药品注册管理最新进展药品注册司张伟一．2009年药品注册审批年度报告二．药品研发监管的思考2009年药品注册审批年度报告2009年批准上市药品的情况批准进入临床研究药品的情况药品注册申请受理情况的变化重要领域药品的批准情况注册管理的重要举措2009年批准生产上市的药品2009年，批准生产上市药品申请3100件，其中含2008年集中审评后续批准的过渡期品种2308件；按照新的《药品注册管理办法》规定，审评并批准了新药、...
消化道疾病的常用药物治疗进展广州中医药大学第一附属医院刘友章（一）中和胃酸类自1910年Schwartz提出“无酸无溃疡”的学说之后，利用抗酸药物治疗溃疡病取得了疗效。一、对抗攻击因子类药物传统的抗酸药（药典）：三硅酸镁、氢氧化铝、氢氧化铝凝胶、氧化镁、碳酸氢钠、重质碳酸镁、铝酸铋、枸橼酸铋钾和碳酸钙等。本类药物品种繁多，但作用基本相同，主要区别在于吸收程度、作用快慢、持续时间和不良反应。传统的抗酸药虽能...
药品注册管理最新进展药品注册司徐晓强2010年9月11日北京药品注册管理法规体系2009年注册工作数据药品注册管理法规体系《药品注册管理办法》《中药注册管理补充规定》《药品注册特殊审批管理规定》《药品注册现场核查管理办法》《药品技术转让注册管理规定》药品注册管理法规体系其他规范性文件药品研究技术指导原则中药品种保护指导原则生物制品相关管理要求药品原辅材料备案管理规定（正在研究制定中...
机械通气的模式进展机械通气的模式进展UpdateofModeinMechanicalVentilationUpdateofModeinMechanicalVentilation内容内容研发新模式的动因研发新模式的动因追求的目标追求的目标新模式新模式智能工具智能工具发展新模式的动因发展新模式的动因机械通气模式的研究和发展趋势主要是机械通气模式的研究和发展趋势主要是保留和扶持自主呼吸1.1.降低胸内压使血流动力学较少受正压通气影响，降低胸内压使血流动力学较少受正...
1急性冠脉综合征的诊治进展中日友好医院急诊顾承东2要点1.ACS的定义和病理学基础2.ACS的分型及病理学意义3.ACS的诊断4.ACS的相关辅助检查5.ACS的鉴别诊断6.ACS的治疗再灌注治疗其他药物治疗：三抗治疗3急性冠状动脉综合征（ACS，AcuteCoronarySyndrome）定义急性冠状动脉综合征是指急性心肌缺血引起的临床综合征，包括不稳定性心绞痛（UA），急性心肌梗死（AMI）和心源性猝死。ACS病理生理基础是冠状动脉不稳定斑块破裂基础上的...
附一例病例报告张兆国急性冠脉综合症的概念、发病机制急性冠脉综合症的规范化治疗病例报告CADAnginaPectoris(AP)MyocardialInfarction(MI)StableAPUnstableAPAcuteMIOldMIAcuteCoronarySyndrome(ACS)STEMINSTEMISTEMISTElevatedtypeMINSTEMINonSTElevatedtypeMI急性冠脉综合征(ACS)是指冠状动脉内不稳定的动脉粥样斑块破裂或糜烂引起血栓形成所导致的心脏急性缺血综合征。即指急性心肌缺血引起的一组临床症状，包括ST段...
中国新药研发趋势及药品注中国新药研发趋势及药品注册管理最新进展册管理最新进展国家食品药品监督管理局药品注册司国家食品药品监督管理局药品注册司张伟张伟20092009年年88月月55日北京日北京一．一．中国新药研发的趋势中国新药研发的趋势二．二．药品注册管理体系建设及法规最药品注册管理体系建设及法规最新进展新进展三．三．药品注册管理的工作成效及今后药品注册管理的工作成效及今后工作思路工作思路中国新药研发的趋...
