![无菌技术操作课件[共48页]](https://www.peiji.com/assets/images/load.png)
121、解释：无菌技术、无菌区、无菌物品的概念。2、阐述无菌技术的操作原则。3、正确判断有菌、无菌区域。学习学习目标目标无菌技术NO:2-13概念内容清洁清除物体表面的一切污垢消毒用物理或化学的方法清除或杀灭除芽孢以外的所有病原微生物的过程灭菌用物理或化学的方法杀灭全部微生物，包括致病的和非致病的微生物以及芽孢的过程4一、无菌技术的基本概念二、无菌技术操作原则5一、无菌技术的基●无菌技术——指在医疗护理操作...
第1页共5页无菌术学习感想[五篇范例]上了大学后，第一次接触微生物是在大二的时候的微生物的课堂上，课上老师交给了我们各种各样的微生物对人们生活工作上的影响。在今年开展的外科手术学中，微生物对于病人乃至实验狗都有着严重的危害，因此，无菌术走进了我们的视线。无菌术是临床医学桥梁学科─—外科手术学的重要内容之一，其目的在于培养医学生在医疗过程中，掌握和运用“有菌观念，无菌操作”基本理论和基本操作技术的能...
无菌空气的制备1耗氧微生物在繁殖培养过程中都需要氧气，通常以空气作为氧源。但空气中含各种各样的微生物，会随着空气进入车间中，在适宜的条件下，大量繁殖，消耗营养物质，产生代谢产物，干扰甚至破坏车间的正常运行，使工作效率降低，产量下降，甚至造成车间生产失败等。因此空气的除菌成为车间工作的一个重要环节。2医药工业应用的“无菌空气”是指通过除菌处理使空气中含菌量降低在一个极低的百分数，从而能控制发酵污染...
医疗器械生产质量管理规范无菌和植入医疗器械实施细则质管部高战强1无菌医疗器械实施细则主要内容（1+x）通用要求（1）适应于所有医疗器械专用要求（x）适应于无菌医疗器械生产环境（洁净区及其控制）工艺用水和工艺用气洁净区内生产设备和设施灭菌及其确认或无菌加工其他要求：初包装、动物源性材料、菌检、留样2《无菌医疗器械实施细则》文本结构与《一次性无菌医疗器械产品生产实施细则》条款对应关系第...
1无菌术无菌术((asepsis)asepsis)：：就是针对就是针对微生物微生物及及感染途感染途径径所采取的一系列预防措施所采取的一系列预防措施,,包括包括灭菌法、消毒法、操作规则及管理制度。灭菌法、消毒法、操作规则及管理制度。无菌术无菌术((asepsis)asepsis)2无菌术操作原则1、建立无菌区2、无菌手术衣的使用3、正确使用无菌包或无菌容器4、无菌台的无菌范围5、接触无菌区必须穿无菌手术衣、戴无菌手套6、减少空气污染，保持空...
第1页共4页无菌术学习感想[五篇范例]无菌术学习感想曾几何时，外科医生一直是我的心目中象征着神仙，他们靠着自己精湛的医术，挽救着一个又一个生命垂危的患者的生命。也许在很多人们的心目中，直接把医生定义为外科医生。很荣幸这学期有机会学习了外科学实验，可以说终于离自己的梦想和偶像更近了一步。虽然这学期学习的内容很多，但像老师说的，掌握和培养无菌观念才是我们的重中之重。从迈进外科实验楼的那一刻起，老师一直...
第1页共2页书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。供应室无菌物品的质量管理广西科技大学第二附属医院供应室谢丽锦1加强供应室的环境管理1.1供应室的合理布局与降低医院感染有着密切的关系。为了避免交叉感染，严格区分人流、物流通道，工作区与生活区分开，各区之间有实际屏障。空气由洁到污，物品由污到洁，不交叉，不逆流。1.2选择光线良好、通风干燥的房间做无菌室，为了避免无菌物品被污染，需严格执行《医院消毒供应中心管理规...
1静配的无菌操作静配的无菌操作静脉配置中心：邓志枫2CONTENTS3一.无菌技术的基本概念一.无菌技术的基本概念1.无菌技术——指在医疗、护理操作过程中，防止一切微生物侵入人体和防止无菌物品、无菌区域被污染的操作技术和管理方法。42.无菌区----指经过灭菌处理且未被污染的区域。3.非无菌区----指未经过灭菌处理或经过灭菌处理又被污染的区域。4.无菌物品-----指经过物理或化学方法灭菌后,保持无菌状态的物品。5.污染：是指凡...
