医疗器械生产质量管理规范试卷姓名:部门:分数:一、填空题(每空2分,共30分)1.企业应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构,并有组织机构图,明确各部门的职责和权限,明确质量管理职能。生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任;2.从事影响产品质量工作的人员,应当经过与其岗位要求相适应的培训,具有相关理论知识和实际操作技能;3.企业应当规定产品放行程序、条件和放行批准要求。放行的产品应当附有合格证明;...
医疗器械生产质量管理规范试卷姓名:部门:分数:一、填空题(每空2分,共30分)1.企业应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构,并有组织机构图,明确各部门的职责和权限,明确质量管理职能。生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任;2.从事影响产品质量工作的人员,应当经过与其岗位要求相适应的培训,具有相关理论知识和实际操作技能;3.企业应当规定产品放行程序、条件和放行批准要求。放行的产品应当附有合格证明;...
医疗器械生产质量治理标准试卷姓名:部门:分数:一、填空题〔每空2分,共30分〕1.企业应当建立与医疗器械生产相适应的治理机构,并有组织机构图,明确各部门的职责和权限,明确质量治理职能。生产治理部门和质量治理部门负责人不得相互兼任;2.从事影响产品质量工作的人员,应当经过与其岗位要求相适应的培训,具有相关理论学问和实际操作技能;3.企业应当规定产品放行程序、条件和放行批准要求。放行的产品应当附有合格证明;...