企业GMP认证自查报告福建省XX生物工程有限公司是一座现代化生物医药制造企业。公司的前身是福建德胜药业有限公司，于2003年03月通过国家药品监督管理局药品GMP认证，并于2003年04月取得了国家药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》，认证范围为胶囊剂(含头孢菌素类)、片剂、颗粒剂、丸剂、散剂、茶剂(证书编号:E2458)。福建省XX生物工程有限公司位于福州市永泰县城峰镇马洋工业区，占地面积100亩，建筑面积约15000平方米。公司设...
药品零售企业新版GSP职责、制度、规程一、企业负责人职责一、认真学习和执行有关《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(2012年修订)及其附录和《药品流通监督管理办法》等法律、法规。二、企业负责人是药品质量的主要责任人。三、负责企业日常管理。四、负责提供必要的条件，保证质量管理工作人员有效履行职责。五、确保企业按照《药品经营质量管理规范》(2012年修订)要求经营药品。六、负责企业按国家有关规定配备执业药师...
深圳市拓安路桥工程检测有限公司记录管理程序文件编号:SGKAJ-?-11编制:日期:审核:日期:批准:日期:文件编号:SGKAJ-?-11深圳市拓安路桥工程检测有限公司程序文件第1版第0次修改记录管理程序第1页共4页1.目的为了对质量记录和技术记录进行控制，确保记录资料的真实、完整、有效，为管理体系的有效运作和检测工作符合规定要求提供证据。2.范围适用于本公司管理体系中所有的记录、计算和导出数据、报告等。3.职责3.1记录的编制、填写...
BY/B—2011受控状态:程序文件程序文件(依据宝阳公司质量手册编写)第A版编写:审核:批准:2011年7月1日发布2011年7月1日实施地址:永州市祁阳县天马山路2号邮编:426100电话:0746-3387086持有人:永州市宝阳混凝土有限公司试验室1文件编号:BY/B00.A—2011永州市宝阳混凝土有限公司试验室第1页共1页第A版第0次修订程序文件颁布日期:2011年7月1日主题:批准页批准本试验室依据,,/,15481,2000《校准和检测试验室能力的通用要求》和《试验...
药品经营质量管理规范第一章总则第一条为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。第二条本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。第三条药品经营企业应当严格执行本规范。药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及...
````````````支局长自我修炼三要素一、单项选择题1.邮政是一个()型企业。A.组织B.团队C.生产D.网络试题解析:邮政是一个网络型企业。2.信息化时代唯一持续的竞争优势，只能来自于比竞争者更快的()。A.自我反省B.放弃自我C.自我拼搏D.更新自我试题解析:信息化时代唯一持续的竞争优势，只能来自于比竞争者更快的更新自我。3.邮政支局，在工作中就要充分利用邮政网络资源和平台，做好多种业务之间、支局与支局之间的()，协调发展。A...
疟量部培疟材教目疟第一章疟量管理2第一疟疟量管理的基本念概2第二疟疟疟量管理的要求GMP2第二章中疟典国5第一疟凡例5第二疟制疟通疟11第三疟一般疟疟法14第三章疟疟室基疟22第一疟疟疟室的安全技疟知疟22第二疟玻璃疟器的洗疟方法24第三疟常用容量玻璃疟器的疟定24第四疟分析天平的使用与称量27第五疟疟差31中疟人民共和国疟量法32中疟人民共和国条疟量法文解疟35中疟人民共和国疟量法疟施疟疟46国国疟院疟于在我疟一疟行法定...
德信诚培训网2014年药品GSP认证资料汇编目录1、质量体系文件管理制度2、质量方针和目标管理制度3、质量管理体系内审制度4、质量否决权管理制度5、质量信息管理制度6、首营企业和首营品种审核制度7、药品购进管理制度8、药品收货管理制度9、药品验收管理制度?10、药品储存管理制度11、药品陈列管理制度12、药品养护管理制度13、药品销售管理制度14、药品出库复核管理制度15、药品运输管理制度16、特殊药品管理制度17、药品有效期...
国家药品经营质量管理规范(卫生部令第90号)《药品经营质量管理规范》已于2012年11月6日经卫生部部务会审议通过，现予公布，自2015年6月1日起施行。部长XXX2015年6月1日药品经营质量管理规范第一章总则第一条为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。第二条本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应...