慢性乙型肝炎诊治进展深圳市南山医院感染科慢性乙型肝炎诊治进展深圳市南山医院感染科一、危害与传播HBVHBV感染的现状感染的现状全球全球HBVHBV感染者感染者3.5~4.03.5~4.0亿其中亿其中75%75%分布在分布在亚太地区亚太地区全球每年有全球每年有100100万死于万死于HBVHBV感染的相关疾病感染的相关疾病占疾病死亡原因的第占疾病死亡原因的第99位位我国慢性乙肝病毒携带者我国慢性乙肝病毒携带者1.31.3亿亿国内慢肝患者国...
抗菌药物合理应用规范及进展爱爱医网http://www.aiaiyi.com/In1929Flemingsaid:Thetimemaycomewhenpenicillincanbeboughtbyanyoneintheshops.Thenthereisthedangerthattheignorantmanmayeasilyunder-dosehimselfandbyexposinghismicrobestonon-lethalquantitiesofthedrugmakethemresistant.抗菌药物过度使用导致•卫生资源浪费•细菌耐药性增加•医院感染问题严重Methicillin-ResistantSaureus01020304050601989199119931995199...
心律失常急诊处理新进展徐州医学院附属医院心内科郝湛军快速性心律失常•指心室率>100次/分的心律失常•临床上常见的有：阵发性房性心动过速、阵发性室上性心动过速、快室率房扑、房颤、阵发性室性心动过速、室性扑动、室性颤动等。快速性心律失常诊断要点•症状心慌、胸闷、气急、呼吸困难等•体征心律规则程度心律快慢情况心音强弱等阵发性房扑心电图表现•P波消失，代之以房扑波（F波）•房率为250—350次/min。房室比例大多...
肝硬化顽固性腹水治疗进展1概况肝硬化腹水的发生预示了肝硬化进展过程中失代偿的严重阶段。肝硬化病程超过10年，有50%出现腹水。肝硬化是腹水发生的主要原因,占病因的75%以上，肿瘤及结核病、心功能衰竭等也是常见原因。2心功能衰竭3%结核2%其他原因9%肿瘤10%胰源性腹水1%肝硬化腹水75%34肝硬化腹水形成的原因门静脉压力增高:毛细血管的滤过压增高低蛋白血症：血浆胶体渗透压降低肝淋巴液生成过多：超过胸导管引流...
AMIAMI心电图诊断的心电图诊断的最新进展最新进展心内科垂青心内科垂青一，心电图对心肌梗塞的诊断一，心电图对心肌梗塞的诊断有着重要意义有着重要意义心电图对心肌梗塞的诊断有着重要意义心电图对心肌梗塞的诊断有着重要意义冠脉成形术及溶栓术的广泛开展，对心电图诊断又提出了新的要求在心梗极早期（症状发作后6小内）诊断对梗死相关冠脉的确定再梗死的诊断和鉴别再灌注的诊断标准左束枝阻滞时心梗的诊断等这...
呼吸内科抗生素的临床应用及其进展海南医学院附属医院呼吸内科施蓉萍抗生素的分类及特点临床常用的抗生素包括：β-内酰胺类氨基糖苷类大环内酯类林可霉素类多肽类喹诺酮类磺胺类抗结核药抗真菌药及其他抗生素。一、β-内酰胺类此类属于繁殖期杀菌剂。其特点是:血药浓度高、抗菌谱广和毒性低。包括青霉素类头孢菌素类新型β-内酰胺类β-内酰胺类/β-内酰胺酶抑制剂青霉素类不耐酸青霉素类：青...
