药品不良反应信息检索操作规程文件编号:版本号:药品不良反应信息检索操作规程颁发部门分发部门制定人制定日期年月日分发编号审核人审核日期年月日审核人审核日期年月日生效日期年月日批准人批准日期年月日1目的建立药品不良反应信息检索操作规程，加强药品不良反应信息的收集能力。2适用范围适用于药品不良反应相关信息的检索。3编写依据3.1《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)4本文件采用下列定义4.1国际非专...
全国第二次药品不良反应监测工作会议资料汇编国家食品药品监督管理局药品安全监管司中华人民共和国卫生部医政司二OO四年四月•宁夏1目录国家药品不良反应监测中心工作交流..................错误～未定义书签。4北京市药品不良反应监测工作交流.....................................10天津市药品不良反应监测工作交流.....................................16山西省药品不良反应监测工作交流....................................
文件编号:SMP-QA0020文件类型管理标准版本号:01页码:1/6文件名称药品不良反应报告和监测标准管理规程执行日期:2012年03月01日未经允许，不得翻印文件内容:一、目的:...2二、适用范围:...2三、职责:...2四、内容:...2五、相关文件和记录:...6六、附录:...6七、变更记载:...6颁发部门:质量保证部。分发部门:质量保证部。文件依据:《药品生产质量管理规范》(2010年修订)《中华人民共和国药品管理法》《药品不良反应报告和监测管理...
篇一:药品不良反应监测工作总结与计划药械不良反应监测工作总结与计划2012年度即将结束，今年我院药械不良反应监测工作，在市食品药品监督管理局、市卫生局的正确领导和帮助下，药械不良反应监测工作顺利开展，取得了一定成绩。全年上报药品不良反应20例，器械不良事件7例。首先，通过教育培训，向广大医务人员宣传及时上报药械不良反应的重要性和必要性。使他们对药械不良反应工作有一个正确的认识，有的医务人员在上报药械不...
国家药品不良反应监测体系建设项目药品不良反应监测平台用户手册中科软科技股份有限公司2011年7月目录第1章概述.................................................................................5第2章用户计算机要求.............................................................62.1硬件要求.........................................................................62.2软件要求.....................................
药品不良反应监测工作手册目录药品不良反应监测相关法规1、新版《药品不良反应报告和监测管理办法》,卫生部令第81号,2、关于印发《全国疑似预防接种异常反应监测方案》的通知药品不良反应信息通报1、第十四期警惕头孢曲松钠的严重过敏反应、头孢曲松钠临床使用中应注意的问题2、第十五期使用重组人红细胞生成素应控制血红蛋白浓度、警惕吗替麦考酚酯的生殖毒性、警惕抗抑郁药治疗过程中的自杀风险3、第十六期警惕壮骨关节丸引起...
附件个例药品不良反应收集和报告指导原则为规范药品上市后个例不良反应的收集和报告～指导上市许可持有人开展药品不良反应报告相关工作～依据中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,厅字〔2017〕42号,、《药品不良反应报告和监测管理办法》,卫生部令第81号,、《关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》,国家药品监督管理局公告2018年第66号,～参照国际人用药品注册...
药品不良反应报告制度,、目的:为了加强对经营药品的安全监管，严格药品不良反应监测工作的管理，确保人体用药安全有效期，特制定本制度。,、依据:《中华人民共和国药品管理法》。,、范围:适用于本公司药品不良反应的报告管理。,、职责:质量管理部门对本制度的实施负责。,、内容:?药品不良反应(英文简称ADR)，主要是指合格药品在正常用法、用量情况下出现的与用药目的无关或意外的有害反应，主要包括药品已知和未知作用引起的副...
药品不良反应自查报告篇一:药品生产企业不良反应报告和监测检查员手册南京市药品生产企业不良反应报告和监测现场检查表生产企业名称:ADR工作联系人:联系方式:12345篇二:药品质量管理自查报告黄渠桥中心卫生院药品质量管理年度自查报告根据平罗县卫生局文件《关于做好全国基层中医药工作先进单位期满复核自查工作的通知》，我院组织人员认真进行了自查，现将自查情况简要报告如下:一是成立组织，加强领导。成立以院长为组长，药...
总题数:22题第1题(2009年普通高等学校夏季招生考试理科综合能力测试(全国?卷))题目下列各组离子，在溶液中能大量共存、加入NaOH溶液后加热既有气体放出又有沉淀生成的一组是()2+-2+A.Ba、、、ClB.Ca、、、+2+-2++C.K、Ba、Cl、D.Mg、、、K答案D解析:本题考查离子共存的问题是高考常见题型，要求熟练掌握离子之间常见反应。本题首先要求离子能共-存，据此可排除B项，因为++HO====+Al(OH)?。A选项，虽然+OH232+-NH?+HO,但无沉淀生...
