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  • 2023年8-FDA指南：ANDA：原料药和制剂稳定性试验问答(中英文)

    2023年8-FDA指南：ANDA：原料药和制剂稳定性试验问答(中英文)

    202308FDA指南：ANDA：原料药和制剂稳定性试验问答〔中英文〕GuidanceforIndustry行业指南ANDAs:StabilityTestingofDrugSubstancesandProductsQuestionsANDAnswersANDA：原料药和制剂稳定性试验问答DRAFTGUIDANCE指南草案Thisguidancedocumentisbeingdistributedforcommentpurposesonly.本指南文件公布仅供争论。Commentsandsuggestionsregardingthisdraftdocumentshouldbesubmittedwithin60daysofpublicationintheFederalRegis...

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  • 2023年8FDA指南：ANDA：原料药和制剂稳定性试验问答(中英文)

    2023年8FDA指南：ANDA：原料药和制剂稳定性试验问答(中英文)

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