![二类医疗器械备案材料示范文本[共15页]](https://www.peiji.com/assets/images/load.png)
WORD格式整理版示范文本说明：本示范文本内容请根据市级情况填写，不可生搬硬套，不适用或无相应内容请填“——”。医疗器械经营企业许可证备案材料××市健康医疗器械有限公司2014年6月××市健康医疗器械有限公司专业学习参考资料WORD格式整理版备案材料目录序号材料名称页码1医疗器械经营备案表2营业执照复印件3企业法定代表人或者企业负责人、质量负责人的身份证、学历、职称证明复印件4企业组织机构与部门设置说明5企业经...
第二类医疗器械经营备案材料（零售）建湖县泰瑞大药房有限公司2017年4月25日目录序号内容页码1第二类医疗器械经营备案表2企业营业执照复印件3企业法定代表人的身份复印件4质量养护、售后、技术等人员身份、学历职称、职业资质证明复印件5企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁复印件6《医疗器械经营质量管理规范自查表》7其他证明材料（如委托储运合同复印件、门牌号码文字性改变证明、医疗器...
实用文档序号产品名称分类编码产品描述1医用缝合针6801医用缝合针通常采用不锈钢丝制成，不带线，按针的形状（如圆形、正三角、反三角、短刃三角、三角半弯等）、弧度（直形、1/2弧、3/8弧等）、针孔（普通孔、弹机孔）等不同分为若干型式，每种型式按针径、弦长等不同又分为若干规格；以无菌或非无菌形式提供；供缝合内脏、软硬组织、皮肤用。产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分，如：YY0043-2005医用缝合针。2一次性使...
一年级下册二类生字扩词识字1复：（复习）（重复）（复苏）苏：（苏醒）（苏州）柳：（杨柳）（柳树）（柳枝）歌：（歌曲）（唱歌）（歌声）舞：（舞蹈）（跳舞）（舞弄）冰：（冰凉）（冰冻）（结冰）泉：（山泉）（泉水）（矿泉水）争：（斗争）（争吵）（争取）（争气）1、柳树醒了醒：（苏醒）（清醒）雷：（雷雨）（打雷）（雷鸣）澡：（洗澡）（澡堂）枝：（树枝）（柳枝）（枝条）软：（柔软）（软弱）（松软）梳：（梳...
附件2020年10月批准注册第二类医疗器械产品目录序号产品名称注册人名称注册证编号类型所在辖区1一次性使用活体取样钳浙江医高医疗科技有限公司浙械注准20202020794无源杭州2手术显微镜宁波蓝野医疗器械有限公司浙械注准20202060795有源宁波3额温计浙江荣钰医疗器械有限公司浙械注准20202070796有源金华4一次性使用穿刺扩张套件微创优通医疗科技（嘉兴）有限公司浙械注准20202020797无源嘉兴5特异性IgE曲线质控品浙江蓝怡医药有...
附件1免于进行临床试验的第二类医疗器械目录（第二批）序号产品名称分类编码产品描述1外科术前备皮器6801一般由电动手柄主机和电池充电器组成。与一次性使用的刀片联合使用,用于外科手术前去除患者身体和头部的毛发。2一次性止血夹6801由金属、高分子聚合物或其他材料制成,用于外科手术时临时夹闭血管或组织,术后即刻取出。无菌提供,一次性使用。3止血夹6801由夹子、弹簧和轴等部件组成。一般采用纯钛、不锈钢材料制成。非无菌...
第二类医疗器械经营备案根据补发办事指南南宁市市场监督管理局一、基本信息事项名称：第二类医疗器械经营备案根据补发事项类型：其他行政权力基本编码：451072033004行使层级：市级是否本级行使：法定机关实施主体：南宁市市场监督管理局实施主体性质：法定机关实施编码：11450100MB157759X004业务办理项编码：无权力来源：法定本级行使服务对象：企业法人,其他组织权限划分：《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管...
第二类医疗器械经营备案变更办事指南南宁市市场监督管理局一、基本信息事项名称：第二类医疗器械经营备案变更事项类型：其他行政权力基本编码：451072033003行使层级：市级是否本级行使：法定机关实施主体：南宁市市场监督管理局实施主体性质：法定机关实施编码：11450100MB157759X003业务办理项编码：无权力来源：法定本级行使服务对象：企业法人,非法人企业,其他组织权限划分：《医疗器械监督管理条例》（2000年1月4日中华人...
一、二类汽车维修企业质量信誉考核计分标准考核项目分值（分）评分标准一、设施、设备50接待室、停车场、生产厂房等设施有一项不能满足要求的，扣10分，全部不满足要求的，不得分；设备每缺一项（或没有外协的）扣10分。二、从业人员素质100从业人员配备(1)技术负责人30人员需具有机动车维修或者相关专业大专以上学历，或者具有机动车维修或相关专业中级以上专业技术职称；熟悉机动车维修业务，掌握机动车维修及相关政策法规和...
