GSP认证申报资料初审表申请认证企业审查项目审查结果一、药品经营质量管理规范认证申请表二、药品经营许可证和营业执照复印件三、实施GSP自查报告四、企业负责人员和质量管理人员情况表五、企业验收、养护人员情况表六、企业经营场所、仓储等设施设备情况表七、企业所属药品经营单位情况表八、企业药品经营质量管理制度目录九、企业管理组织、机构设置与职能框图十、企业经营场所和仓库平面布局图审查人签字:年月日注:本表由初...
篇一:新版GSP公司药品运输的管理规定限公司质量管理制度依据:2012版《药品经营质量规范》;《中华人民共和国药品管理法》适用范围:药品的运输、配送环节的所有岗位人员内容:一、本管理规定涵盖以下几方面内容:1.运输设备管理2.运输操作管理3.委托承运管理4.运输人员及记录管理5.冷藏药品运输应急预案二、运输设备管理1.药品运输应采用封闭式运输工具，防止药品曝晒、跌落、破损、遗失、被雨雪等污染。12.运输工具封闭是指车箱体...
前言为加强企业经营管理，保证药品质量，规范经营行为，根据《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营质量管理规范》，结合企业实际，制订本制度。文件名称编号:起草部门起草人审阅人:批准人:起草日期批准日期执行日期:版本号:制定日期:执行日期:****************药店1企业药品经营质量管理文件系统目录第一部分药品零售质量管理制度(一)药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理，设置库房的还包括储存养护的管理质量否决权管...
药品经营质量管理规范,2009.11.11修订,第一章总则,宗旨,为加强药品经营质量管理～保障人体用药安全～依据《中华第一条人民共和国药品管理法》及其实施条例等有关规定～制定本规范。第二条,基本要求,药品经营企业是药品经营质量的第一责任人。药品经营企业应按照《药品经营许可证》核准的内容以及国家有关规定从事药品经营活动。第三条,实施目的,药品经营企业应依照本规范建立确保药品经营质量的管理体系～并使之有效运行。第四...
GSP-2020质量管理文件【2020版】蕲春****大药房目录一、质量管理制度1、质量管理体系文件管理制度52、质量管理体系文件检查考核制度73、药品采购管理制度94、药品验收管理制度115、药品陈列管理制度136、药品销售管理制度157、供货单位和采购品种审核制度178、处方药销售管理制度199、药品拆零管理制度2110、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度2311、记录和凭证管理制度2512、收集和查询质量信息管理制度2713、药品质量事故、质量...
文件编号:xxxx/YZ-FLCC-2015xxxx?使用前验证定期验证停用时间超过规定时限验证改造后验证二〇一五年八月xxxx文件编号xxxx/YZ-FLCC-2015冷藏车验证方案版本号001方案签审起草部门日期签字质管部储运部审核部门日期签字质管部经理审批部门日期签字质量负责人实施日期受控状态发放编号受控修订历史版本号描述生效日期初始批准版本001目录1序言.....................................................................................
德信诚培训网兽药经营GSP质量管理手册一、质量管理体系:本经营部质量管理体系依据《兽药经营质量管理规范》、《兽药管理条例》的要求以及本经营部的具体情况建立、实施和保持，并在全体员工的努力下持续改进。1、总要求(1)目的和范围对本经营部建立、实施和保持一个质量管理体系的总体要求进行了说明。(2)职责a经理对质量管理体系的建立、实施和保持过程中重大事项进行决策;b质管部经理依据经理的决策,建立实施和保持一个质量管...
XXXX医疗器械有限公司第1页文件编号质量管理文件管理制度XXXX-YP-SMP-01-01共4页起草部门质量管理部审核人XXX批准人XXX起草日期2016.04.01审核日期2016.06.05批准日期2016.09.25发布日期2016.10.08生效日期2016.10.08一、目的建立公司药品经营企业质量管理文件的起草、审核、批准、印发、修订、存档、撤消、回收的管理制度。二、适用范围适用于公司所有药品经营质量管理文件(以下简称GSP文件)，包括药品经营质量管理制度、药品...
不合格药品报告表编号:通用名称商品名称剂型英文名或汉语拼音规格生产企业有效期至质量标准批准文号产品批号出厂检验报告书号生产日期供货企业购进日期进货数量验收人员验收日期不合格不合格情况发现地不合格情况发现日点期情况不合格项目报告人签名:日期:质量管理意见签名:日期:总经理/质量副总审批意见签名:日期:注射液验收记录年第页澄明度检查情况不说合日品名/剂型(商品单生产批质量验收验收合供货单位规格数量有效期生产...
X,X,X,X,X,X大药房出质量管理体系文件2020年5月X,X,X,X,X,X大药房质量管理体系文件使用说明1、本套质量管理体系文件是根据《药品经营质量管理规范》(国,家食品药品监督管理总局令第28号(和《药品经营质量管理规范现场,检查指导原则》(修订稿(的规定:结合本药房实际制定的质量管理体,系,文件:文件包括质量管理制度、各岗位管理职责、操作规程、质量记,录表格。2、文件根据组织机构职能框架图和《药品经营质量管理规范》规定,,合...
