______起草人：审核人：批准人：起草日期：审核日期：批准日期：生效日期：51、药品购进管理制度52、药品验收管理制度73、药品储存管理制度94、药品陈列管理制度115、药品养护管理制度136、首营企业和首营品种审核制度147、药品销售管理制度168、药品处方调配管理制度189、药品拆零管理制度1910、中药经营管理制度2111、不合格药品管理制度2412、药品质量事故处理及报告制度2613、药品信息质量管理制度2814、药品不良反应报告制...
药品批发企业GSP整改报告ok3w_ads(“s004”);ok3w_ads(“s005”);篇一:药品批发企业GSP认证检查整改报告XXX有限公司药品GSP认证现场检查不合格项目情况整改报告贵州食品药品监督管理局药品流通监管处、审评认证中心:受省局审评认证中心委派，2014年11月14日至15日省局GSP认证专家组，依据《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》对我司经营和质量管理情况进行了全面细致的检查，对我司存在的问题实...
文件目录JN-QM001质量管理体系文件管理制度............................3JN-QM002质量方针和目标管理制度..............................5JN-QM003质量管理制度执行情况检查管理制度.....................7JN-QM004质量管理制度考核奖惩办法............................9JN-QM005质量管理体系内审管理制度............................11JN-QM006质量否决管理制度...................................15JN-QM007质量信息管理...
附件2:药品零售连锁企业GSP自查情况表(定稿)企业名称:(门店数:家,其中直营店家,加盟店家)自查时间:年月日至年月日条款自查内容与方法自查结果备注1、查《药品经营许可证》、《营业执照》，如有分支机构，应查分支机构的《药品经营许可证》、《营业执照》;2、查库存药品情况及药品进、销、存的记录;是否符合规定:是?，否?;3、查公司财务凭证(票据的单位、时间、资金流是否为同一账户);如否，超出的范围有:。*04014、查其他包含药...
„„„„公司药品经营质量管理规范GSP文体体系管理制度汇编QSM/MR2016„公司药品经营质量管理规范GSP文体体系文件编号:QSM/MR2016起草人:审核人:批准人:受控状态:受控2016年1月1日发布2016年3月1日实施1„„„„公司药品经营质量管理规范GSP文体体系管理制度汇编QSM/MR2016„„„„医药公司质量管理体系文件管理制度汇编说明1、该《管理制度汇编》作为„„„„医药公司建立质量管理体系控制文件集。2、该《管理制度汇编》作为GS...
药品冷链设备验证工程名称：内蒙古逸动医药有限责任公司冷链验证工程冷藏车〔满载〕验证文件类型：验证把握文件编制单位：内蒙古逸动医药有限责任公司编号：HDHT-LCC-YZFA药品冷链验证工程验证方案工程名称：内蒙古逸动医药有限责任公司医药冷链验证工程冷藏车〔满载〕验证方案文件类型：验证把握文件编制单位：内蒙古逸动医药有限责任公司技术主管：编制日期：2022年01月03日至2022年01月07日名目一、验证对象二、概述三、冷藏...
药品生产质量治理标准附录一、总则1.本附录为国家药品监视治理局公布的《药品生产质量治理标准》〔1998年修订〕对无菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、放射性药品、中药制剂等生产和质量治理特地要求的补充规定。2.药品生产干净室〔区〕的空气干净度划分为四个级不：干净室〔区〕空气干净度级不表尘粒最大同意数/立方米微生物最大同意数洁净度级不≥0.5um≥5um浮游菌/立方米沉降菌/皿100级3,50005110,000级350,0002,000100...
