ICS93.040团体标准T/JSJTQX13-2020桥梁体外预应力束转向器制作及质量要求Fabricationandqualityrequirementsofdeviatorsforexternalprestressingtendonsofbridges2020-8-21发布2020-9-1实施江苏省交通企业协会发布T/JSJTQX13-2020I目次前言....................................................................................................................................................................II1范围.......
?GSP?部门及岗位职责编号:ZL-GWZZ-001-2018质量管理部共2页第1页制定人:工作职责审核人:批准人/日期:生效日期:分发部门:质量管理部版本号:NO.11、督促相关部门和岗位人员执行体外诊断试剂管理的法律法规及《药品经营质量管理规范》及附录的要求。2、组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行。3、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进体外诊断试剂的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审...
编号:ZL-CZGC-001-2018共2页第1页制定人:文件编码操作规程审核人:批准人/日期:生效日期:分发部门:综合管理部、质量管理部版本号:NO.11、文件编码的要求?系统性:所有的GSP文件由专人统一分类、编号。?准确性:文件与编号一一对应，若某一文件终止使用，此文件编号即告作废，并不得再次启用。?稳定性:文件系统编号一旦确定，一般情况下不得随意变动，以防止文件管理的混乱。?相关一致性:文件一旦经过修订,必须赋予新的编码,对其相...
XXXX医疗器械有限公司第1页文件编号质量管理文件管理制度XXXX-YP-SMP-01-01共4页起草部门质量管理部审核人XXX批准人XXX起草日期2016.04.01审核日期2016.06.05批准日期2016.09.25发布日期2016.10.08生效日期2016.10.08一、目的建立公司药品经营企业质量管理文件的起草、审核、批准、印发、修订、存档、撤消、回收的管理制度。二、适用范围适用于公司所有药品经营质量管理文件(以下简称GSP文件)，包括药品经营质量管理制度、药品...
XXXX医疗器械有限公司第1页文件编号质量管理文件管理制度XXXX-YP-SMP-01-01共4页起草部门质量管理部审核人XXX批准人XXX起草日期2016.04.01审核日期2016.06.05批准日期2016.09.25发布日期2016.10.08生效日期2016.10.08一、目的建立公司药品经营企业质量管理文件的起草、审核、批准、印发、修订、存档、撤消、回收的管理制度。二、适用范围适用于公司所有药品经营质量管理文件(以下简称GSP文件)，包括药品经营质量管理制度、药品...
?GSP?药品质量管理制度编号:ZL-ZLZD-001-2018质量方针、目标共3页第1页制定人:管理制度审核人:批准人/日期:生效日期:分发部门:行政人资部、质量管理部、采购部、销版本号:NO.1售部、储运部、财务部、信息管理部一、目的确定质量方针，制定年度质量目标，促使质量管理体系不断完善。二、依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》和《药品不良反应报告和监测管理办法》等。三、适用...
德信诚培训网体外诊断试剂检验标准操作程序汇编目录文件类别文件编码文件名称版本受控状态DXCDXC-ZL-001医用超声耦合剂检验标准操作程序1受控DXCDXC-ZL-002流产吸引管检验标准操作程序1受控DXCDXC-ZL-003促黄体生成素检测试纸检验标准操作程序1受控DXCDXC-ZL-004卡波姆检验标准操作程序1受控DXCDXC-ZL-005丙三醇检验标准操作程序1受控DXCDXC-ZL-006促黄体生成素检测试纸板检验标准操作程序1受控DXCDXC-ZL-007玻璃仪器清洁标准操...
方法技巧专题3空间几何体外接球和内切球解析版P,ABCD为例,的高过底面的外心,即顶点的投影在底面外心上,,空间几何体,以,ABCDABCDO,1,先求底面的外接圆半径,确定底面外接圆圆心位置;r,OOOA、B、C、DOP,2,把垂直上移到点,使得点到顶点的距离等于到的距离相等,此时点是几何体外接球球心,222,R,r，OOOAR,OA,3,连接,那么,由勾股定理得,.PABCD,OOPAAB,,2【例1】已知正四棱锥的所有顶点都在球的球面上，，则球的表面积为()2,8,16,(AB(C(...
学习目标：1.简述哺乳动物体外受精技术的主要操作步骤。2.简述哺乳动物胚胎的早期培养方法。3.认同体外受精在家畜快速繁殖中的重要意义。国产奶牛：年均产奶量3000公斤左右国际良种奶牛：年均产奶量10000公斤左右引进一头良种成年奶牛需要3万－5万元牛的生育率低，一头牛一胎只一个，一生只能生育四五次牛的生育率虽然很低，但是牛的卵母细胞却相当的多，其卵巢中卵母细胞数目要比一生中排卵数多1000倍左右，公牛产生的精子数目...