***********医药有限公司-----操作规程文件编号:CZGC-1质量管理体系文件管理的操作规程第1页共1页制定部门质量管理部修订部门质量管理部修订日期2016.01.02审核部门质量管理领导小组审核日期2016.01.05制作备份6份批准人批准日期2016.01.10执行日期2016.01.13发送部门办公室、质量管理部、业务部、储运部、财务部、信息部文件版本2016-01版目的规范公司质量管理体系文件起草、修订、审批、批准、分发、保管、修改、撤销、替换以...
德信诚培训网药店GSP程序文件表格汇编GSP程序文件汇编质量体系文件管理程序1、目的:对质量活动进行预防、控制和改进，确保经营部所经营兽药安全有效和质量管理体系正常有效地运行，规范质量管理文件的起草、审批、批准、执行、存档等操作程序。2、依据:《兽药管理条列》，《兽药经营质量管理规范》。3、适用范围:适用于经营部经营质量管理过程中的质量管理制度、操作程序等文件。、责任:质量管理人员对本程序的实施负责。45、内...
参考文献摘要全球定位系统(GPS)是由美国国防部开发的一种先进的无线电导航系统。该系统能够全天候、全方位的为海陆空用户提供连续的、高精度的三维坐标、三维速度和时间等信息它所具有的诸多优点是其他导航设备所无法比拟地。现在,GPS接收机作为一种先进的导航和定位仪器，已在军事及民用领域得到广泛的应用。本设计详细介绍了一种成本低又能满足性能使用要求的经济型GPS接收机的设计方案。本控制系统主要完成接受数据和经纬度...
„公司药品经营质量管理规范GSP文件体系表格汇编文件编号:QSM/QR2016起草人:审核人:受控状态:受控2016年1月1日发布2016年3月1日实施„„„„医药公司质量管理体系文件管理制度汇编说明1、该《表格汇编》作为医药公司建立质量管理体系控制文件～用于平常工作记录～未经许可～不得擅自改变。2、该《表格汇编》可根据企业实际使用情况进行修改～但是每次修改后需要经审核通过才能使用。3、企业认为该文件可行的～可根据实际情况对...
附件1：药品零售企业GSP认证申报材料一、药品零售单店和药品零售连锁企业申请GSP认证时，企业应提交以下材料：1、按申请材料顺序制作目录；2、《药品经营质量管理规范认证申请书》（附表1）县（区）药品监督管理部门初审栏审查意见中，必须填写经县（区）药品监督管理部门核实的如下情况：（1）是否违规经销假劣药品；（2）是否批准其经营特殊药品；（3）营业面积、仓库面积是否属实；3、《药品经营许可证》和《营业执照》复印...
XXXX医疗器械有限公司第1页文件编号质量管理文件管理制度XXXX-YP-SMP-01-01共4页起草部门质量管理部审核人XXX批准人XXX起草日期2016.04.01审核日期2016.06.05批准日期2016.09.25发布日期2016.10.08生效日期2016.10.08一、目的建立公司药品经营企业质量管理文件的起草、审核、批准、印发、修订、存档、撤消、回收的管理制度。二、适用范围适用于公司所有药品经营质量管理文件(以下简称GSP文件)，包括药品经营质量管理制度、药品...
文件编号:NJAM/ZD(CX/JL)-2017受控状态:受控非受控版本状态:C/0发放编号:AM-001依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》编制本销售公司质量管理体系文件编制:王俊审核:李尚浩批准:蔡小军南京爱民医疗器械销售有限公司2017年6月16日颁布2017年7月16日实施医疗器械经营体系文件目录医疗器械经营质量管理制度...................................................................
质量管理制度岗位管理职责操作规程二〇一六年十一月1目录一、质量管理制度1.药品采购管理制度2.药品收货管理制度3.药品验收管理制度4.药品陈列管理制度5.药品养护管理制度6.药品销售管理制度7.供货单位和采购品种审核管理制度8.处方药销售管理制度9.药品拆零管理制度10.含麻黄碱类复方制剂质量管理制度11.生物制品管理制度12.中药饮片经营管理制度13.中药饮片处方审核、调配、核对管理制度14.冷藏药品管理制度15.阴凉药品管理制...
德信诚培训网药店GSP质量管理文件表格汇编目录一、质量管理制度、质量管理体系文件管理制度12、质量管理体系文件检查考核制度3、质量记录管理制度4、药品购进管理制度5、药品验收管理制度6、药品储存管理制度7、药品陈列管理制度8、药品养护管理制度9、首营企业和首营品种审核制度10、药品销售管理制度11、药品处方调配管理制度12、药品拆零管理制度13、中药经营管理制度14、效期药品管理制度15、不合格药品管理制度更多免费资...
GSP质量管理1.1.1企业质量方针与GSP自查医药流通企业每年都需要制定相应质量管理方针，并针对制定的质量方针进行检查、考核、评审、跟踪、整改等工作，也就是根据质量方针目标的PDCA循环，保证质量方针的执行和完善。PDCA循环就是指质量方针的计划、实施、检查、总结。见:企业质量方针与GSP自查流程示意图。企业质量方针目标制定企业质量方针目标检查内部质量管理体系审核报告各部门质量管理制度执行情况自查表质量体系内部评审...