国家药品不良反应监测体系建设项目药品不良反应监测平台用户手册中科软科技股份有限公司2011年7月1.6.1sweeping,washingpreparations(1)afterthepressuretestiscompleted,beforepurging:purgingofpipingsystem;(2)shouldbemadeavailableinaccordancewiththeownerssweepingplantodrawsweepingsystemdetail;(3)preparetheprovisionalpurging,flushingtube,temporaryfilter,bypassorblindplate,andmarkonthesinglelinediagram;(4)r...
药品不良反应监测中心-2195636药品不良反应知识108问1,什举叨药品不良反应?答:药品能治病但也可能有有害的反应,我们常常把这类有害的反应叨药品不良反应(苨文AdverseDrugReaction,缩写为ADR)。我国对药品不良反应的定义为合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。它不包括无意戒故意超刼量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。2,什举是药品不良乶件?答:药品不良乶件(苨文AdverseDrugEvent,缩写为ADE)...
国家药品不良反应监测体系建设项目药品不良反应监测平台用户手册中科软科技股份有限公司2012年7月国家药品不良反应监测体系建设项目-监测平台、综合管理及门户系统-药品不良反应监测平台用户使用手册目录国家药品不良反应监测体系...........................................................................................1第1章概述......................................................................................
ReactiveDistillationSimulationReactiveDistillationSimulationbyAspenPlusbyAspenPlusAspenPlusAspenPlus反应精馏设计反应精馏设计华东理工大学凌昊华东理工大学凌昊ReactiveDistillationSimulationReactiveDistillationSimulationbyAspenPlusbyAspenPlusAspenPlusAspenPlus反应精馏设计反应精馏设计华东理工大学凌昊华东理工大学凌昊中国化工学会培训中心中国化工学会培训中心中国石油和化学工业协会培训中心中国石油和化学...
第3章无机合成反应的绿色化技术3.1水热合成法3.1.1概述在密闭系统中，以水为溶剂，在一定的温度和水的自生压力下，原始混合物进行反应合成无机材料的一种方法。不锈钢反应釜，衬塑高压釜。低(<100)℃、中(100-300)℃、高温(>300)℃水热合成法。粒子纯度高、分散性好、晶形好，可控制。需高温高压设备，投资大，不安全。3.1.2水热合成法的原理3.1.3应用实例二氧化钛纳米晶体合成分子筛人工合成金刚石镍粉+玻璃碳+金...
第四章气固多相催化反应动力学基础反应动力学的重要参量：速率常数：可用来比较催化剂的活性；活化能：判断活性中心的异同；指前因子：用于求取活性中心的数目。气固多相催化反应步骤：反应物从气流扩散到催化剂表面（外扩散-内扩散）；反应物在催化剂表面上吸附形成表面物种（吸附）；表面物种反应形成吸附态产物（表面反应）；吸附态产物从催化剂表面脱附形成气相产物（脱附）；气相产物从催化剂表面扩散到气流（内扩散-外扩...
过氧化钠与水反应实验探究教学设计湖南省株洲市茶陵县第一中学陈丽平一、基本说明1.教学内容所属模块：普通高中课程标准实验教科书化学1（必修）2.年级：高中一年级3.所用教材出版单位：人教版4.所属章节：第三章第二节二、教学设计1.教学目标（1）知识与技能①通过观察和实验，了解过氧化钠的物理性质和化学性质。②通过设计、实施探究性实验，掌握过氧化钠与水的反应。（2）过程与方法通过实验，培养学生科学地观察、思考、分...
1碘碘对比剂对比剂过敏反应临床表现及相应处理过敏反应临床表现及相应处理东南大学附属中大医院放射科东南大学附属中大医院放射科2015-9-192015-9-192发展经历碘造影剂的发展经历了从无机碘到有机碘，从一碘、二碘至三碘，从离子型到非离子型等阶段。20世纪50年代研制的离子型单体造影剂性质稳定，对比良好，但其渗透压高，毒副反应较大。20世纪80年代开发出的以欧乃派克、优维显为代表的非离子型单体造影剂，均为三碘苯甲酸...
1制作：黑龙江省庆安一中孙秀民第三节氧化还原反应第三节氧化还原反应第二章化学物质及其变化第二章化学物质及其变化氧化还原反应的基本概念及相互关系氧化还原反应的基本概念及相互关系2制作：黑龙江省庆安一中孙秀民回忆初中学过的氧化反应和还原反应CuO+H2Cu+H2O△还原反应氧化反应3制作：黑龙江省庆安一中孙秀民CuO+H2Cu+H2O△4制作：黑龙江省庆安一中孙秀民一、从氧的得失角度分析CuO+H2Cu+H2O△CuO失去氧CuH2得到氧H2OCuO...
