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  • 中医四部经典著作考试大纲

    中医四部经典著作考试大纲

    《内经》考试大纲概论[了解]⒈《内经》的成书时代。⒉《内经》的主要注家及其著作。⒊《内经》的基本内容。原著选读第一单元宝命全形[掌握]⒈上古之人健康长寿的道理、后世之人半百的原因及五种养生方法。经文101条“余闻上古之人,春秋皆度百岁,而动作不衰起居无节,故半百而衰也”(《素问上古天真论》)。⒉养生的原则。经文102条“夫上古圣人之教下也,皆谓之虚邪贼风,避之有时所以能年皆度百岁,而动作不衰,以其德全不...

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  • 中国药典四部通则药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则

    中国药典四部通则药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则

    9205药品干净试验室微生物监测和掌握指导原则本指导原则是用于指导药品微生物检验用的干净室等受控环境微生物污染状况的监测和掌握。药品干净试验室是指用于药品无菌或微生物检验用的干净试验室、隔离系统及其他受控环境。药品干净试验室的干净级别按空气悬浮粒子大小和数量的不同参考现行“药品生产质量治理标准”分为A、B、C、D4个级别。为维持药品干净试验室操作环境的稳定性、确保药品质量安全及检测结果的准确性,应对药品...

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  • 《中国药典》2023年版第四部通用技术要求主要特点和增修订内容

    《中国药典》2023年版第四部通用技术要求主要特点和增修订内容

    主要特点和增修订内容2.1制剂通则论述框架和技术要求进一步完善2.1.1系统修订制剂通则整体框架0100制剂通则旨在通过对药物制剂的总体论述来指导医药工作者对不同剂型、亚剂型进行合理的应用。《中国药典》2023年版制剂通则是《中国药典》2023年版中药、化学药和生物制品制剂通则的简单整合,缺少关键考察项的汇总和归纳。为进一步引导生产企业全面关注制剂生产质量控制和整体要求,对0100制剂通则进行修订,主要修改包括两个方...

    2024-03-28082.03 KB0
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