![ISO13485内审检查表[共28页]](https://www.peiji.com/assets/images/load.png)
CA4-23-07内部审核检查表NO.:1受审核部门审核日期标准要求审核方法记录符合性质量管理体系4.1总要求应建立质量管理体系，形成文件：识别过程及其应用确定过程顺序和作用；确定准则和方法；必要的资源和信息；监视、测量和分析这些过程；实施策划的结果和持续改进；管理过程；外包过程的控制和识别。4.2文件要求4.2.1总则质量管理体系文件应包括：质量方针、质量目标质量手册形成文件的程序所需的文件记...
ISO9001质量体系内部审核范例内部审核控制程序1.目的确保本公司质量管理体系的有效性和符合性，并及时采取纠正预防措施，以实现体系的持续改进。2.适用范围适用于本公司质量管理体系覆盖的所有过程、部门和场所的审核。3.定义无4职责4.1管理者代表及品质部负责内部质量审核（以下简称内审）的组织、管理、领导工作。4.2内审小组负责内审的准备、实施、报告、验证等工作。4.3公司各部门积极配合，接受内审;并对内审中出现的不合...
2018年内部审核记录**********公司实验室2018年**月**~**日目录2018年度内部审核计划............................1份2018年度内部审核实施计划表..................1份2018年度内部审核首次会议记录..............1份2018年度内部审核末次会议记录..............1份2018年内审首(末)次会议签到表..............1份2018年度内审检查表................................5份2018年度内审不符合项总结.....................1份2018...
1****年度内审****药品有限公司****年度内审****年**月****药品有限公司2****年度内审****药品有限公司****年度内审目录1、年度内审计划32、年度内审方案43、年度内审通知54、年度内审首次会议签到表65、年度内审末次会议签到表76、年度内审报告87、年度缺陷项目整改汇总情况表98、年度内审检查记录表（01总则）109、年度内审检查记录表（02质量管理体系）1110、年度内审检查记录表（03机构和质量管理职责）1411、年度内审检查...
HACCP体系内审检查表受审部门/管理者代表NO.1条款检查内容审核方法记录或结果4.14.1.14.1.2.14.1.2.24.1.2.3总要求的内容：1)HACCP管理体系是否形成文件、是否实施、保持、持续改进；2)是否充分识别所需过程、确定次序和相互作用；3）是否确定必要的准则和方法；4）是否提供必要的资源；5）是否测量、监视和分析相关过程等；食品安全方针的内容：1）是否确定体系所覆盖的产品和生产现场；2）方针和目标内容是否与食品安全要求相...
新版体系内审检查表（黑字保留，红字部分更换为受审核单位的实际内容）受审核部门使用模板的公司可根据内审计划各部门要审的条款从模板中挑选相应内容进行内审审核员时间年月日标准条款审核内容、方法审核记录评价Q/E4.1理解组织及其环境询问总经理:1、组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量和环境管理体系预期结果的各种外部和内部因素？2、是否对这些相关信息进行监视和评审？总经理介绍：从战略管理层面，公司...
内审检查记录表CNAS-CL01:审核内容审核方法确认/审核人2006标准4管理要求4.1组织查独立（或授权）法人营业执照的发证机关、法人名称、有效日期、营业范围、4.1.1实验室或其所在组织是否是一个能够承担法律责任的实体？执照编号；授权法人需查验母体授权书。另有必要时，查资质证书、计量认证书（内容同上）、及计量认证书附表。查质量手册中明确阐述承诺并切实履行职责，保证其检测活动符合实验室是否明确承诺并切实履行职责，...
体系审核检查表表格编号：FO-QP-QUA-04-03审核员：1页受审部门财务部时间年月日时～时标准条款审核要点记录评价（一般不符合项/改进项）4.2环境方针1、是否了解公司的环境方针？（阐述环境方针）4.3.1环境因素1、是否制定了识别、评价、确保、更新环境因素的程序文件?2、是否对部门活动、产品、服务或者外部条件中的环境因素进行了识别？3、识别后是否形成环境因素清单？（查看环境因素清单）4、检查出示的环境因素清单，确认识...
2018年内部审核记录**********公司实验室2018年**月**~**日目录2018年度内部审核计划............................1份2018年度内部审核实施计划表..................1份2018年度内部审核首次会议记录..............1份2018年度内部审核末次会议记录..............1份2018年内审首(末)次会议签到表..............1份2018年度内审检查表................................5份2018年度内审不符合项总结.....................1份2018...
内审检查表审核员：第1页共10页受审部门总经理管理者代表审核内容日期标准条款审核方法记录评价符合查看体系文件判别是否符合标准规定。1按要求建立文件化的质量管理体系。查，符合标准规定4.1质量管2质量管理体系覆盖的产品范围。理体系总要求检查是否相符。覆盖的产品范围符合查，文件齐全符合符合符合3质量管理体系各层次的文件。检查是否齐全。4质量管理体系的删减。有没有删减部分，如有则记录有删减合理查文件目录判别各...
1审核2审核•定义：为获得审核证据,并对其进行客观评价,以确定是否满足审核准则所进行的系统化的、独立的并形成文件的验证过程。3定义理解•客观的：是指以审核证据为依据,以审核准则为准绳进行审核,尊重事实和证据。4定义理解•系统化：正式的、有序的活动•—“正式〞是指内审是经授权的；•—“有序〞是指有组织、有方案地遵循一定程序进行。5定义理解文件化：审核过程是一项形成文件的过程审核方案检查清单审核发现记录不符...
1质量管理体系内审员培训GB/T19001—2000idtISO9001：2000审核知识2第一章概论第1节绪言1.1内审的性质内部质量体系审核是组织确定QMS的符合性和有效性,发现问题,自我改进的一种自我完善机制31.2内审员从事的工作范围对本单位的QMS进行审核即：第一方审核对供方的QMS进行审核即：第二方审核41.3第一方第二方第三方第一方——组织第二方——顾客第三方——相对于第一方、第二方而言，与第一方、第二方在行政上无隶属...