12013.032013.032•洁净区的基本特征、特点•洁净区污染物来源•洁净区污染控制•洁净区操作规范•无菌操作3•药品是用于预防和治疗疾病，恢复和调整机体的特殊商品。药品质量的优劣，直接关系到人民群众的身体健康和生命安危。因此世界各国对药品生产质量极为重视，世界上已有一百多个国家和地区的药品生产实施了GMP制度。我国《药品生产质量管理规范》(1998年修订)规定医药工业生产厂房应按生产工艺要求划分空气洁净级别，并...
泓域咨询MACRO/新建无尘无菌丁腈手套项目可行性研究报告第一章概况一、项目投资单位(一)公司名称xxx(集团)有限公司(二)公司简介未来，在保持健康、稳定、快速、持续发展的同时，公司以“和谐发展”为目标，践行社会责任，秉承“责任、公平、开放、求实”的企业责任，服务全国。公司是按照现代企业制度建立的有限责任公司，公司最高机构为股东大会，日常经营管理为总经理负责制，企业设有技术、质量、采购、销售、客户服务、生产...
__________________________________________________目录无菌制剂GMP实施指南目录1.前言.............................................................................................................................................11.1背景...................................................................................................................................11.1.1指南说明.......................
Translatedfrom/译自:GuidanceforIndustrySterileDrugProductsProducedbyAsepticProcessing—CurrentGoodManufacturingPractice行业指南无菌加工生产的无菌药品—现行的生产质量管理规范(cGMP)U.S.DepartmentofHealthandHumanServicesFoodandDrugAdministrationCenterforDrugEvaluationandResearch(CDER)CenterforBiologicsEvaluationandResearch(CBER)OfficeofRegulatoryAffairs(ORA)September2004PharmaceuticalCGMPsCopyrigh...
2011年东富龙杯全国大学生制药工程设计竞赛四川大学金石团队队长:姚田队员:惠丽伟、张秋艳、李婷婷、钟伟良、贺佳佳指导老师:承强、钟月华2011年11月2011TofflonCupCompetitionofPharmaceuticalEngineeringDesign目录第一部分总论..................................................................................................3一、项目概述............................................................................
ISPE-无菌生产设施2018年3月目录概念法规、基本原则工艺设备考虑因素建筑布局采暖通风与HVAC系统电气设备公用工程系统123456控制和仪表7屏障和隔离技术8一、概念、基本原则范围：制药工程基准指南系列，第二版，2011年9月。无菌生产施主要用于制药行业内无菌药品生产设施的设计、建造、调试和确认。它既不是一个标准也不是GMP法规。其目的不是为了取代适用于此类设施的法律、规范、指南、标准或法规。一、概念、基本原则...
环氧乙烷灭菌验证报告文件编号：Jk-SC-7.5.2-01日期：日期：日期：南阳市久康医疗器械第一章总则一、目的依据GB18279-2000标准《医疗器械的灭菌――环氧乙烷灭菌确认与常规掌握》的要求，对环氧乙烷灭菌器进展有效性验证，确认一次性使用无菌直肠导管产品灭菌方法及灭菌过程的有效性。二、范围本方案适用于江阴市华青机械生产的HMG-A系列环氧乙烷灭菌器及本公司一次性使用无菌直肠导管灭菌工艺的验证。三、验证1、验证方案：验...
文件名称文件编号无菌检验标准操作规程(SOP〕制定审核版批次准页码：1/5第三版制定日期颁发部门分发单位审核日期颁发数量批准日期生效日期制药目的:制定无菌检验标准操作规程，确保检验操作正确。范围：本标准适用于本公司大容量注射剂无菌检验操作。责任者：质管部、化验室主任、QC检验员内容：1、标准依据：《中国药典》2023年版二部附录XIH。2、简述：无菌检查方法系用于检查药品是否无菌的一种方法。检查工程包括需气菌、厌...
现代化食品无菌包装基地建设工程可行性争论报告1总论1.1工程背景1.1.1工程名称：现代化食品无菌包装基地建设工程1.1.2工程承办单位：某某公司1.1.3工程承办单位法定代表人：1.1.4工程承办单位地址、网址、联系人、1.1.5工程承办单位根本状况某某公司现为国家高技术企业，成立于1992年，2023年通过了ISO质量治理体系和环境治理体系认证，2023年12月被认定为高技术企业，是某省首批认定的民营科技企业和省学问产权工作试点单位，...