认证机构管理体系及服务认证信息报告规范发布日期:2015年06月30日修订日期:2016年04月18日实施日期:2016年07月01日认证机构管理体系及服务认证信息报告规范说明一、报告范围:所有从事管理体系及服务认证的认证机构均应按本规范要求及时、准确、全面报送管理体系及服务认证全过程相关的信息，包括但不限于认证申请、认证受理、审核计划、审核结果、认证结果评价和批准、认证证书、获得认证后的监督、证书信息变更、证书状态变化...
医疗器械质量管理程序文件编号:xx--QP--QX受控状态:已受控版次:A审核:xx日期:2015年04月15日批准:xx日期:2015年05月05日1医疗器械质量管理程序目录1.文件管理控制程序xx--QP-QX-001-2015-00—————042.记录控制程序xx--QP-QX-002-2015-00—————083.人力资源控制程序xx--QP-QX-003-2015-00—————104.顾客沟通和服务控制程序xx--QP-QX-004-2015-00—————125.医疗器械采购管理程序xx--QP-QX-005-2015-00—————1...
CNCA/CTS0001-2006CESI中国电子技术标准化研究所产品认证中心认证技术规范CESI001-2006数字电视显示器清晰度认证技术规范DefinitioncertificationtechnicalspecificationsforDigitalTVdisplays(备案稿)中国电子技术标准化研究所产品认证中心刖日11范围22规范性引用文件23术语和定义24技术要求34.1基本要求34.2功能要求34.3图像显示格式44.4接口要求44.5常温性能要求55测量的条件65.1额定工作状态的调整65.2环境条件75.3电源75.4...
用友U8+医药行业GSP认证系统解决方案及流程规划目录1总体业务流程............................................................................................................11.1采购入库验收业务流程.......................................................................................11.2销售退货验收业务流程.......................................................................................21.3抽...
GMP发展过程一、国外GMP发展情况GMP作为制药企业药品生产和质量的法规，在国外已有三十年的历史。美国FDA于1963年首先颁布了GMP，这是世界上最早的一部GMP，在实施过程中，经过数次修订，可以说是至今较为完善、内容较详细、标准最高的GMP。现在美国要求，凡是向美国出口药品的制药企业以及在美国境内生产药品的制药企业，都要符合美国GMP要求。1969年世界卫生组织（WHO）也颁发了自己的GMP，并向各成员国家推荐，受到许多国家...
1标准化对服务业的引领作用2国内外服务标准化发展现状3服务业标准化基础知识4服务标准编写方法5国内外服务认证综述6附件《快递服务》国家标准案例分析
______起草人：审核人：批准人：起草日期：审核日期：批准日期：生效日期：51、药品购进管理制度52、药品验收管理制度73、药品储存管理制度94、药品陈列管理制度115、药品养护管理制度136、首营企业和首营品种审核制度147、药品销售管理制度168、药品处方调配管理制度189、药品拆零管理制度1910、中药经营管理制度2111、不合格药品管理制度2412、药品质量事故处理及报告制度2613、药品信息质量管理制度2814、药品不良反应报告制...
篇一:CA认证解决方案-CAServer+网关CA认证安全解决方案吉大正元信息技术股份有限公司目录12345方案背景.............................................................................................................................2需求分析.............................................................................................................................3系统框架设计................................
CCRC-QOT-0434-B/4信息系统安全运维服务资质认证自评估表信息系统安全运维服务资质认证自评估表组织名称申报级别评估时间评估部门/人员自评估结论序要点条款需提供证明材料证明材料清单不号符符合合信息系统安全运维服务流程，流程图中应建立信息系统安全运维服务流程。1.服务技术包括每个阶段对应的职责、输入输出等。要求信息系统安全运维服务规范并按照规范制定信息系统安全运维服务规范并按2.照规范实施。实施。调研客户信...
台式电脑维修指导手册联想集团客户服务支持部(试用版α)二零零三年一月目录第一部分总则第一章电脑维修的基本原则和方法第二章电脑维修步骤与维修操作注意事项第二部分常见故障判断第一章加电类故障第二章启动与关闭类故障第三章磁盘类故障第四章显示类故障第五章安装类故障第六章操作与应用类故障第七章局域网类故障Internet类故障第八章第九章端口与外设故障第十章音视频类故障兼容类故障第十一章第三部分附录附录一故障处理...
