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  • 干法制粒工艺及其在研发中QBD思维的运用

    干法制粒工艺及其在研发中QBD思维的运用

    干法制粒工艺及其在研发中QBD思维的运用前言干法制粒在制药领域应用广泛,有将近70年的使用历史,本文从干法制粒仪器构造、物料可压性损失、影响干法制粒工艺的因素、干法制粒留意事项等方面对干法制粒工艺过程进展简洁剖析,最终通过FDA于2022年公布的有关仿制药开发QBD运用实例,对QBD思维在干法制粒工艺中运用的思路进展梳理,加深大家对干法制粒工艺过程的理解。一、干法制粒介绍干法制粒是将松散的粉末压缩团聚,然后将压...

    2024-03-280918.03 KB0
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