序设备名称设备主要参数单位数量备注号整流型干式变压13150/1575-1575kVA，D,y11,d010.522.5%/0.4/0.4kV台10器附件1技术标准1总则1.1本标准书适用于大同煤矿集团塔山2×660MW坑口电厂二期扩建工程空冷系统的整流型干式变压器。它包括选购的整流型干式变压器及关心设备的功能设计、构造、性能、安装、试验和检修等方面的技术要求。设备需求表1.2本标准书提出的是最低限度的技术要求，并未对一切技术细节作出规定，也未充分引述有...
创作时间：2023年六月三十日创作时间：2023年六月三十日创作时间：2023年六月三十日附件2之勘阻及广创作药品生产质量治理标准〔2023年修订〕中药饮片附录第一章范围第一条本附录适用于中药饮片的生产、质量把握、贮存、发放和运输.其次条民族药参照本附录执行.其次章原则第三条中药饮片的质量与中药材的质量和炮制工艺亲热相关,应当对中药材的质量、炮制工艺严格把握；在炮制、贮存和运输过程中,应当承受方法把握污染,防止蜕变,...
药品生产质量治理标准附录一、总则1.本附录为国家药品监视治理局公布的《药品生产质量治理标准》〔1998年修订〕对无菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、放射性药品、中药制剂等生产和质量治理特地要求的补充规定。2.药品生产干净室〔区〕的空气干净度划分为四个级不：干净室〔区〕空气干净度级不表尘粒最大同意数/立方米微生物最大同意数洁净度级不≥0.5um≥5um浮游菌/立方米沉降菌/皿100级3,50005110,000级350,0002,000100...
3附录5：中药制剂第一章范围第一条本附录适用于中药材前处理、中药提取和中药制剂的生产、质量掌握、贮存、发放和运输。其次条民族药参照本附录执行。其次章原则第三条中药制剂的质量与中药材和中药饮片的质量、中药材前处理和中药提取工艺亲热相关。应当对中药材和中药饮片的质量以及中药材前处理、中药提取工艺严格掌握。在中药材前处理以及中药提取、贮存和运输过程中，应当实行措施掌握微生物污染，防止变质。第四条中药材...
—11—附件1中药饮片第一章范围第一条本附录适用于中药饮片生产治理和质量掌握的全过程。其次条产地趁鲜加工中药饮片的，依据本附录执行。第三条民族药参照本附录执行。其次章原则第四条中药饮片的质量与中药材质量、炮制工艺亲热相关，应当对中药材质量、炮制工艺严格掌握；在炮制、贮存和运输过程中，应当实行措施掌握污染，防止变质，避开穿插污染、混淆、过失；生产直接口服中药饮片的，应对生产环境及产品微生物进展掌握。...
民生药业集团公司2023年GMP附录—中药饮片试题〔答案〕姓名：岗位分数：一、填空题〔每空1分，占试卷内容50分〕：1、中药饮片的质量与中药材质量、炮制工艺亲热相关，在炮制、贮存和运输过程中，应当实行措施把握污染，防止变质，避开穿插污染、混淆、过失；生产直接口服中药饮片的，应对生产环境及产品微生物进展把握。2、中药饮片应依据品种工艺规程生产。中药饮片生产条件应与生产许可范围相适应，不得外购中药饮片的中间产...
10企业10版GMP附录中药饮片自检内容条款检查内容受检部门生产部、质量部、生产自检结果第一条本附录适用于中药饮片生产治理和质量掌握的全过程。中药饮片的质量与中药材质量、炮制工艺亲热相关，应当对中药材质量、炮制工艺严格掌握；在炮制、贮存和运输过程中，应当实行措施掌握车间、物料部污染，防止变质，避开穿插污染、混淆、过失；生产直接口服中药饮片的，应对生产环境及产品微生物进展掌握。工作内容：1、检查已生产品...
