TUV审厂前需准备的资料清单

第1页共6页以上资料仅供参考TUV南德其次阶段审核前需预备的文件一、工厂检查之文件要求1)版《质量手册》必需是受控状态，〔发部日期：2013.12.9，版本由”A”---“B”)2)程序文件〔ISO13485+MDD欧盟安全指令〕----增加了MDD法规局部〔必需是受控状态〕质量手册及程序文件要求：----发放与回收记录；----文件变更申请单；-----三级审核〔签字带日期〕3)质量受控清单〔程序文件+记录表单名目〕------程序文件清单用最的4)内审报告...