在X校区首届读书月上的讲话：将读书的种子植入心田尊敬的各位家长、亲爱的老师们、同学们：大家上午好！四月的春天，花香弥漫；X的春天，书香盈袖。今年，是X首个读书年，还记得我们的读书年徽标吗？X班X同学设计的读书年徽标“书香龙年，阅向未来”，代表着X学子像小飞龙一样，乘着读书的翅膀展翅翱翔！几个月来，在师生的共同努力下，我们一起与经典为友，与博览同行，逐步将读书的种子植入心田，进而转化为X人的读书基因。主...
医用骨科植入器材项目可行性研究报告编写日期：二零二二年三月1目录第一章总论................................................................................11.1项目概要...............................................................11.1.1项目名称..................................................................................................................11.1.2项目建设单位..........................
ICS11.040.40CCSC35中华人民共和国医药行业标准YY/T1935—2024磁共振环境中植入式心脏起搏器及心律转复除颤器的安全要求和测试方法Requirementsandtestmethodsforsafetyofimplantablepacemakersandcardioverterdefibrillatorsexposedtomagneticresonanceimaging2024-07-08发布2025-07-20实施国家药品监督管理局发布目次前言Ⅲ1范围12规范性引用文件13术语和定义14符号和缩略语45非植入部分的基本要求56器械故障的通用测试要求57...
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纳曲酮植入剂项目可行性研究报告编写日期：二零二二年三月1目录第一章总论................................................................................11.1项目概要...............................................................11.1.1项目名称..................................................................................................................11.1.2项目建设单位..............................
骨科植入产品项目可行性研究报告编写日期：二零二二年三月1目录第一章总论................................................................................11.1项目概要...............................................................11.1.1项目名称..................................................................................................................11.1.2项目建设单位..............................
骨科植入类医疗器械生产质量管理规范检查要点指南（2016版）为加强对骨科植入类医疗器械生产质量管理体系及其监督检查工作，进一步贯彻国家食品药品监督管理总局有关规范实施具体要求，依据《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械》，本指南结合骨科植入类医疗器械特点，针对《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械》中重点检查条款进行解释和说明，并归纳明确了骨科植入类医疗器...
宣威市人民医院心脏起搏器植入诊疗应急预案一、总则1.各项手术前必须做好充分的准备，包括设备的运行情况、物品的准备、抢救药品的准备等。2.术者应于术前充分考虑患者手术的风险性，制定出详实的手术方案，做好应急的特殊物品的准备和心理准备。3.一旦出现紧急意外情况按照如下流程进行抢救工作：⑴第一时间，术者为主要负责人（有特殊安排者除外）指挥现场人员进行抢救，抢救效果好的，待患者病情稳定后，据情况继续手术或终...
医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则目录第一篇植入性医疗器械简介第二篇医疗器械生产质量管理规范在植入性医疗器械中的应用第三篇《植入性医疗器械实施细则》简介第一篇植入性医疗器械简介一、植入性医疗器械的分类二、植入性医疗器械的材料三、植入性医疗器械的基本原则四、典型的植入性医疗器械产品一、植入性医疗器械的分类（一）定义外科植入物：用于下列目的的医疗器械，——全部导入人体，或——替...
主动脉内气囊反搏主动脉内气囊反搏（（IABPIABP））的的植入技术及植入技术及临床临床应用应用北京燕化凤凰医院心血管诊疗中心主任北京市东城区心血管疾病防治协作中心北京市第六医院心内科主任向小平主任医师冠心病是引起心性猝死的主要死因，而2/3死于左心室衰竭,和心源性休克。面对这一严重威胁，激发人们寻找各种救治方法。一、主动脉气囊反博泵的发展一、主动脉气囊反博泵的发展过程过程1.1953年Kantrowitz发现延长收缩压...
