《药品技术转让注册管理规定》主要内容介绍主要内容介绍起草过程指导思想总体结构和目录主要内容介绍主要问题说明成立起草小组:局法规司、注册司、安监司、药审中心、中检所、药典会人员起草过程简介起草过程简介历时两年:2007年7月开始起草--2009年8月颁布召开数十次全国或地方座谈会多次局长办公会讨论两次局务会讨论两次书面和网络向社会征集意见2009年8月19日颁布起草过程简介起草过程简介起草...
《药品技术转让注册管理规定》药品注册司侯仁萍主要内容介绍主要内容介绍起草过程指导思想总体结构和目录主要内容介绍主要问题说明成立起草小组:局法规司、注册司、安监司、药审中心、中检所、药典会人员起草过程简介起草过程简介历时两年:2007年7月开始起草--2009年8月颁布召开数十次全国或地方座谈会多次局长办公会讨论两次局务会讨论两次书面和网络向社会征集意见2009年8月19日颁布起草过程简介...
(契约范本)甲方:_________________________乙方:_________________________日期:_________________________精品合同/Word文档/文字可改非专利技术转让契约(契约范本)TheagreementbetweenpartiesAandBafterfriendlynegotiationstipulatestheobligationsandrightsthatmustbeperformedbetweeneachother1/5实用范本|DOCUMENTTEMPLATE合同范本第2页非专利技术转让契约(契约范本)转让方:受让方:法定代表人:根据的有关规定,经双方磋...
(契约范本)甲方:_________________________乙方:_________________________日期:_________________________精品合同/Word文档/文字可改非专利技术转让契约范本(2020)TheagreementbetweenpartiesAandBafterfriendlynegotiationstipulatestheobligationsandrightsthatmustbeperformedbetweeneachother1/7实用范本|DOCUMENTTEMPLATE转让合同第2页非专利技术转让契约范本(2020)契约编号:______科技合字()第_____号项目名称:___...
(契约范本)甲方:_________________________乙方:_________________________日期:_________________________精品合同/Word文档/文字可改非专利技术转让契约示例(契约示范模板)Theultimategoaltobereachedbybothpartiestothecontractthroughtheconclusionandperformanceofthecontract1/3实用范本|DOCUMENTTEMPLATE转让契约第2页非专利技术转让契约示例(契约示范模板)转让方:____法定代表人或负责人:____受让方:____法定代表人...
第1页共2页书山有路勤为径,学海无涯苦作舟。药品技术转让生产现场检查内容及要求的探讨注射剂类药品注册生产现场检查主要内容一、检查依据和标准《药品注册管理办法》、《药品注册现场核查管理办法》、《药品生产质量管理规范(1998年修订)》及附录、《中国药典》二、检查目的检查注册品种批量生产过程是否符合真实性、合法性和可行性的原则三、检查要求和重点检查组在实施现场检查前组织召开预备会,落实现场检查具体安排及...
第1页共7页书山有路勤为径,学海无涯苦作舟。药品技术转让生产现场检查内容及要求的探讨附件1:药品生产企业检查内容和技术要求1、关键岗位人员检查内容企业负责人、质量保证部门和质量控制部门负责人及其工作人员、药品生产及物料管理负责人专业、学历、资历、培训情况及其履行职责的实际能力。(1)企业负责人技术要求企业负责人是否与药品生产许可证一致。a、学历。是否具有医药或相关专业大专以上学历,是否具有中药专业知...
第1页共6页书山有路勤为径,学海无涯苦作舟。药品技术转让生产现场检查内容及要求的探讨药品技术转让是药品技术的所有者将药品生产技术转让给受让方药品生产企业,由受让方药品生产企业申请药品注册的过程;药品技术转让为新药研发成果转化和生产技术合理流动提供了有效途径,鼓励产业结构调整和产业结构优化。2021年初,国家食品药品监督管理局授权广东省食品药品监督管理局对辖区内药品生产企业提出的药品技术转让申请组织技...
国际技术转让合同受让方(甲方)国公司地址:电话:法定代表人:职务:转让方(乙方)国公司地址:电话:法定代表人:职务:第一章合同内容第一条乙方同意向甲方提供制造合同产品的书面及非书面专有技术。用该项技术所生产的合同产品的品种、规格、技术性能等详见本合同附件一。第二条乙方负责向甲方提供制造、使用和销售合同产品的专有技术和其他所有有关技术资料。技术资料的内容及有关事项详见本合同附件二。第三条乙方负责...
国际专有技术转让合同合同目录前言第一章定义第二章合同的内容和范围第三章价格第四章支付和支付条件第五章资料的交付第六章技术资料的修改和改进第七章考核和验收第八章保证和索赔第九章侵权和保密第十章税费第十一章仲裁第十二章不可抗力第十三章合同生效、终止及其他第十四章法定地址附件:一、合同产品的型号、规格和技术参数(略)二、技术资料内容清单和交付时间(略)三、对甲方人员的培训(略)四、乙方派遣专家的技术...
非专利技术转让合同转让方:法定代表人或负责人:受让方:法定代表人或负责人:根据《中华人民共和国合同法》的有关规定,经双方当事人协商一致,签订本合同。1.项目名称:。2.本非专利技术的性能,工业化开发程度:。3.本合同的授权性质:。(注:非专利技术转让合同当事人可以依照专利实施许可合同,采取独占,排他,普通许可证的形式。)4.使用本非专利技术的范围:(注:使用范围指地域范围、期限范围、使用方式范...
技术转让合同项目名称:受让方(甲方):法定代表人:职务:地址:邮码:电话:转让方(乙方):法定代表人:职务:地址:邮码:电话:填写说明一、“合同登记编号”的填写方式:合同登记编号为14位,左起第1、2位为公历年代号,第3、4位为省、自治区、直辖市编码,第5、6位为地、市编码,第7、8位为合同登记点编号,第9-14位为合同登记序号,以上编号不足位的补零。各地区编码按GB2260-84规定填写。二、技术转让合同是指当事人...
技术转让和合作生产合同以中华人民共和国总公司和厂为一方(以下简称甲方)以公司为另一方(以下简称乙方)双方通过友好协商于年月日在北京签订技术转让及合作生产合同,合同条件如下:第一章定义1.“合同产品”系指本合同附件1所规定的立式弯板机。2.“考核产品”:系指根据乙方提供的技术资料,并按附件5规定进行考核验收的由甲方制造的第一台合同产品。第二章合同内容及范围1.由乙方向甲方转让合同产品的设计、制造...
第1页共16页书山有路勤为径,学海无涯苦作舟。药品技术转让生产现场检查内容及要求的探讨药品gmp认证申报资料及现场检查相关要求河北省食品药品监督管理局药品审评认证中心2021年6月一、药品gmp认证申报资料要求二、药品gmp认证现场检查工作程序三、药品gmp认证现场检查报告的撰写与审核一、药品gmp认证申报资料要求一)、《药品gmp认证申请书》gmp认证申请书.doc申请书中各项目填写完整。企业名称、注册地址、生产地址、法定代...
国际专有技术转让合同合同目录前言第一章定义第二章合同的内容和范围第三章价格第四章支付和支付条件第五章资料的交付第六章技术资料的修改和改进第七章考核和验收第八章保证和索赔第九章侵权和保密第十章税费第十一章仲裁第十二章不可抗力第十三章合同生效、终止及其他第十四章法定地址附件:一、合同产品的型号、规格和技术参数(略)二、技术资料内容清单和交付时间(略)三、对甲方人员的培训(略)四、乙方派遣专家的技术...