7A版优质实用文档XXX医药公司GSP管理文件文件名称:质量体系文件管理制度编号:GLZD-001-2015起草部门:质管部起草人:XXX审核人:XXX批准人:XXX起草日期:XXXXX审核日期:XXXXXXX.批准日期:XXXXXXX执行日期:XXXXXXX制定原因:根据药品经营质量管理规范要求一、目的:为建立质量管理文件系统的管理制度，规范企业质量管理文件的起草、审核、批准、分发、执行、保管、存档以及修改、撤销、替换、销毁等环节的管理。二、依据:根据《药品管...
质量管理制度岗位职责操作规程【2014版】二〇一四年十月1企业药品经营质量管理文件系统目录第一部分有关业务和管理岗位的质量责任1、企业负责人职责42、质量负责人职责53、采购员职责64、验收员职责75、处方审核、调配职责86、营业员职责9第二部分管理制度1、质量否决权管理制度102、药品购进的管理制度113、药品验收的管理制度134、药品养护的管理制度155、药品陈列的管理制度166、首营企业和首营品种审核的制度177、药品销售...
XXX医药公司GSP管理文件文件名称:质量体系文件管理制度编号:GLZD-001-2015起草部门:质管部起草人:XXX审核人:XXX批准人:XXX起草日期:XXXXX审核日期:XXXXXXX.批准日期:XXXXXXX执行日期:XXXXXXX制定原因:根据药品经营质量管理规范要求一、目的:为建立质量管理文件系统的管理制度，规范企业质量管理文件的起草、审核、批准、分发、执行、保管、存档以及修改、撤销、替换、销毁等环节的管理。二、依据:根据《药品管理法》及其实施条...
第一章项目建设的目的和意义1.1项目名称及承办单位1.1.1项目名称:医药仓储配送物流设施建设1.1.2承办单位:****省****市****医药有限公司1.1.3法定代表人:****1.2研究工作的依据(1)《****统计年鉴2005年》;(2)国家现行的有关政策、法规;(3)《建设项目经济评价方法与参数》，第二版，;(4)项目单位提供的有关基础资料;(5)市场调研资料;(6)****省****市****医药有限公司给我司关于编制《****省****市****医药有限公司现代医药仓储配...
1目录一、质量管理制度1、质量管理体系文件管理制度2、质量管理体系文件检查考核制度3、药品采购管理制度4、药品验收管理制度5、药品陈列管理制度6、药品销售管理制度7、供货单位和采购品种审核管理制度8、处方药销售管理制度9、药品拆零管理制度10、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度11、记录和凭证管理制度12、收集和查询质量信息管理制度13、药品质量事故、质量投诉管理制度14、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度15、药品...
前言为加强企业经营管理，保证药品质量，规范经营行为，根据《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营质量管理规范》，结合企业实际，制订本制度。制定日期:执行日期:********药店1企业药品经营质量管理文件系统目录第一部分有关业务和管理岗位的质量责任1企业负责人职责42质量负责人职责53采购员职责64验收员职责75处方审核、调配职责86营业员职责9第二部分管理制度1质量否决权管理制度102药品购进的管理制度113药品验收的管...
GSP1、GSP认证申报资料初审表2、药品经营质量管理规范认证申请表3、药品经营许可证正本复印件4、营业执照复印件5、实施GSP自查报告6、企业负责人员和质量管理人员情况表7、全体职工名单8、药学技术人员及市局考核合格的业务人员一览表(相关材料：学历、合格证或职称证、聘书、身份证、劳动合同及录用人员登记备案花名册等复印件附后)9、企业验收、养护人员情况表10、企业经营场所、仓储等设施设备情况表11、企业药品经营质量管...
江西省药品批发企业GSP现场检查手册(草稿)江西省食品药品监督管理局2014年2月说明1、为统一标准～规范药品GSP认证检查～确保认证工作质量～根据《药品经营质量管理规范》,卫生部第90号令,～制定药品批发企业GSP认证检查评定标准。2、药品批发企业GSP认证检查项目共258项～其中关键项目,条款前加“**”,6项～主要项目,条款前加“*”,108项～一般项目144项。3、现场检查时～应对所列项目及其涵盖内容进行全面检查,涉及相关附录的...
************医药有限公司根据ISO9001:2008及《药品经营质量管理规范》，国家食品药品监督管理总局令第28号，版本号,第2版受控状态,受控版本文件类型,质量手册************医药有限公司******医药有限公司2017年1月8号发布2017年1月15日实施文件类型,质量手册************医药有限公司修订人,***日期,2017年1月4日审核,***日期,2017年1月4日批准,***日期,2017年1月8日质量手册目录序文件名称页码号前言1颁布令2质量方针、目标3...