下肢深静脉血栓的诊断与治疗进展第三军医大学大坪医院心内科杨成明下肢静脉的解剖下肢静脉分成深浅两组。位于肌肉中间与动脉伴行，在小腿称胫静脉，进腘窝称腘静脉，到大腿称股静脉，是后续于髂外静脉。浅组静脉于皮下，主要为大隐和小隐静脉。大隐静脉起自足背静脉网的内侧，在下肢内侧上行至腹股沟韧带下方卵圆窝处进入股静脉。静脉血栓的形成（DVT）为静脉内血凝块形成所致的一类疾病，深静脉血栓形成(DeepVeinThrombosi...
压力性损伤新进展慢性伤口及造口专科小组成员及分管科室安排一压力性损伤的管理制度二压力性损伤的概念及分期三伤口口床异常肉芽组织的处理六学习学习内容内容压力性损伤创面管理规范四失禁性皮炎管理五一、慢性伤口及造口专科小组一、慢性伤口及造口专科小组组长：骆菊英（负责ICU和外科片报表统计分析）副组长：李伟玲（负责内科片报表统计分析）成员：周取英、蒋志梅、宁雪莲、李伟玲、罗健玲、胡永玉、华锦嫦、张碧霞、罗庆...
免疫比浊分析技术原理与进展桂林英美特生物技术研究所一、免疫学基本原理二、免疫沉淀三、免疫比浊技术原理免疫比浊检验技术原理与进展一、免疫学基本原理1、抗原与抗体2、抗原抗体的结合——免疫学反应3、免疫学反应的检测技术1、抗原与抗体抗原（Antigen,Ag）是刺激机体产生免疫应答的物质。“应”是指抗原刺激机体产生免疫应答产物--抗体或免疫效应细胞“答”是指相应抗原与免疫应答产物结合并将其排除体外）抗原的...
大肠癌早期诊断新进展中国人民解放军北京军区总医院中国人民解放军北京军区总医院韩英韩英大肠癌流行病学大肠癌世界范围内第4位最常见的恶性肿瘤2002年发生1，020，000例2002年死亡529，000例许多大肠癌是可以预防的大肠癌诊疗战略：早发现，重预防无症状筛查癌前病变的随访家族史阳性者遗传学检测是早期诊断的关键无症状筛查大肠癌的高危人群①有大肠癌病史②一级直系亲属中2人以上或1人50岁以前患结肠癌...
急性冠脉综合征的治疗进展王晓非解放军第306医院ACS临床分型ACSNSTEACS（UCAD）STEACSCK-MB≧正CK-MB<正常上限2倍常上限2倍STEMIcTnT（cTnI）cTnT（cTnI）≧0.1ug/L<0.1ug/LNSTEMIUAACS病理基础与临床早期AS病变进展的斑块纤维性病变斑块破裂血栓形成血管未闭塞血管闭塞无症状UAAMI心源性猝死致AS因素致血栓因素急性冠脉综合征早期的死亡风险最高危险分层——STEACS增加死亡危险的因素：高龄（>70岁）女性糖尿病前壁梗死既往心...
2型糖尿病药物治疗的新进展南京大学医学院附属鼓楼医院胡云糖尿病的发病率越来越高2002年全国营养调查（18岁以上人口）2.64.51.8012345总人群城市农村患病率（%）采用多阶段分层整群随机抽样法，共测定18岁以上人群血糖52416人，糖尿病诊断参照1999年国际糖尿病联盟标准李立明,等.中华流行病学杂志,2005,26:478-484.•我国大城市20岁以上人群糖尿病患病率已达6.37%10.68.79.710.68.89.702468101214161820原始患病率标化患病率男...
化学发光发光试剂及其应用化学发光试剂及其应用化学发光试剂概述化学发光分析的基本原理化学发光试剂的主要类型化学发光试剂的应用化学发光试剂概述发光被定义为处在激发态的分子或原子回到基态时所发射的光。按照获得激发态能源的不同有各种类型的发光。在化学发光（chemluminescence,CL）中，由化学反应产生能的原子或分子由激发态回到基态时所产生的这一光辐射现象叫化学发光。根据化学发光的强度测定物质含量的分...