一、二类汽车维修企业质量信誉考核工作方案为加强汽车维修行业管理，加快汽车维修行业诚信体系建设，建立和完善优胜劣汰的市场竞争机制，引导汽车维修企业依法经营、诚实守信、公平竞争、优质服务，根据**等有关规定，结合我市实际情况，制定本方案。一、考核范围汽车维修企业应当自觉遵守国家有关法律、法规及规章，加强管理，诚信经营，履行社会责任，为社会提供安全、优质、方便的维修服务。凡在我市辖区内备案（含道路运输...
一、二类汽车维修企业质量信誉考核申请表申请等级及自评分数申请单位（章）经营地址一、企业基本情况企业名称地址法人代表企业类别经营范围分公司名称及地址连锁经营汽车维修企业总部名称及地址上年度企业质量信誉情况总结摘要：（可加附页）二、从业人员序号姓名性别出生年月学历从事专业或工种职称或级别备注三、安全生产事故记录事故时间地点死亡人数受伤人数经济损失事故处理情况：事故时间地点死亡人数受伤人数经济损失事...
示范文本第二类医疗器械经营备案材料（批发）南京诚信医疗器械有限公司2014年7月南京诚信医疗器械有限公司1备案材料目录序号材料名称页码1备案材料封面及目录2《江苏省第二类医疗器械经营备案表》3企业营业执照副本和组织机构代码证复印件4《医疗器械经营企业许可证》原件或复印件（持有效《医疗器械经营企业许可证》的企业提供，经营范围只有第二类医疗器械的，附原件；经营范围有第三类医疗器械的，附复印件，原件复核后返还...
公司组织机构图和部门设置说明组织机构图部门设置说明：一、总经理职能：领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营，质量为本”的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。总经理岗位职...
申办《第二类医疗器械经营备案》申请材料XXXXXXXXXXXX（企业名称）XXXX年XX月XX日联系电话：XXXXXXXXXXX目录1.第二类医疗器械经营备案表；2.企业营业执照复印件；3.身份证及学历证件复印件（企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件）4.企业组织机构与部门设置说明；5.企业经营地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；6.企业经营...
项目编号□□□□□□□□□□第二类医疗技术临床应用能力技术审核申请书医疗机构名称：安徽医科大学第四附属医院申请技术：人工关节置换术申请日期：.4.10受理机构：受理日期：填写说明一、申请书各项内容，必须实事求是，体现要明确、严谨，笔迹要清晰易辨。二、本申请书一式10份，用A4纸打印，并于左侧装订成册。三、本申请书应附如下资料：１、医疗机构执业许可证（复印件）２、医疗机构基本状况阐明（涉及床位数、科室设立...
质量管理制度目录一、各部门、各类人员旳岗位职责二、员工法规及质量管理培训考核制度三、供货公司旳资质品种审核管理制度四、进货验收制度五、仓库保管制度六、出库复核制度七、效期产品管理制度八、不合格产品旳确认和解决制度九、质量跟踪制度十、不良事件报告制度十一、质量事故和投诉解决旳管理制度十二、产品售后服务旳管理制度十三、有关记录和凭证旳管理制度各部门、各类人员旳岗位职责一、经理职责1、组织本经销部所有...
爸妈我大土地马米第1页第1页爸妈我大地马米土第2页第2页花哥弟个画下洗衣服鸡做过了不乐出读书骑车话第3页第3页哥花弟个画下洗衣鸡服做过了不出乐读书骑车话第4页第4页你他水白皮子在小爱吃鱼和牛草好家飞机有儿河入校第5页第5页小爱吃鱼和牛草好家飞机有儿河入校你他水白皮子在第6页第6页山田左片右半云她老师文朵鹅条雨天桥第7页第7页山田左片右半云她老师文朵鹅条雨天桥第8页第8页父亲妈妈我们大米土地哥哥弟弟画画下棋读书...
枣庄浩翔医疗器械有限公司《医疗器械经营许可证》申报材料目录1、《医疗器械经营经营许可申请表》一份；2、企业《营业执照》正、副本和企业《组织机构代码证》正、副本复印件各一份；3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件：①法定代表人、企业负责人李义身份证、学历证书复印件各一份；②质量负责人张桂真身份证、学历证书复印件各一份；③关键人员任命文件复印件一份；4、企业组织机构与...
第1页共11页二类疫苗自查报告计划免疫是国家为保障儿童身体健康，投入巨资预防传染病的一项“民心工程”、“德政工程”，具有重要的现实意义和深远的历史意义。免疫规划工作是我国卫生事业成效最为显著、影响最为广泛的工作之一。先后颁布了《全国计划免疫工作条例》、《疫苗流通与预防接种管理条例》、《预防接种工作规范》、《疫苗储存和运输管理规范》《扩大国家免疫规划实施方案》等，而且确定每年的四月二十五日为全国计划...
第1页共14页书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。质量信誉考核信誉汇报二类第一篇：质量信誉考核信誉汇报二类质量信誉考核信誉汇报（二类）聊城市交通运输局运输管理处：我单位根据上级部门下达的《机动车维修企业质量信誉考核办法》，认真的对公司2021年度的质量信誉进行了自我评定，对公司目前存在问题及时进行整改，更换部分维修设备，增加维修技术人员，认真自觉遵守《机动车维修企业服务规范》，做到服务监督台，投诉电话，监...
