头孢粉针制剂项目可行性研究报告编写日期:二零二二年三月1目录第一章总论................................................................................11.1项目概要...............................................................11.1.1项目名称..................................................................................................................11.1.2项目建设单位..............................
注射用XXXXXXX工艺规程注射用xxxxx工艺规程第1页共17页目录1、药品批准文件及质量标准2、产品名称及剂型3、产品概述4、处方和依据5、生产工艺流程图6、制剂操作过程和工艺条件7、质量监控8、原辅料质量标准和检查方法9、中间产品质量标准、检验方法及贮存条件10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、注射用XXXXX工艺规程第2页共17页成品法定质量标准、内控质量标准及检验方法包装材料质量标准、检验方法工艺卫生要求...