标签“再确认”的相关文档,共4条
  • 环氧乙烷灭菌再确认报告[共28页]

    环氧乙烷灭菌再确认报告[共28页]

    2014年灭菌批记录抽样记录产品初始污染菌检测记录环氧乙烷灭菌剂产品检验报告环氧乙烷灭菌用生物指示剂检测报告传感器、菌片、负载装载图产品灭菌前、灭菌后的检测报告环氧乙烷残留量方法与对比分析报告2要求:对环氧乙烷灭菌器及其灭菌工艺重新验证应至少每年一次的规定,进行重新确认,以保证满足本公司一次性医疗器材灭菌的要求。本重新验证适用于本公司出厂编号为080625HMG-A-10M3的灭菌器及其相应的范围工艺;本重新验证的产...

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  • 环氧乙烷灭菌再确认报告[共27页]

    环氧乙烷灭菌再确认报告[共27页]

    22014年灭菌批记录抽样记录产品初始污染菌检测记录环氧乙烷灭菌剂产品检验报告环氧乙烷灭菌用生物指示剂检测报告传感器、菌片、负载装载图产品灭菌前、灭菌后的检测报告环氧乙烷残留量方法与对比分析报告3要求:对环氧乙烷灭菌器及其灭菌工艺重新验证应至少每年一次的规定,进行重新以保证满足本公司一次性医疗器材灭菌的要求。本重新验证适用于本公司出厂编号为080625HMG-A-10M3的灭菌器及其相应的范围艺;本重新验证的产品及其...

    2024-04-0705.29 MB0
  • 汽相置换式润药机再确认方案

    汽相置换式润药机再确认方案

    文件名称汽相置换式润药机确认文件编号TS-VD-SB287-00设备验证文件〔安装IQ、运行OQ、性能PQ〕汽相置换式润药机确认方案确认方案的起草:日期:确认方案的日期:确认方案的日期:确认方案的日期:1.概述设备名称:汽相置换式润药机设备型号:QRY1000设备编号:SBDRY01生产厂家:台州博大制药机械所在部门和房间:中药前处理车间洗润室〔D1008〕设备简介:汽相置换式润药机主要用于中药前处理车间药材“软化”加工。本设备主要由...

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  • IQ-OQ-PQ-P106喷雾干燥机再确认方案

    IQ-OQ-PQ-P106喷雾干燥机再确认方案

    -CAL-FENGHAI.-(YICAI)-CompanyOne1-CAL-本页仅作为文档封面,使用请直接删除IQ-OQ-PQ-P-1106喷雾枯燥机再确认方案5(总11页)部门职责签名/日期1.1高速离心喷雾枯燥机(设备编号:O8801)鉴别1.2高速离心喷雾枯燥机(设备编号:O8801)的组件与技术参数高速离心喷雾枯燥机再确认方案(设备编号:O8801)文件编号:IQ/OQ/PQ-P-1106(1208020)工程部起草安装、运行验证方案和报告并实施起草质量部起草性能确认方案和报告并实施工程部审核...

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