体外诊断试剂生产及质量把握技术指导原则——金标类诊断试剂生产及质量把握技术指导原则〔)2023-05—1509:00金标类试剂是指应用胶体金免疫技术，承受胶体金标记的抗体或抗原包被于玻璃纤维膜、聚脂膜或其他载体，将相关抗原或抗体固相连接在硝酸纤维膜，应用层析法的原理检测样品中的抗原或抗体的快速检测试剂.本技术指导原则仅适用于第三类体外诊断试剂中金标类试剂的生产及质量把握，其他类金标试剂可作参考.国家药品监视治理...
1.测量放样体外预应力施工工艺先依据设计文件，将箱外掌握点引入箱内每个横隔板处，经内业平差计算后，确定导线点的三维坐标数据，作为施工测量依据。放样承受全站仪极坐标法放样与校核。1.1转向支架、减振支架钢基座测量掌握由于箱内梗肋可能存在施工误差，且两侧腹板高度不全都，施工时先对箱内尺寸进展复核。依据状况，报监理、设计等部门同意后，对基座位置、转向支架及减振支架局部杆件长度进展相应调整，以保证安装位置准...
10/11附件5：体外诊断试剂生产与质量掌握技术指导——体外诊断试剂校准品〔物、〕质控品〔物〕争论技术指导原那么体外诊断试剂校准品〔物〕〔包括真实度掌握品〕、质控品〔物〕〔简称校准品、质控品〕是实现体外诊断试剂临床检测与监视检验结果准确全都的主要工具，也是保证量值有效传递的计量实物标准。校准品、质控品争论技术资料应包括产品技术要求、试验方法等重要信息，是指导注册申请人〔简称申请人〕单独申请注册校准品...
体外诊断试剂工程实施方案规划设计/投资分析/实施方案体外诊断试剂工程实施方案说明我国医疗机构产业进展稳中向好，目前中国正快速进入医疗需求的爆发期，中国人口渐渐老龄化，二胎政策以来，儿童人数渐渐上升，社会对“医疗的需求逐步增加。在《安康中国2030”规划纲要》中，明确提出个体诊所设置不受规划布局限制，无论是中医诊所，还是西医诊所，以及连锁诊所，都是国家重点鼓舞的社会办医进展方向。政策开放后，大批由医生...
试验操作过程胡建和共6页第1页2023-4-28RiboMAXTMLargeScaleRNAProductionSystems-T7保存方法：避开反复冻融或者经常变换温度，以防影响产品稳定性。保存温度：-20℃试剂组成：ATP100µlCTP100µlGTP100µlUTP100µlRQ1RNase-FreeDNase110U醋酸钠3.0M(pH5.2)1mlT7线性化比照DNA10µl酶混合物，T7RNA聚合酶120µlT75×转录缓冲液240µl无核酸酶水1.25ml质量把握：32P标记RNA除另外参加5µCiα-32PCTP400Ci/mmol之外，其它参照TB1...
舟山市中医院体外冲击波苦痛治疗仪选购工程招标文件工程编号：工程名称：招标人：代理机构：日期：舟山市中医院体外冲击波苦痛治疗仪选购工程舟山市中医院〔盖章〕中金招标有限责任公司〔盖章〕年月14/35目录第一章选购公告其次章选购需求第三章投标人须知前附表一、总则二、招标文件三、投标文件的编制四、开标五、评标六、定标七、合同授予第四章第五章第六章评标方法及标准合同主要条款投标文件格式第一章选购公告14/35依据...
1/22体外诊断行业争论〔一〕第一局部体外诊断行业争论工作简述2其次局部行业争论根本状况2一、体外诊断概况2(一)体外诊断简介2(二)体外诊断产业链分析2(三)体外诊断产品分类..............................................................................................3二、行业监管体制及相关政策4(一)体外诊断行业治理部门及分类.................................................................................4(...
动物蛋白质的胃蛋白酶消化率〔体外消化〕一、适用范围：本方法适用于动物性原料品质的判定。二、原理：用脱脂的样本在一个热的胃蛋白酶溶液中，稳定地不断搅拌约16小时，予以消化。测定它的蛋白质含量。这种方法不能用于植物蛋白质饲料原料或混合饲料，由于，它们所含简单的碳水化合物是不能被胃蛋白酶消化的。将溶解了的蛋白质全部作为可消化的，并用其对粗蛋白质的百分率来表示。三、设备：1、恒温水浴振荡器：45±2℃。2、测...
标准下载ICS11.040.99CCSC30团体标准T/SZZX014—2023，T/SAMD0002—2023体外诊断医疗器械用移液针Probesforin-vitrodiagnosticmedicaldevices2023-12-07发布2023-12-07实施深圳市质量协会深圳市医疗器械行业协会发布标准下载标准下载T/SZZX014—2023，T/SAMD0002—2023I目次前言..............................................................................II1...
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