浮游菌检测操作规程(总6页)本页仅作为文档封面,使用时可以删除Thisdocumentisforreferenceonly-rar21year.March1.目的建立浮游菌检测操作规程,标准人员操作,保证干净环境能到达干净要求。2.范围本规程适用于本公司干净室〔区〕中浮游菌的监测。3.依据YY00332023《无菌医疗器具生产治理标准》、GB/T162932023《医药工业干净室〔区〕浮游菌的测试方法》4.职责品管部负责干净室〔区〕中浮游菌的监测。5.浮游菌测试步骤测试前仪...
方案名称FKC-1浮游空气尘菌采样器确认方案方案编号验证方式前验证人制订年月日审核人验证工作组成员:日月年批准人验证领导小组组长:日月年证验验证人员与职责长组质量把握科主任负责验证明施安排、验证数据分析、验证检验安排、检验数设备档据审核案编号:设备接收记录FKC-1浮游空气尘菌采样器确认方案1.简介:依据GMP规定和公司《验证治理规程》,对FKC-1浮游空气尘菌采样器进展确认,该设备是由苏州鸿基干净科技制造。2.验...