第一章项目建设的目的和意义1.1项目名称及承办单位1.1.1项目名称:现代医药GSP仓储配送物流设施建设1.1.2承办单位:****省****市****医药有限公司1.1.3法定代表人:****1.2研究工作的依据(1)〈〈****统计年鉴--2005年〉〉;(2)国家现行的有关政策、法规;(3)《建设项目经济评价方法与参数》(第二版);(4)项目单位提供的有关基础资料;(5)市场调研资料;(6广***省****市****医药有限公司给我司关于编制《****省****市****医药有限公司现...
江苏国泰新点软件有限公司地址:江苏张家港市经济开发区(http://www.epoint.com.cn)电话:0512-58282433/2533传真:0512-58132373零售药店GSP系统操作手册江苏国泰新点软件有限公司零售药店GSP系统操作手册目录第1章概述.....................................................................................................................................5第2章系统注册及登录..............................................
现代医药GSP仓储配送物流设施项目立项申请建议书第一章项目建设的目的和意义1.1项目名称及承办单位1.1.1项目名称:现代医药GSP仓储配送物流设施建设1.1.2承办单位:****省****市****医药有限公司1.1.3法定代表人:****1.2研究工作的依据1《****统计年鉴--2005年》;2国家现行的有关政策、法规;3《建设项目经济评价方法与参数》(第二版);4项目单位提供的有关基础资料;5市场调研资料;6****省****市****医药有限公司给我司关于编制《**...
前言为加强企业经营管理，保证药品质量，规范经营行为，根据《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营质量管理规范》，结合企业实际，制订本制度。文件名称编号:起草部门起草人审阅人:批准人:起草日期批准日期执行日期:版本号:制定日期:执行日期:****************药店企业药品经营质量管理文件系统目录精品文档交流第一部分药品零售质量管理制度(一)药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理，设置库房的还包括储存养护的管理质...
第一章项目建设的目的和意义1.1项目名称及承办单位1.1.1项目名称:现代医药GSP仓储配送物流设施建设1.1.2承办单位:****省****市****医药有限公司1.1.3法定代表人:****1.2研究工作的依据(1)《****统计年鉴--2005年》,(2)国家现行的有关政策、法规,(3)《建设项目经济评价方法与参数》,第二版,,(4)项目单位提供的有关基础资料,(5)市场调研资料,(6)****省****市****医药有限公司给我司关于编制《****省****市****医药有限公司现代医...
药品零售企业新版GSP职责、制度、规程一、企业负责人职责一、认真学习和执行有关《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(2012年修订)及其附录和《药品流通监督管理办法》等法律、法规。二、企业负责人是药品质量的主要责任人。三、负责企业日常管理。四、负责提供必要的条件，保证质量管理工作人员有效履行职责。五、确保企业按照《药品经营质量管理规范》(2012年修订)要求经营药品。六、负责企业按国家有关规定配备执业药师...
******************医药有限公司„„制度文件编号:ZD-01质量管理体系的审核制度第1页共3页起草部门质量管理部修订部门质量管理部修订日期2016.04.18审核部门质量管理领导小组审核日期2016.04.21制作备份6份批准人批准日期2016.04.22执行日期2016.04.22发送部门办公室、质量管理部、业务部、储运部、财务部、信息部文件版本2016-02版一、目的通过对质量管理体系审核的管理，确保其持续性、实用性和有效性，保证公司经营活动的规...
药品经营质量管理规范第一章总则第一条为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。第二条本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。第三条药品经营企业应当严格执行本规范。药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及...
德信诚培训网2014年药品GSP认证资料汇编目录1、质量体系文件管理制度2、质量方针和目标管理制度3、质量管理体系内审制度4、质量否决权管理制度5、质量信息管理制度6、首营企业和首营品种审核制度7、药品购进管理制度8、药品收货管理制度9、药品验收管理制度?10、药品储存管理制度11、药品陈列管理制度12、药品养护管理制度13、药品销售管理制度14、药品出库复核管理制度15、药品运输管理制度16、特殊药品管理制度17、药品有效期...
国家药品经营质量管理规范(卫生部令第90号)《药品经营质量管理规范》已于2012年11月6日经卫生部部务会审议通过，现予公布，自2015年6月1日起施行。部长XXX2015年6月1日药品经营质量管理规范第一章总则第一条为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。第二条本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应...
质量管理制度岗位职责操作规程【2015版】二〇一五年三月1目录一、质量管理制度1、质量管理体系文件管理制度2、质量方针和目标管理制度3、质量管理体系内审制度4、药品采购管理制度5、药品收货管理制度6、药品验收管理制度7、药品陈列管理制度8、药品养护管理制度9、药品销售管理制度10、供货单位和采购品种审核管理制度11、处方药销售管理制度12、药品拆零管理制度13、国家有专门管理要求的药品质量管理制度14、记录和凭证管理...
