ICS65.120B46团体标准T/SDAA0084－2024泰地罗新注射液Tildipirosininjection2024－06－14发布2024－07－13实施山东省畜牧协会发布T/SDAA0084－2024IT/SDAA0084－2024II前言本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本文件由山东省畜牧协会标准化技术委员会提出并归口。本文件起草单位：山东...
前列地尔注射液靶向制剂项目商业计划书英国永康科技投资控股（集团）有限公司（简称永康集团）是从事医药品、贸易、投资的国际跨国公司。技术领先与产品差异化是公司为了获得竞争优势，提高自己相对于其他公司的产品价值的一种经营战略。成功实施产品差异化战略和成本领先战略能保持公司获得持续的竞争优势。公司具有很强的产品差异化优势永康集团研究开发的前列地尔注射液靶向制剂技术，拟提供给中国合资企业实施产业化。1研究...
达肝素钠注射液说明书【药品名称】通用名：达肝素钠注射液商品名：法安明/Fragmin英文名：DalteparinSodiumInjection汉语拼音：DagansunaZhusheye【成份】1.本品重要成分:达肝素钠,组成:1支单剂量注射器达肝素钠2500IU(抗-Xa)5000IU(抗-Xa)7500IU(抗-Xa)氯化钠适量－－注射用水加至0.2ml加至0.2ml加至0.3ml效价以低分子量肝素第一国际标准中所描述的国际抗-Xa单位(IU)表达。分子量：平均分子量为5000。【性状】本品为无色或淡黄...
http://www.gdidc.org.cn广东省药品检验所2015.11脂肪乳类药物制剂质量分析1/56主要内容1概况2脂肪乳注射液质量分析3小结2/56第一代大豆油为基质第二代减少大豆油第三代加入具生物活性的油类•大豆油为基质•红花油为基质•中长链脂肪乳•结构性中长链脂肪乳•鱼油、橄榄油、SMOF（大豆油、中链甘油三酯、橄榄油、鱼油四种油类的混合脂肪乳剂）应用40年显示很强生命力组织中被更快的氧化,穿透线粒体膜的能力强，无LCT的免疫抑制...
尼妥珠单抗注射液说明书【药品名称】通用名称：尼妥珠单抗注射液商品名称：泰欣生英文名称：NimotuzumabInjection汉语拼音：NiTuoZhuDanKangZhuSheYe【成份】每瓶含50mg尼妥珠单抗、4.5mg磷酸二氢钠、18.0mg磷酸氢二钠、86.0mg氯化钠、2.0mg聚山梨醇酯80。【性状】本品为无色澄明液体。【适应症】试用于与放疗联合治疗表皮生长因子受体(EGFR)表达阳性的Ⅲ/Ⅳ期鼻咽癌。【规格】50mg/瓶(10mL)。【用法用量】将两瓶（100mg）尼妥...
题目:肝素钠注射液(2ml:12500单文件编码:共169页第1页STP-DXRGY030040位)工艺规程制定部门小容量注射剂车间制定人制定日期年月日版次第1版审核人审核日期年月日执行日期年月日批准人批准日期年月日颁发部门质量管理部颁发人颁发日期年月日肝素钠注射液(2ml:12500单位)工艺规程一、目的:建立肝素钠注射液(2ml:12500单位)工艺规程,使生产规范化，有法可依,有据可查,具体指导生产,确保产品质量。二、适用范围:适用于肝素钠注射液(2...
中药清热解毒类注射液市场分析报告中药清热解毒类注射液市场分析报告2011年11月北京华夏仲景医药信息咨询有限公司Page1of89中药清热解毒类注射液市场分析报告报告目录:第一章清热解毒类产品2009-2011年的发展趋势分析............................................................10第一节中药清热解毒类产品市场概述...............................................................................10第二节清热解毒类产品2...
布洛芬注射液药品说明书布洛芬注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名:布洛芬注射液英文名:IbuprofenInjection汉语拼音:BuluofenZhusheye【成份】本品主要成份为:布洛芬。其化学名为:а-甲基-4-(2-甲基丙基)苯乙酸。其化学结构式:分子式:C13H18O2分子量:206.28辅料为:精氨酸、聚山梨酯80、注射用水。【性状】本品为无色至微黄色的澄明液体。【适应症】(1)轻、中度疼痛的治疗;(2)中、重度疼痛时作为...
题目:盐酸利多卡因注射液(20ml:文件编码:共154页第1页STP-DXRGY0300300.4g)工艺规程制定部门小容量注射剂车间制定人制定日期年月日版次第1版审核人审核日期年月日执行日期年月日批准人批准日期年月日颁发部门质量管理部颁发人颁发日期年月日盐酸利多卡因注射液(20ml:0.4g)工艺规程一、目的:建立盐酸利多卡因注射液(20ml:0.4g)工艺规程,使生产规范化，有法可依,有据可查,具体指导生产,确保产品质量。二、适用范围:适用于盐酸利多...