县区无菌和植入性医疗器械监督检查方案为贯彻落实国家、省药监局，市市场监管局关于加强无菌和植入性医疗器械监管的部署，结合辖区实际，制定本方案。一、工作目标严格落实企业主体责任，不断提升法治意识、责任意识、风险意识、质量意识、自律意识、诚信意识，严格依照法规和标准从事经营活动，全面加强风险防控和质量管理。全面加强医疗器械经营使用环节监管，做到工作有部署、有检查、有督导、有落实；依法严厉查处违法违规...
第1页共2页起搏器植入的心得体会安置永久起搏器病员出院指导尊敬的同志：您已基本康复准备出院了。在您出院之际，向您介绍一些注意事项，供您出院后参考。1.活动（1）继续日常生活（2）3月内起搏器植入侧上肢避免过度外展、上举、旋转和提取重物2.饮食以富含营养、易消化饮食为宜3.服药遵医嘱4.伤口护理（1）保持起搏器埋藏部位局部皮肤清洁、干燥（2）伤口未完全愈合前禁淋浴（3）防起搏器埋藏部位外伤（4）伤口愈合过程中感痒...
第1页共13页起搏器植入的心得体会宣威市人民医院心脏起搏器植入诊疗应急预案一、总则1.各项手术前必须做好充分的准备，包括设备的运行情况、物品的准备、抢救药品的准备等。2.术者应于术前充分考虑患者手术的风险性，制定出详实的手术方案，做好应急的特殊物品的准备和心理准备。3.一旦出现紧急意外情况按照如下流程进行抢救工作：⑴第一时间，术者为主要负责人（有特殊安排者除外）指挥现场人员进行抢救，抢救效果好的，待患者...
第1页共2页起搏器植入的心得体会1.严格无菌操作，不然感染是很令人头痛的问题；2.穿刺时注意尽量靠锁骨中点附近，太内会至进入心房心室困难；3.植入起搏器时，可以先植入电极，并把电极固定好之后，再造囊袋，这样尽量可以避免囊袋感染；4.在进入心室电极时，注意电极要尽量靠三尖瓣上缘进入心室，电极头要朝下，并确保电极接触心室肌牢靠，可嘱病人深呼吸或咳嗽一下，以了解电极固定是否牢靠；5.植入双腔起搏器时，先植入心室...
第1页共18页起搏器植入的心得体会起搏器心电图基础起搏器心电图基础主讲：拒绝温柔首先明确几个起搏心电图的基本概念1起搏脉冲：用于心脏起搏的电脉冲刺激------为一方波电刺激，主要有两个参数，1）脉冲宽度：方波刺激的时程，单位ms，2）电压：方波刺激的幅度单位v。2感知：为起搏器测知心脏自主波动的功能，由于起搏器为一电子装置，所以起搏器感知自主波动，实际是测知心脏的电活动。主要参数：p波幅度；r波幅度，单位：mv...
医疗器械生产质量管理规范无菌和植入医疗器械实施细则质管部高战强1无菌医疗器械实施细则主要内容（1+x）通用要求（1）适应于所有医疗器械专用要求（x）适应于无菌医疗器械生产环境（洁净区及其控制）工艺用水和工艺用气洁净区内生产设备和设施灭菌及其确认或无菌加工其他要求：初包装、动物源性材料、菌检、留样2《无菌医疗器械实施细则》文本结构与《一次性无菌医疗器械产品生产实施细则》条款对应关系第...
第1页共14页书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。粒子植入管理制度和质量保障措施粒子种植过程中辐射防护一、术前准备1.根据病情遵守正当化、最优化的原则，制定合理的治疗计划，包括粒子选择、植入方式、方法、粒子数量、总活度、模拟剂量及其分布等各环节，确保植入过程的顺利完成。2.辐射防护用品：带有围脖0.18mm～0.25mm铅当量橡胶衣及橡胶布、铅眼镜、长柄镊子；3.装废弃放射性粒子小容器；4.放射性废物桶；5.个人剂量计、γ...
