一、金属活动性顺序金属活动性顺序由强至弱：KCaNaMgAlZnFeSnPb(H)CuHgAgPtAu(按顺序背诵)钾钙钠镁铝锌铁锡铅(氢)铜汞银铂金1.金属位置越靠前的活动性越强，越易失去电子变为离子，反应速率越快。2.排在氢前面的金属能置换酸里的氢，排在氢后的金属不能置换酸里的氢，跟酸不反应。3.排在前面的金属，能把排在后面的金属从它们的盐溶液里置换出来。排在后面的金属跟排在前面的金属的盐溶液不反应。4.混合盐溶液与一种金属发生置...
01影响气温高低的因素纬度;地形、地势;下垫面性质(海陆位置、植被状况)。02河流的治理措施上游：治理原则是调洪，做法是修水库、植树造林;中游：治理原则是分洪、蓄洪，作法是修水库，修建分洪、蓄洪工程;下游：治理原则是泄洪、束水，做法是加固大堤，清淤疏浚河道，开挖河道。03河流洪涝灾害的成因分析自然原因(主要从三个方面考虑：水系特征、水文特征、气候特征);人为原因(主要从两个方面考虑：植被破坏，围湖造田)。长江洪...
01影响气温高低的因素🔸纬度;🔸地形、地势;🔸下垫面性质(海陆位置、植被状况)。02河流的治理措施🔸上游：治理原则是调洪，做法是修水库、植树造林;🔸中游：治理原则是分洪、蓄洪，作法是修水库，修建分洪、蓄洪工程;🔸下游：治理原则是泄洪、束水，做法是加固大堤，清淤疏浚河道，开挖河道。03河流洪涝灾害的成因分析🔸自然原因(主要从三个方面考虑：水系特征、水文特征、气候特征);🔸人为原因(主要从两个方面考虑：植被破坏，...
数学专题选讲——微积分2统计与应用数学学院第三章一元函数积分学第1节不定积分第2节定积分第3节反常积分3统计与应用数学学院被积式中含有的因式变量代换形式()fxdx22ax1.第二类换元积分公式22ax22xasin(cos)xatattanxatsecxatnaxbntaxbaebxcbxtaec1/tx2.主要的换元形式：()xtf(())()ttdt()FtC1(())FxC1有理（或无理）分式分母次数分子次数不定积分的第二类换元法4统...
二类医疗器械备案组织机构图和部门设置说明部门设置说明：一、总经理职能：领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营，质量为本”的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。总经理岗位...
编号存档号：上海市第二类医疗器械经营企业备案申请资料企业名称：联系人：联系电话：年月日1编号2编号第二类医疗器械经营备案表企业名称营业执照注册号组织机构代码成立日期住所营业期限经营方式批发□零售□批零兼营□注册资本住所区街道邮编联系人姓名身份证号联系电话传真电子邮件经营地址联系电话邮编库房地址联系电话邮编经营范围人员情况姓名身份证号职务学历或职称手机号法定代表人企业负责人质量负责人企业人员情况人...
二类医疗器械注册法规解读黄秀义2016年3月内容提要1.注册法规依据2.重点条款3.注册管理法规解读2一、医疗器械注册法规依据•2014年6月1日起实施《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）。代替2000版《条例》。•2014年7月30日发布，2014年10月1日起实施–《医疗器械注册管理办法》（总局令第4号）–《体外诊断试剂注册管理办法》（总局令第5号）–《医疗器械说明书和标签管理规定》（总局令第6号）–《医疗器械生产监督管...
二类医疗器械经营备案流程第二类医疗器械经营备案材料要求1.第二类医疗器械经营备案表;2.企业营业执照复印件;3.企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件;4.企业组织机构与部门设置说明;5.企业经营场所、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;6.企业经营设施和设备目录;7.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;8.经办人授权...
二类医疗器械分类目录大全6801基础外科手术器械序号名称品名举例类别1医用缝合针(不带线)医用缝合针(不带线)Ⅱ6803神经外科手术器械序号名称品名举例类别1神经外科脑内用刀脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀Ⅱ2神经外科脑内用钳肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳Ⅱ3神经外科脑内用镊脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊Ⅱ4神经外科脑内用钩、刮脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙Ⅱ5神经外科脑...
二类医疗器械分类目录编号分类名称名称品名举例管理分类6801-16801基础外科手术器械医用缝合针(不带线)医用缝合针(不带线)II6803-16803神经外科手术器械神经外科脑内用刀脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀II6803-26803神经外科手术器械神经外科脑内用钳肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳II6803-36803神经外科手术器械神经外科脑内用镊脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊II6803-46803神经外科手术器械神经外科脑内用钩、刮脑膜钩、...