盐酸林可霉素注射液使用说明书请认真阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：盐酸林可霉素注射液英文名称：LincomycinHydrochlorideInjection汉语拼音：YansuanLinkemeisuZhusheye【成份】盐酸林可霉素。化学名称：6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-6,8-二脱氧-D-赤式-?-D-半乳辛吡喃糖苷盐酸盐一水合物。化学构造式：分子式：C射用水。HNO18342SHClH6O分子量：辅料：注2【性状】本品为无色的澄明液...
.页脚葡萄糖氯化钠注射液的质量分析本品为葡萄糖或无水葡萄糖与氯化钠的灭菌水溶液。(45g:4.5g:500ml)[试验操作流程]一：查资料，设计方案本容在《中国药典》2023版二部正文929页、《药物检验技术》、Baidu中查找到二：性状及鉴别性状：本品为无色的澄明液体。鉴别：〔1〕葡萄糖葡萄糖是复原性糖操作步骤取本品2ml,缓缓滴入微温的碱性酒石酸铜试液中，即生成氧化亚铜的红色沉（2）氯化物本品显氯化物的鉴别反响。操作步骤取供试...
硫酸阿米卡星注射液使用说明方案集团公司文件内部编码：〔TTT-UUTT-MMYB-URTTY-ITTLTY-化学构造式：硫酸阿米卡星注射液使用说明书【药品名称】通用名：硫酸阿米卡星注射液英文名：AmikacinSulfateInjection汉语拼音：LiusuanAmikaxingZhusheye【成份】本品的主要成份为硫酸阿米卡星。化学名称：O-3-氨基-3-脱氧-α-D-葡吡喃糖基-(1→6)-O-[6-氨基-6-脱氧-α-D-葡吡喃糖基-(1→4)]-N-(4-氨基-2-羟基-1-氧丁基)-2-脱氧-D-链霉胺硫...
颁发部门：生产部[编号及修订号]STP—0300711复印号：发放部门：总经办、质保部、生产部、输液一车间页号：1/18丰原淮海制药GMP文件起草：日期：[文件类别]STP日期：日期：[文件名称]氯化钠注射液工艺规程审批：执行日期：年日期：月日名目1.产品简介2.处方和依据3.产品工艺流程图4.主要房间设备说明表5.工艺质量监控点6.原辅包装材料清单、质量标准及批量处方7.工艺操作要求和技术参数8.中间产品质量标准和贮存9.成品质量标准...
12023419年月日盐酸肾上腺素注射液说明书[药物名称]盐酸肾上腺素注射液说明书通用名：盐酸肾上腺素注射液英文名：AdrenalineHydrochlorideInjection本品主要成分为：肾上腺素。其化学名称为：〔R〕—4[2—〔甲氨基〕—1—羟基乙基]—1，2—苯二酚盐酸盐。分子式：C9H13NO3HCl分子量：219.67文档仅供参考22023419年月日[性状]本品为无色或几乎无色的澄明液体，受日光照耀或与空气接触易变质。[药理毒理]兼有a受体和B受体感动作用...
第4页共18页质量风险治理编号FX-SCGY—2023-001质量风险治理时机类别xx生产工艺质量风险评估报告质量风险评估单位风险评估启动人启动日期年月日质量风险治理小组xx股份标题：xx注射液生产工艺风险治理评估报告评估小组人员：报告批准人：评估日期：年月日至年月日质量风险治理委员会XXX注射液生产工艺风险治理评估报告姓名学历/职称所属部门职务组长质量部质量授权人组员总工办生产部总工生产部经理质量审核办质量副经理工程部...
盐酸多柔比星脂质体注射液说明书【药品名称】通用名：盐酸多柔比星脂质体注射液商品名：楷莱英文名：DoxorubicinHydrochlorideLiposomeInjection汉语拼音：YanSuanDuoRuoBiXingZhiZhiTiZhuSheYe【成份】本品主要成分及其化学名称为：盐酸多柔比星，(1S,3S)-3-乙醇酰-1,2,3,4,6,11-六氧-3,5,12-三羟基-10-甲氧基-6,13-二氧并四苯-1-基-3-氨基-2,3,6-三去氧-α-L-来苏吡喃糖苷。其构造式为：分子式：分子量：CASNo.：25316-40-9【...
碳酸氢钠注射液以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。碳酸氢钠注射液说明书【药品名称】碳酸氢钠注射液【英文或拉丁名】SodiumBicarbonateInjection【汉语拼音】TansuanqingnaZhusheye【主要成分】碳酸氢钠【化学名】碳酸氢钠【性状】本品为无色澄明液体。【药理毒理】(1)治疗代谢性酸中毒，本品使血浆内碳酸根浓度上升，中和氢离子，从而订正酸中毒；(2)碱化尿液，由于尿液中碳酸根浓度增加后pH值上升，使尿酸、磺...
。。3盐酸法舒地尔注射液工艺及产品验证方案。。3起草人审核人批准人〔签名〕〔签名〕〔签名〕年月日年月日年月日姓名小组职务工作部门职务职称。。3盐酸法舒地尔注射液工艺及产品验证方案审批表验证小组成员名单。。3目录1概述2验证目的3验证范围4职责5验证内容6附表：。。31.概述：我公司欲申报盐酸法舒地尔注射液为化药6类。依据申报要求，对中试三批样品，要进展产品及工艺验证。2.验证目的：检查并确认生产线所在的生产环...
