................................2三、需求工程...........................................
姓名部门日期编制审核批准工程名称：10ml口服液体联动线建设单位：xxx制药编制日期：20230107用户需求URS文件用户需求URS批准执行签名10ml口服液联动线生产工艺需求〔URS〕需求编号1、生产力气要求：URS001需求必需/期望技术偏离说明1．10ml口服液体联动线：洗瓶机运行速度500支/分钟；灌装机运行速度400支/分钟。URS001-012．外形尺寸:洗瓶机2400x2400x1300；烘箱3560x1555x2340；灌装机x1650x17003315必需3．最大灌装速度2400...
技术总监批准工程负责人变更历史修订号执行日期修订缘由001年月日订XXXXX药业有限责任公司设备URS文件文件号：SB-01-003部门：基建办公室工程名称：直线往复式切药机URS工程位号：页数：共11页程序部门岗位签名日期依据设计院工艺设备设计起草基建办设备工程师复核使用部门生产工序审核生产车间工程设备部车间主任设备部长质量治理部质保部长10目录1.目的2.范围3.缩写列表4.设备标准5.设备安装地点描述6.设计、施工范围7.用户及...