表格及指引:附件：1、第二类医疗器械经营备案材料要求2、第二类医疗器械经营备案表3、第二类医疗器械经营备案变更表4、第二类医疗器械经营备案凭证补发表5、备案材料真实性自我保证声明6、医疗器械经营企业质量管理人简历表附件1第二类医疗器械经营备案材料要求1.第二类医疗器械经营备案表；2.企业营业执照复印件；3.企业法定代表人、负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件，质量管理人简历表；4.企业组织机构与部门...
第二类医疗器械经营备案材料（批发）南京诚信医疗器械有限公司2014年7月南京诚信医疗器械有限公司1备案材料目录序号材料名称页码1备案材料封面及目录2《江苏省第二类医疗器械经营备案表》3企业营业执照副本和组织机构代码证复印件4《医疗器械经营企业许可证》原件或复印件（持有效《医疗器械经营企业许可证》的企业提供，经营范围只有第二类医疗器械的，附原件；经营范围有第三类医疗器械的，附复印件，原件复核后返还）5《医疗...
质量管理制度目录一、各部门、各类人员的岗位职责二、员工法规及质量管理培训考核制度三、供货企业的资质品种审核管理制度四、进货验收制度五、仓库保管制度六、出库复核制度七、效期产品管理制度八、不合格产品的确认和处理制度九、质量跟踪制度十、不良事件报告制度十一、质量事故和投诉处理的管理制度十二、产品售后服务的管理制度十三、有关记录和凭证的管理制度各部门、各类人员的岗位职责一、经理职责1、组织本经销部所有...
14、医用外科口罩产品综述资料XXXXXXX有限公司2020年4月4.1概述根据《医疗器械注册管理办法》，我公司生产的医用外科口罩产品此次申请为首次注册。4.1.1产品名称确定依据产品根据《医疗器械通用名称命名规则》（国家食品药品监督管理总局令第19号）和国家食品药品监督管理总局2017年9月4号正式发布新修订的《医疗器械分类目录》及《医用口罩产品注册技术审查指导原则》文件的要求，产品名称正式确认为医用外科口罩。4.1.2产品分...
二类医疗器械分类目录编号分类名称名称品名举例管理分类6801-16801基础外科手术器械医用缝合针(不带线)医用缝合针(不带线)II6803-16803神经外科手术器械神经外科脑内用刀脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀II6803-26803神经外科手术器械神经外科脑内用钳肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳II6803-36803神经外科手术器械神经外科脑内用镊脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊II6803-46803神经外科手术器械神经外科脑内用钩、刮脑膜钩、...
*****公司第二类医疗器械经营备案材料目录页码1、第二类医疗器械经营备案表...............................................2、工商营业执照复印件和组织机构代码证复印件（商事主体可免于提交）3、法定代表人身份证、学历复印件.........................................4、企业负责人身份证、学历复印件.........................................5、企业质量负责人身份证、学历复印件6、公司组织机构图、职能设置说明........
二类医疗器械分类目录编号分类名称名称品名举例管理分类6801-16801基础外科手术器械医用缝合针(不带线)医用缝合针(不带线)II6803-16803神经外科手术器械神经外科脑内用刀脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀II6803-26803神经外科手术器械神经外科脑内用钳肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳II6803-36803神经外科手术器械神经外科脑内用镊脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊II6803-46803神经外科手术器械神经外科脑内用钩、刮脑膜钩、...
个人资料整理，仅供个人学习使用第二类医疗器械经营备案（变更备案）办事指南受理范围开平市管辖范围内具备第二类医疗器械经营备案（变更备案）申请条件的企业设立依据1、《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）第三十条。2、《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）第四条、第二十三条。3、《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》（2014第25号）。4、《关于做好医疗器械经营备案及许可工...
申办《二类医疗器械经营企业备案》申请材料××××××××××有限公司××年××月××日联系电话：×××××××申请材料目录1、《医疗器械经营企业备案申请表》2、《营业执照》副本复印件3、公司章程4、企业组织机构和职能(框架)图5、医疗器械经营企业从业人员情况表、拟经营产品情况表、企业设施设备情况表及企业相关人员学历资格等证明6、各项质量管理制度目录7、经营和仓库场所的证明文件8、自我保证声明申报资料一《...
16810矫形外科（骨科）手术器械6815注射穿刺器械分类名称名称品名举例管理分类26821医用电子仪器设备6821医用电子仪器设备无创医用传感器无创医用传感器II6821医用电子仪器设备心电诊断仪器单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、无损伤心功能检测仪、心率变异性检测仪、心电分析仪、运动心电功量计、心电多相分析仪、心电遥测仪、心电电话传递系统、实时心律分析记录仪、...
